Gerelateerde Handleidingen voor W&H Endea Endo Cursor EB-62
Samenvatting van Inhoud voor W&H Endea Endo Cursor EB-62
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing Hoekstukken Endea Endo Cursor – EB-62 Endea – EB-75 / EB-79 Hoekstukken Endo NiTi – WD-73 M / WD-74 M...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Symbolen ....................................in de gebruiksaanwijzing..................................4 op het medisch hulpmiddel / op de verpakking ..........................5 1. Inleiding ....................................2. Veiligheidsvoorschriften ..............................3. Productbeschrijving ................................Endea Endo Cursor .................................... 11 Endo NiTi, Endea ....................................12 4. Inbedrijfstelling ................................. Opsteken/afnemen ................................... 13 Wortelkanaalinstrument vervangen .............................. - Pagina 3 Eerste behandeling op de plaats van gebruik ..........................20 Handmatige reiniging ..................................21 Machinale reiniging en olieverzorging ............................. 22 Handmatige desinfectie ................................... 23 Machinale reiniging en desinfectie ..............................24 Drogen ....................................... 25 Controle, onderhoud en onderzoek ..............................26 Verpakking ......................................29 Sterilisatie ......................................30 Opslag ........................................
-
Pagina 4: Symbolen
Symbolen in de gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING! LET OP! Algemene toelichtingen, Niet bij het (Kans op verwondingen) (Kans op materiële geen gevaar voor huisvuil deponeren schade) mens of materiaal... -
Pagina 5: Op Het Medisch Hulpmiddel / Op De Verpakking
Symbolen op het medisch hulpmiddel / op de verpakking CE-markering met DataMatrix Code Gegevensstructuur volgens identificatienummer van de voor productinformatie de Health Industry Bar Code XXXX aangemelde instantie inclusief UDI (Unique Device Identification) Artikelnummer Thermisch desinfecteerbaar Te steriliseren tot op de aangeduide temperatuur Serienummer UL-keurmerk... -
Pagina 6: Inleiding
1. Inleiding Klanttevredenheid staat in het kwaliteitsbeleid van W&H op de eerste plaats. Het bijgaande medisch hulpmiddel is in overeenstemming met de geldende wettelijke voorschriften en normen ontwikkeld, geproduceerd en getest. Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Lees vóór het eerste gebruik de gebruiksaanwijzing. - Pagina 7 Kwalificatie van de gebruiker Bij het ontwikkelen en ontwerpen van het medisch hulpmiddel zijn wij uitgegaan van de doelgroep tandartsen. Productie volgens EU-richtlijn Het medisch hulpmiddel voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: >...
- Pagina 8 Vakkundig gebruik Het medisch hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor vakkundig gebruik conform het beoogde doel, volgens de geldige wettelijke bepalingen ter bescherming van de werknemer, de geldige voorschriften voor ongevalpreventie en onder inachtneming van deze gebruiksaanwijzing. Het medisch hulpmiddel mag alleen geprepareerd en onderhouden worden door personen die onderricht zijn wat betreft desinfectie, eigen veiligheid en de veiligheid van patiënten.
-
Pagina 9: Veiligheidsvoorschriften
2. Veiligheidsvoorschriften > Bewaar het medisch hulpmiddel vóór de inbedrijfstelling 24 uur bij kamertemperatuur. > De besturing van het medisch hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met voedingseenheden die aan de normen IEC 60601-1 (EN 60601-1) en IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) voldoen. - Pagina 10 Hygiëne en onderhoud vóór het eerste gebruik > Het medisch hulpmiddel wordt verpakt in PE-folie geleverd en is niet gesteriliseerd. > De PE-folie en verpakking mogen niet gesteriliseerd worden. > Reinig, desinfecteer en olie het medisch hulpmiddel . > Steriliseer het medisch hulpmiddel.
