Aanbevolen sterilisatieprocedures
> Gefractioneerd pre-vacuümproces (type B)
> Zwaartekracht verplaatsingsproces (type N)
> Sterilisatietijd ten minste 30 minuten bij 121 °C (250 °F) of ten minste 3 minuten bij 134 °C (273 °F)
> Maximale sterilisatietemperatuur 135 °C (275 °F)
Bewijs van de fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel doeltreffende sterilisatie verkregen
door een onafhankelijk laboratorium met de stoomsterilisator LISA 517 B17L (W & H Sterilisatie Srl,
Brusaporto (BG)) en Gravitationssterilisators CertoClav Multi Control MC2-S09S273 (bedrijf CertoClav GmbH,
Pasching) ,
> Gefractioneerd pre-vacuümproces (type B): Temperatuur 134 °C (273 °F) - 3 minuten*
> Zwaartekracht verplaatsingsproces (type N): Temperatuur 121 °C (250 °F) - 30 minuten**
* volgens EN 13060, EN 285, ISO 17665 / ** volgens ANSI / AAMI ST55, ANSI / AAMI ST79
31