Inhoudsopgave
Advertenties
Hoofdstuk 1
Bladzijde 6
Begrip
Controle, controleren
Medische productenwet
Keuring, keuren
Gekwalificeerde persoon,
gekwalificeerd personeel
Reine / onreine zijde
Sterielgoed
Sterielgoed eenheid
Sterilisatie
Sterilisatiecontainer
Opgeleide personen
Reiniging met ultrasone
golven
Universele transportwagen volledig gelast
ATW VV
Definitie
Vergelijken met bepaalde toestanden en/of eigenschappen zoals bijv.
beschadigingen, lekkages, vulstanden, warmte.
Het MPG beschrijft in Duitsland en Oostenrijk de nationale implementatie van de
Europese richtlijnen 90/385/EWG voor actieve implanteerbare medische
hulpmiddelen, 93/42/EWG voor medische hulpmiddelen en 98/79/EG voor in-
vitrodiagnostiek
Geneesmiddelen vallen niet onder het begrip medische hulpmiddelen.
Vergelijken met bepaalde waarden zoals gewicht, draaimomenten, inhoud,
temperatuur.
Gekwalificeerd personeel zijn personen, die op grond van hun opleiding, ervaring en
scholing alsmede hun kennis over desbetreffende normen, bepalingen,
ongevallenpreventie voorschriften en bedrijfscondities, door de voor de veiligheid van
de installatie verantwoordelijke bevoegd zijn, de telkens noodzakelijke
werkzaamheden uit te voeren en daarbij mogelijke gevaren herkennen en vermijden
kunnen (definitie voor vakmannen volgens IEC 364).
De centrale sterielgoed verzorging bestaat uit drie werkgebieden: de onreine zijde of
reinigingszone, de reine zijde (pakplaatsen) en het steriele bereik (sterielgoed
opslag).
Aan de onreine zijde wordt verontreinigd materiaal handmatig en machinaal
gereinigd of gedesinfecteerd. Reiniging- en desinfecterende apparatuur reinigen,
desinfecteren en drogen het materiaal. Reiniging- en desinfecterende apparatuur zijn
zogenoemde doorladers, ze kunnen steeds alleen van de onreine zijde worden
beladen en van de reine zijde worden ontladen.
De reine zijde is het tweede grote werkgebied in de ZSVA. Het gereinigde en
gedesinfecteerde materiaal wordt in containers verpakt en vervolgens gesteriliseerd.
De term sterielgoed is historisch gegroeid en wordt ook weer teruggevonden in de
sterielgoed eenheid. De volumemaat van 54 l duidt het volume aan dat gesteriliseerd
moet worden, waarin een verschillend groot aantal medische producten opgeslagen
kan zijn. Het is slechts beperkt geschikt als capaciteitmaat voor de omvang van de
sterilisatie van medische producten.
Volume-eenheid. Een sterielgoed eenheid heeft de afmetingen 60 × 30 × 30 cm, dit
komt overeen met een volume van 54 l.
Gevalideerd proces voor het fabriceren van producten die vrij zijn van levensvatbare
micro-organismen.
Met sterilisatie en ontsmetting worden processen aangeduid waardoor de materialen
en voorwerpen van levende micro-organismen met inbegrip van hun ruststadia (bijv.
sporen) worden bevrijd. De daarmee bereikte toestand van de materialen en
voorwerpen worden aangeduid als steriel.
In het algemeen wordt het stoomsterilisatie proces (autoclaaf) ingezet.
Kiemdicht sluitende container voor de sterilisatie, het transport, de opslag en voor
het steriel klaarzetten van chirurgische instrumenten.
Sterilisatiecontainers kunnen ook worden gebruikt voor het droog verwijderen van de
gebruikte instrumenten.
Als opgeleide persoon geldt degene die instructie hebben gehad voor de aan
hem/haar opgedragen werkzaamheden, met de mogelijke gevaren bij ondeskundig
gedrag bekend zijn gemaakt en instructies hebben gehad over de noodzakelijke
beveiligingsinrichtingen en beveiligingsmaatregelen.
Voor de reiniging van kleine, complexe en fijn gestructureerde componenten.
Het werkingsprincipe
van de reiniging is gebaseerd op cavitatie. Zachte cavitatie is
bij ultrasone reiniging
ongewenst, daarom wordt de vloeistof vaak met een speciaal
ontgassingprogramma van de ultrasone installatie voor het reinigingsproces ontgast.
Het in de vloeistof aanwezige ultrasone veld genereert golven met over- en
onderdruk. Treft een dergelijke onderdrukgolf op een voorwerp, dan vormen zich met
damp gevulde holle ruimten aan kleine, als kiemen fungerende luchtbellen. Bij het
botsen van de hoge drukgolf op de holle ruimte, stijgt de statische druk in de holte
door zijn compressie weer boven de
condenseren plotseling met geluidssnelheid. Daarbij ontstaan drukpieken tot 100.000
bar. Deze cyclische opkomende en verdwijnende holtes bewerken het oppervlak en
reinig deze hiermee. Vuil en andere afzettingen worden daardoor mechanisch
opgelost.
verzadigde dampdruk. De
dampbellen
Inleiding
Begripsdefinities
91327714_A0
Advertenties
Inhoudsopgave
