Download Inhoudsopgave Inhoud
Deel
Print deze pagina
W&H WS-56 L Gebruiksaanwijzing
  1. Handleidingen
  2. Merken
  3. W&H Handleidingen
  4. Tandheelkundige apparatuur
  5. WS-56 L G
  6. Gebruiksaanwijzing
W&H WS-56 L Gebruiksaanwijzing

W&H WS-56 L Gebruiksaanwijzing

Verberg thumbnails Zie ook voor WS-56 L:
Inhoudsopgave

Advertenties

Quick Links

Download deze handleiding
Gebruiksaanwijzing
Chirurgie
Hoekstukken
WS-56 L, WS-75 L, WS-91 L, WS-92 L
met mini-LED+

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Gerelateerde Handleidingen voor W&H WS-56 L

Samenvatting van Inhoud voor W&H WS-56 L

  • Pagina 1 Gebruiksaanwijzing Chirurgie Hoekstukken WS-56 L, WS-75 L, WS-91 L, WS-92 L met mini-LED+...

  • Pagina 2: Inhoudsopgave

    Inhoudsopgave Symbolen ....................................in de gebruiksaanwijzing ..................................4 op het medisch hulpmiddel / op de verpakking ..........................5 1. Inleiding ....................................2. Veiligheidsvoorschriften..............................3. Productbeschrijving ................................4. Inbedrijfstelling ................................. Opsteken/afnemen ....................................15 Roterende instrumenten ..................................19 Roterend instrument vervangen ..............................20 Functietest ......................................24 5.
  • Pagina 3 Eerste behandeling op de plaats van gebruik ..........................28 Handmatige reiniging..................................29 Handmatige desinfectie ................................... 35 Machinale reiniging en desinfectie ..............................36 Drogen ........................................ 38 Controle, onderhoud en onderzoek ..............................39 Verpakking ......................................44 Sterilisatie ......................................45 Opslag ........................................ 48 6.

  • Pagina 4: Symbolen

    Symbolen in de gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING! LET OP! Algemene toelichtingen, Niet bij het huisvuil (Kans op verwondingen) (Kans op materiële geen gevaar deponeren schade) voor mens of materiaal Let op! Volgens het federale recht van de VS mag dit product uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een tandarts, een arts, een dierenarts of een andere medisch deskundige met een vergunning in de deelstaat waar de arts praktijk houdt en die dit product wil gebruiken of ervoor wil zorgen dat het gebruikt wordt.

  • Pagina 5: Op Het Medisch Hulpmiddel / Op De Verpakking

    Symbolen op het medisch hulpmiddel / op de verpakking CE-markering met DataMatrix Code Gegevensstructuur volgens identificatienummer van voor productinformatie de Health Industry Bar Code XXXX de aangemelde instantie inclusief UDI (Unique Device Identification) Artikelnummer Te steriliseren tot op de Thermodesinfecteerbaar aangeduide temperatuur Serienummer UL-keurmerk...

  • Pagina 6: Inleiding

    1. Inleiding Klanttevredenheid staat in het kwaliteitsbeleid van W&H op de eerste plaats. Het bijgaande medisch hulpmiddel is in overeenstemming met de geldende wettelijke voorschriften en normen ontwikkeld, geproduceerd en getest. Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Lees vóór het eerste gebruik de gebruiksaanwijzing.
  • Pagina 7 Kwalificatie van de gebruiker Bij het ontwikkelen en ontwerpen van het medisch hulpmiddel zijn wij uitgegaan van de doelgroep artsen. Productie volgens EU-richtlijn Het medisch hulpmiddel voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: >...
  • Pagina 8 Vakkundig gebruik Het medisch hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor vakkundig gebruik conform het beoogde doel, volgens de geldige wettelijke bepalingen ter bescherming van de werknemer, de geldige voorschriften voor ongevalpreventie en onder inachtneming van deze gebruiksaanwijzing. Het medisch hulpmiddel mag alleen geprepareerd en onderhouden worden door personen die onderricht zijn wat betreft desinfectie, eigen veiligheid en de veiligheid van patiënten.

