Definitie van de doelgroepen
Voor dit product zijn de gebruikers, het
onderhoudspersoneel en deskundig personeel
gedefinieerd als doelgroepen.
Deze doelgroepen moeten zijn geïnstrueerd in het
gebruik van het product en dienen over de nodige
opleiding en kennis te beschikken, om het product
te gebruiken, te installeren, te herbewerken, te
onderhouden of te repareren. De doelgroepen
moeten de taal van dit document begrijpen.
Het product mag uitsluitend worden gebruikt,
geïnstalleerd, herbewerkt, onderhouden of
gerepareerd door de gedefinieerde doelgroepen.
Gebruikers
Gebruikers zijn personen die het product gebruiken
in overeenstemming met het beoogde gebruik.
Onderhoudspersoneel
Bij het onderhoudspersoneel gaat het om personen
die verantwoordelijk zijn voor het onderhoud van
het product.
Het onderhoudspersoneel moet worden getraind in
het onderhoud van medische producten en het
product installeren, herbewerken en onderhouden.
Deskundig personeel
Bij deskundig personeel gaat het om personen die
reparatie- of complexe onderhoudswerkzaamheden
aan het apparaat uitvoeren.
Het deskundige personeel moet over de nodige
kennis en ervaring met complexe
onderhoudswerkzaamheden aan het product
beschikken.
4
Gebruiksaanwijzing Infinity Acute Care System - Infinity Medical Cockpits