-
Pagina 11: Productbeschrijving
3. Productbeschrijving Endea Endo Cursor Endea Endo Cursor Drukknop w Gripprofiel e Gripprofiel... -
Pagina 12: Endo Niti Endea
3. Productbeschrijving Endo NiTi, Endea Endo NiTi Endea Drukknop w Gripprofiel e Gripprofiel... -
Pagina 13: Inbedrijfstelling
4. Inbedrijfstelling Opsteken/afnemen Het medisch hulpmiddel niet tijdens de werking opsteken of afnemen! Steek het medisch hulpmiddel op de motor tot het inklikt. w Controleer of alles goed vastzit. e Neem het medisch hulpmiddel af door te trekken in axiale richting. - Pagina 14 Wortelkanaalinstrument > Gebruik alleen wortelkanaalinstrumenten die in een perfecte staat verkeren. Let op de aanwijzingen van de fabrikant. > Zet het wortelkanaalinstrument alleen in als het medisch hulpmiddel stilstaat. > Grijp nooit in het lopende of uitlopende wortelkanaalinstrument. > Bedien de drukknop van het medisch hulpmiddel nooit tijdens het gebruik of uitlopen. Hierdoor komt het wortelkanaalinstrument los te zitten of wordt de drukknop heet (gevaar op letsel).
-
Pagina 15: Wortelkanaalinstrument Vervangen
Wortelkanaalinstrument vervangen Endo NiTi / Endea: Schuif het wortelkanaalinstrument tot aan de aanslag (a) in en draai het wortelkanaalinstrument tot het inklikt (b). Endea Endo Cursor: Schuif het hand- wortelkanaalinstrument in. Druk krachtig op de drukknop (c) en schuif tegelijkertijd het hand- wortelkanaalinstrument tot aan de aanslag in (d). -
Pagina 16: Functietest
Functietest Houd het medisch hulpmiddel niet op ooghoogte! > Zet het wortelkanaalinstrument in. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf. Bij gebruikstoringen (bijv. trillingen, vreemde geluiden, heet worden) schakelt u het medisch hulpmiddel onmiddellijk uit en neemt u contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner . -
Pagina 17: Hygiëne En Onderhoud
5. Hygiëne en onderhoud Algemene opmerking Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de reiniging, desinfectie en sterilisatie in acht. > Draag beschermende kleding, beschermende bril, masker en handschoenen. > Gebruik alleen olievrije, gefilterde perslucht met een maximale bedrijfsdruk van 3 bar voor handmatig drogen. - Pagina 18 Reiniging- en desinfectiemiddelen > Volg de instructies, opmerkingen en waarschuwingen van de fabrikanten van detergenten en/of desinfectiemiddelen. > Gebruik alleen reinigingsmiddelen voor het reinigen en/of desinfecteren van medisch apparaten van metaal en plastic. > De concentraties en blootstellingstijden die door de fabrikant van het desinfectiemiddel zijn opgegeven, moeten strikt worden nageleefd.
-
Pagina 19: Beperking Van Herverwerking
Hygiëne en onderhoud Beperking van herverwerking De productlevensduur en het goed functioneren van het medisch apparaat worden grotendeels bepaald door mechanische stress tijdens gebruik en de chemische effecten van herverwerking. > Versleten of beschadigde medisch apparatuur en/of medisch apparatuur met materiële wijzigingen verzenden naar een geautoriseerde W&H-servicepartner. -
Pagina 20: Eerste Behandeling Op De Plaats Van Gebruik
Hygiëne en onderhoud Eerste behandeling op de plaats van gebruik Reinig en het medisch hulpmiddel onmiddellijk na iedere behandeling om binnengedrongen vloeistoffen (bijv. bloed, speeksel etc.) uit te spoelen en te voorkomen dat de inwendige onderdelen vast komen te zitten. >... -
Pagina 21: Handmatige Reiniging
Hygiëne en onderhoud Handmatige reiniging Leg het medisch hulpmiddel niet in de desinfectie-oplossing of het ultrasoonbad! > Maak het medisch hulpmiddel schoon onder stromend drinkwater (<35 °C / 95 °F). > Spoel en borstel alle interne en externe oppervlakken af. >... -