  • Pagina 9: Veiligheidsvoorschriften

    2. Veiligheidsvoorschriften > Bewaar het medisch hulpmiddel vóór de inbedrijfstelling 24 uur bij kamertemperatuur. > De besturing van het medisch hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met voedingseenheden die aan de normen IEC 60601-1 (EN 60601-1) en IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) voldoen.
  • Pagina 10 > Raak het zachte weefsel niet met de kop van het hoekstuk aan (gevaar voor verbranding door verhitting van de drukknop)! > Vermijd contact tussen LED en zacht weefsel (gevaar voor verbranding door verhitting van de LED). > Gebruik het medisch hulpmiddel niet als lichtsonde. >...
  • Pagina 11 Risico's door elektromagnetische velden De functionaliteit van implanteerbare systemen, zoals een pacemaker en een implanteerbare cardioverter- defibrillator (ICD), kan worden beïnvloed door elektrische, magnetische en elektromagnetische velden. > Vraag vóór het gebruik van het medisch hulpmiddel aan de patiënt of gebruiker of hij/zij geïmplanteerde systemen draagt en controleer het gebruik.
  • Pagina 12 Hygiëne en onderhoud vóór het eerste gebruik > Het medisch hulpmiddel wordt verpakt in PE-folie geleverd en is niet gesteriliseerd. > De PE-folie en verpakking mogen niet gesteriliseerd worden. > Reinig, desinfecteer en olie het medisch hulpmiddel. > Steriliseer het medisch hulpmiddel, de sproeierreiniger, het Y-verdeelstuk, de sprayclips en de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling.

  • Pagina 13: Productbeschrijving

    3. Productbeschrijving WS-56 L, WS-75 L, WS-91 L, WS-92 L  Drukknop  Hoekstuk*  Centraal wiel  Kniestuk  Griphuls*  * Symbolen op de onderdelen   Griphuls openen Draairichting Griphuls vergrendeld...
  • Pagina 14 Y-verdelerwissel  WS-91 L, WS-92 L Extern koelmiddelbuis  Inwendige boorkoeling Spraysproeiers  Kirschner/Meyer WS-56 L, WS-75 L Sprayclip voor links en rechts      zonder inwendige boorkoeling WS-56 L, WS-75 L, WS-91 L, WS-92 L Sproeierreiniger ...

  • Pagina 15: Inbedrijfstelling

    4. Inbedrijfstelling Opsteken/afnemen Het medisch hulpmiddel niet tijdens de werking opsteken of afnemen! Het medisch hulpmiddel is afgestemd op de W&H-elektromotor EM-19 LC / EM-19 en op W&H-Implantmed SI-10xx. Alleen in deze combinatie kunt u alle voordelen van het medisch hulpmiddel benutten (bijv. constante belichting bij elke snelheid).
  • Pagina 16 WS-56 L Sprayclip WS-75 L Sprayclip Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Steek de sprayclip op.  Zet de koelmiddelbuis voor inwendige  boorkoeling in. Neem de koelmiddelbuis voor inwendige  boorkoeling af. Verwijder de sprayclip. ...
  • Pagina 17 Medisch hulpmiddel Steek het medisch hulpmiddel op de motor en  draai tot het hoorbaar inklikt. Controleer of alles goed vastzit.  Neem het medisch hulpmiddel af. ...
  • Pagina 18 WS-75 L Y-verdelerwissel Alleen bij het gebruik van de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. Schuif de koelmiddelslang van het  Y-verdelerwissel op de koelmiddelbuis van de sprayclip en op de koelmiddelbuis voor inwendige koeling van de boor. Steek de Y-verdelerwissel in de sprayslang. ...

  • Pagina 19: Roterende Instrumenten

    Roterende instrumenten > Gebruik uitsluitend roterende instrumenten die in een perfecte staat verkeren en let op de draairichting van het roterende instrument. Let op de aanwijzingen van de fabrikant. > Zet het roterende instrument alleen in als het medisch hulpmiddel stilstaat. >...

