1.
INLEIDING
Configuratie
Oximetry
spirometrie
Oplaadbaar via USB
Bluetooth
winspiroPRO
✓ Ja
facultatief
nee
1.1
Beoogd gebruik
De Spirobank II spirometer en pulse-oximeter is bedoeld voor gebruik door een arts, of door een patiënt onder begeleiding van een
arts.
Het toestel is bedoeld om de longfunctie te testen en kan:
•
een spirometrietest uitvoeren bij mensen van alle leeftijden, ook bij baby's en pasgeborenen
•
een oximetrietest uitvoeren bij mensen van alle leeftijden
Het kan worden gebruikt in het ziekenhuis, het kantoor van een arts, de fabriek, de apotheek.
1.1.1
Gebruikerscategorie
De Spirobank II spirometer + oximeter berekent een reeks van parameters met betrekking tot de menselijke ademhalingsfunctie.
Gewoonlijk gaat het om een arts die een spirometrietest 'voorschrijft', en die ook verantwoordelijk is voor de analyse en de controle van
de verkregen resultaten.
1.1.2
Vereiste vaardigheden en ervaring
Voor het correcte gebruik van het toestel, de interpretatie van de resultaten en het onderhoud van het toestel is gekwalificeerd personeel
vereist. Indien het toestel toch bediend moet worden door een patiënt, moet deze daar eerst voldoende voor opgeleid worden door de
arts.
WAARSCHUWING
De fabrikant kan niet aansprakelijk worden gesteld voor schade die veroorzaakt wordt doordat de gebruiker er niet in slaagt
de instructies en waarschuwingen in deze handleiding te volgen.
Indien de gebruiker van het toestel een persoon is die geacht wordt daartoe cognitief niet in staat te zijn, moet het toestel
bediend worden onder toezicht en onder de verantwoordelijkheid van de persoon die wettelijk verantwoordelijk is voor het
toezicht van de persoon met de cognitieve beperking.
WAARSCHUWING
Wanneer de Spirobank II gebruikt wordt als pulse-oximeter, is hij bedoeld voor steekproeven, slaapscreening en/of continu
toezicht wanneer hij gebruikt wordt door een getrainde gezondheidszorgprofessional.
1.1.3
Gebruiksomgeving
De Spirobank II werd ontwikkeld voor gebruik in het ziekenhuis, het kantoor van een arts, de fabriek, de apotheek.
Het toestel is niet bedoeld voor gebruik in een operatiekamer, noch in de buurt van ontvlambare vloeistoffen of detergenten, noch in
de buurt van ontvlambare narcosegassen (zuurstof of stikstof).
Het toestel is niet bedoeld om gebruikt te worden in luchtstromen (bv. wind), bij hitte- of koudebronnen, in direct zonlicht of bij andere
licht- of energiebronnen, bij stof, zand of chemische stoffen.
Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker en/of de arts om ervoor te zorgen dat het toestel in gepaste omstandigheden opgeborgen
en gebruikt wordt; hierbij verwijzen we graag naar de specificaties beschreven in paragraaf Andere kenmerken verderop.
WAARSCHUWING
Blootstelling aan ongeschikte omgevingsomstandigheden kan ertoe leiden dat het toestel slecht werkt, defect raakt of
incorrecte resultaten geeft.
Rev.1.6
Spirobank II BASIC
FVC-VC
✓
✓
Spirobank II
FVC-VC-MVV
✓
✓
✓
Spirobank II
gebruikershandleiding
Spirobank II Advanced
✓ spot
FVC-VC-MVV
✓
✓
✓
Page 4 of 36