COMPACT PIEZO P2K
1.4
Veiligheidsvoorschriften
GEVAAR: Contra-indicaties.
Gebruik het apparaat niet bij patiënten
met pacemakers of andere implanteerbare
medische hulpmiddelen. Dit voorschrift geldt
ook voor de operator.
GEVAAR: Contra-indicaties. Voer geen
behandelingen met scaling uit zonder
waterstraal om oververhitting van het inzetstuk
te voorkomen, wat schade aan de tand kan
veroorzaken. De behandelingen zonder
waterstraal kunnen alleen worden uitgevoerd
met "Dry Work"-inzetstukken zonder water.
OPGELET: Contra-indicaties. Ultrasone
tandsteen verwijdering. Voer geen
behandelingen uit op metalen of keramische
protheses. De ultrasone trillingen kunnen
leiden tot decementatie van de protheses.
GEVAAR: Contra-indicaties. Interferentie
van andere apparaten.
Een elektrochirurgische scalpel of
andere elektrochirurgische eenheden
die in de nabijheid van het apparaat
COMPACT PIEZO P2K zijn geplaatst, kunnen de
goede werking van het apparaat verstoren.
GEVAAR: Contra-indicaties. Interferentie
met andere apparaten. Hoewel het
voldoet aan de norm IEC 60601-1-2, kan
COMPACT PIEZO P2K interfereren met andere
apparaten in de nabijheid.
GEVAAR: Explosiegevaar. Het apparaat
mag niet worden gebruikt in omgevingen waar
de atmosfeer verzadigd is met ontvlambare
gassen (anesthetica, zuurstof, enz.).
OPGELET: Het elektrische systeem
van de ruimtes waarin het apparaat wordt
geïnstalleerd en gebruikt, moet voldoen aan
de huidige wetgeving en de gerelateerde
elektrische veiligheidsvoorschriften.
OPGELET: Het is niet toegestaan om dit
apparaat te wijzigen.
4
OPGELET: In het geval dat de
eindgebruiker, werkzaam in een eigen praktijk
of kliniek, de apparatuur in zijn of haar kliniek
periodiek moet controleren om te voldoen
aan bepaalde verplichtingen, moeten de
testprocedures voor de veiligheidsbeoordeling
van medische elektrische apparatuur en
systemen worden toegepast volgens de norm
EN 62353 'Medische elektrische apparatuur
- Periodieke controles en tests die moeten
worden uitgevoerd na reparaties aan medische
elektrische apparatuur'. Het interval voor
periodieke controles, bij gebruik zoals voorzien
en beschreven in deze handleiding voor
"Gebruik en onderhoud", is één jaar of 2000
gebruiksuren, afhankelijk van welke van deze
twee omstandigheden zich het eerst voordoet.
GEVAAR: Reiniging en sterilisatie van
nieuwe of gerepareerde instrumenten.
Alle accessoires van nieuwe of gerepareerde
apparaten zijn niet steriel. Bij het eerste
gebruik en na elke behandeling moeten ze
grondig worden gereinigd en gesteriliseerd
volgens de instructies in
op pagina 26
van de reinigings- en
sterilisatiehandleiding.
GEVAAR: Infectie preventie.
Voor maximale veiligheid van de patiënt en de
operator dient u ervoor te zorgen dat, voordat
u alle herbruikbare onderdelen en accessoires
gebruikt, deze eerder zijn gereinigd en
gesteriliseerd volgens de instructies in
Hoofdstuk 6 op pagina 26
en sterilisatiehandleiding.
OPGELET: Contra-indicaties. Wacht na het
steriliseren in een autoclaaf van het handstuk,
de inzetstukken, de momentsleutel of andere
steriliseerbare accessoires tot ze volledig zijn
afgekoeld voordat u ze opnieuw gebruikt.
GEVAAR: Gebruik uitsluitend
originele inzetstukken, accessoires en
reserveonderdelen van MECTRON.
GEVAAR: In het geval van een ongewenst
voorval en/of ernstig ongeval dat te wijten
is aan het apparaat wanneer deze correct en
volgens het beoogde gebruik gebruikt wordt,
wordt aanbevolen om dit te melden aan de
bevoegde autoriteiten en aan de fabrikant die
op het etiket van het product staat vermeld.
Hoofdstuk 6
van de reinigings-