Pagina 22: Machinale Reiniging En Olieverzorging
Hygiëne en onderhoud Machinale reiniging en olieverzorging W&H beveelt de machinale reiniging en olieverzorging met W&H Assistina 3x3 aan. > Volg de instructies in de gebruiksaanwijzing van de Assistina op. -
Pagina 23: Handmatige Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Handmatige desinfectie > W&H beveelt wisdesinfectie aan. Bewijs van de algemene geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor effectieve handmatige ontsmetting wordt door een onafhankelijk laboratorium met gebruik van "mikrozid® doekjes" (Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt) verschaft. -
Pagina 24: Machinale Reiniging En Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Machinale reiniging en desinfectie W&H beveelt machinale reiniging en desinfectie met een endoscopendesinfector (RDG) aan. > Volg de instructies, waarschuwingen en instructies van de fabrikant voor de reiniging en ontsmetting van apparatuur, het reinigen en/of desinfectiemiddelen. Bewijs van de algemene geschiktheid van het medisch hulpmiddel doeltreffende mechanische desinfectie wordt door een onafhankelijk laboratorium met de reinigings- en desinfectie-inrichting "Miele PG 8582 CD"... -
Pagina 25: Drogen
Hygiëne en onderhoud Drogen > Let erop dat het medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie inwendig en uitwendig helemaal droog is. > Verwijder vloeibare resten met perslucht. -
Pagina 26: Controle, Onderhoud En Onderzoek
Hygiëne en onderhoud Controle, onderhoud en onderzoek Controle > Controleer na het reinigen en desinfecteren het medisch hulpmiddel op beschadiging, zichtbare restvervuiling en oppervlaktewijzigingen. > Maak nog vuile medisch hulpmiddellen opnieuw schoon. > Steriliseer het medisch apparaat na reiniging, desinfectie en olieverzorging. -
Pagina 27: Olieverzorging
Olieverzorging > Olie het droge medisch hulpmiddel onmiddellijk na de reiniging/desinfectie. Aanbevolen verzorgingscycli > Altijd na elke reiniging van de binnenkant > Vóór iedere sterilisatie > Na 30 minuten gebruik of 1x per dag > Spansysteem 1x per week Met W&H Service Oil F1, MD-400 >... - Pagina 28 Controle na de olieverzorging > Richt het medisch hulpmiddel naar beneden. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf zodat overtollige olie kan ontsnappen. > Overmatige olie kan het medisch apparaat oververhitten.
-
Pagina 29: Verpakking
Hygiëne en onderhoud Verpakking Verpak het medisch hulpmiddel en toebehoren in sterilisatie-verpakkingen die aan de volgende vereisten voldoen: > De sterilisatie-verpakking moet voldoen aan de geldende normen op het gebied van kwaliteit en toepassing en geschikt zijn voor het sterilisatieproces. >... -
Pagina 30: Sterilisatie
Hygiëne en onderhoud Sterilisatie W&H beveelt sterilisatie volgens EN 13060, EN 285 en ANSI / AAMI ST79 aan. > Volg de instructies, opmerkingen en waarschuwingen van fabrikanten van stoomsterilisatoren. > Het geselecteerde programma moet geschikt zijn voor het medisch hulpmiddel. - Pagina 31 Aanbevolen sterilisatieprocedures > Gefractioneerd pre-vacuümproces (type B) > Zwaartekracht verplaatsingsproces (type N) > Sterilisatietijd ten minste 30 minuten bij 121 °C (250 °F) of ten minste 3 minuten bij 134 °C (273 °F) > Maximale sterilisatietemperatuur 135 °C (275 °F) Bewijs van de fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel doeltreffende sterilisatie verkregen door een onafhankelijk laboratorium met de stoomsterilisator LISA 517 B17L (W &...
-
Pagina 32: Opslag
Hygiëne en onderhoud Opslag > Bewaar de steriele medisch goederen stofvrij en droog. > De houdbaarheid van de artikelen is afhankelijk van de bewaarcondities en het type verpakking. -
Pagina 33: Service
6. Service Reparatie en terugzending Neem in geval van storingen onmiddellijk contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. Reparaties en onderhoudswerkzaamheden mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner uitgevoerd worden. > Zorg ervoor dat het medisch hulpmiddel het volledige verwerkingsproces heeft doorlopen voordat u het terugstuurt. -
Pagina 34: Toebehoren En Onderdelen Van W&H
7. Toebehoren en onderdelen van W&H Gebruik uitsluitend origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H of door W&H goedgekeurd toebehoren. Leverancier: W&H-partners 000301xx W&H Assistina 301 plus 19922000 W&H Assistina 3x2 (MB-200) 19923000 W&H Assistina 3x3 (MB-300) 30310000 W&H Assistina TWIN (MB-302) 10940021 Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) 02038200 Sprayadapter voor hand- en hoekstukken... -
Pagina 35: Technische Gegevens
8. Technische gegevens Endea Endo Cursor EB-62 Overbrengingsverhouding Aansluiting motorzijde volgens norm ISO 3964 Aanbevolen wortelkanaalinstrumenten* Hand-Wortelkanaalinstrumenten Gripdiameter (mm) Ø 3,6 – 4 Min. inspanlengte (mm) tot aanslag (min -1 ) Max. motortoerental 6.000 De gebruiker moet door het kiezen van de juiste bedrijfsomstandigheden ervoor zorgen dat er geen gevaar voor de gebruiker, patiënten of derden bestaat. - Pagina 36 Technische gegevens Endo NiTi WD-73 M WD-74 M Overbrengingsverhouding 70:1 128:1 Aansluiting motorzijde volgens norm ISO 3964 Aanbevolen wortelkanaalinstrumenten* NiTi-vijlen voor roterende wortelkanaalvoorbereiding Instrumentenschachtdiameter ISO 1797 (mm) Ø 2,35* Min. inspanlengte (mm) inklikkend Max. motortoerental voor NiTi-vijlen van 300 – 350 min -1 25.000 40.000 (min -1 )
- Pagina 37 Technische gegevens Endea EB-75 EB-79 Overbrengingsverhouding 16:1 Aansluiting motorzijde volgens norm ISO 3964 Aanbevolen wortelkanaalinstrumenten* NiTi-vijlen voor roterende wortelkanaalvoorbereiding Instrumentenschachtdiameter ISO 1797 (mm) Ø 2,35 Min. inspanlengte (mm) inklikkend Max. motortoerental voor NiTi-vijlen van 300 – 350 min -1 5.000 (min -1 ) is een gebruikstoerental van: Max.
- Pagina 38 Temperaturen Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de bediener: maximaal 55 °C (131°C) Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de patiënt: maximaal 50 °C (122°C) Temperatuur van het werkgedeelte (wortelkanaalinstrument): maximaal 41 °C (105,8 °F) Omgevingsvoorwaarden Temperatuur bij opslag en transport: -40 °C tot +70 °C (-40 °F tot +158 °F)
-
Pagina 39: Verwijdering
9. Verwijdering Zorg ervoor dat de onderdelen bij de verwijdering niet gecontamineerd zijn. Verwijdering van het instrument Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de verwijdering in acht. > Medisch hulpmiddel > Verpakking... -
Pagina 40: Garantieverklaring
Garantieverklaring Dit W&H-product is door hooggekwalificeerde vakmensen met de grootst mogelijke zorgvuldigheid geproduceerd. Vele tests en controles garanderen een perfecte werking. Let op: garantieclaims zijn alleen geldig, indien alle instructies in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing opgevolgd worden. W&H is als fabrikant aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantieperiode van 24 maanden vanaf de aankoopdatum. -
Pagina 41: Geautoriseerde W&H-Servicepartners
Geautoriseerde W&H-servicepartners Bezoek W&H op internet op http://wh.com In het menu-item "Service" vindt u uw dichtstbijzijnde geautoriseerde W&H-servicepartner. Als u geen internet hebt, moet u contact opnemen met Christiaens Dental Instruments, Gentseweg 105, 8792 Desselgem t + 32 56 494875, f + 32 56 494862, E-Mail: cdental@telenet.be W&H Austria GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, A-5111 Bürmoos t + 43 6274 6236-239, f + 43 6274 6236-890, E-Mail: office.at@wh.com... - Pagina 42 Fabrikant W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria Form-Nr. 50669 ANL t +43 6274 6236-0, f +43 6274 6236-55 Rev. 003 / 30.10.2018 office@wh.com wh.com Onder voorbehoud van wijzigingen...