  • Pagina 20: Roterend Instrument Vervangen

    Roterend instrument vervangen WS-56 L > Instrumentenschachtdiameter 2,35 mm Schuif het roterende instrument tot aan de  aanslag in. Draai het roterende instrument tot het inklikt.  Controleer of alles goed vastzit.  Druk op de drukknop en verwijder het roterende ...
  • Pagina 21 WS-91 L, WS-92 L > Instrumentenschachtdiameter 1,6 mm Schuif het roterende instrument in.  Druk op de drukknop en schuif tegelijk het  roterende instrument tot aan de aanslag (a) in. Controleer of alles goed vastzit.  Druk op de drukknop en verwijder het roterende ...
  • Pagina 22 WS-75 L > Met inwendige boorkoeling > Zonder inwendige boorkoeling > Met zeskant > Instrumentenschachtdiameter 2,35 mm Zet de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling  Neem de koelmiddelbuis voor inwendige   boorkoeling af. Schuif het roterende instrument over de  koelmiddelbuis tot aan de aanslag (a) in. Druk op de drukknop en draai het roterende ...
  • Pagina 23 Controleer of alles goed vastzit.  Druk op de drukknop en verwijder het roterende  instrument. Vraag uw implantaatleverancier om een passend roterend instrument met zeskant.

  • Pagina 24: Functietest

    Functietest Houd het medisch hulpmiddel niet op ooghoogte! > Zet het roterende instrument in. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf. Bij gebruikstoringen (bijv. trillingen, vreemde geluiden, heet worden, koelvloeistof defect of lekkage) schakelt u het medisch hulpmiddel onmiddellijk uit en neemt u contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner .

  • Pagina 25: Hygiëne En Onderhoud

    5. Hygiëne en onderhoud Algemene opmerking > Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de reiniging, desinfectie en sterilisatie in acht. > Draag beschermende kleding, beschermende bril, masker en handschoenen. > Gebruik alleen olievrije, gefilterde perslucht met een maximale bedrijfsdruk van 3 bar voor handmatig drogen.
  • Pagina 26 Reiniging- en desinfectiemiddelen > Volg de instructies, opmerkingen en waarschuwingen van de fabrikanten van detergenten en/of desinfectiemiddelen. > Gebruik alleen reinigingsmiddelen voor het reinigen en/of desinfecteren van medische hulpmiddelen van metaal en plastic. > De concentraties en blootstellingstijden die door de fabrikant van het desinfectiemiddel zijn opgegeven, moeten strikt worden nageleefd.

  • Pagina 27: Beperking Van Herverwerking

    Hygiëne en onderhoud Beperking van herverwerking De productlevensduur en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel worden grotendeels bepaald door mechanische stress tijdens gebruik en de chemische effecten van herverwerking. > Versleten of beschadigde medische hulpmiddelen en/of medische hulpmiddelen met materiële wijzigingen verzenden naar een geautoriseerde W&H-servicepartner.

  • Pagina 28: Eerste Behandeling Op De Plaats Van Gebruik

    Hygiëne en onderhoud Eerste behandeling op de plaats van gebruik Reinig en het medisch hulpmiddel onmiddellijk na iedere behandeling om binnengedrongen vloeistoffen (bijv. bloed, speeksel etc.) uit te spoelen en te voorkomen dat de inwendige onderdelen vast komen te zitten. >...

  • Pagina 29: Handmatige Reiniging

    Hygiëne en onderhoud Handmatige reiniging Uit elkaar halen van het medisch hulpmiddel Neem de koelmiddelbuis voor inwendige  boorkoeling af. Verwijder de sprayclip.  Houd de kop van het hoekstuk stevig vast met  één hand. Draai de griphuls licht tegen het kniestuk. Draai ...
  • Pagina 30 Leg het medisch hulpmiddel niet in de desinfectie-oplossing of het ultrasoonbad! > Maak het medisch hulpmiddel schoon onder stromend drinkwater (<35 °C / < 95 °F). > Spoel en borstel alle interne en externe oppervlakken af. > Beweeg bewegende delen meerdere keren heen en weer. >...
  • Pagina 31 Reiniging van externe koelmiddelbuizen WS-91 L, WS-92 L: Spraysproeiers reinigen De koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling, de sprayclips en de sproeierreiniger kunnen in het ultrasoonbad en/of in de endoscopendesinfector gereinigd worden. Verwijder vuil en afzettingen voorzichtig met de  sproeierreiniger uit de sprayopeningen.
  • Pagina 32 Blaas de koelmiddelbuis en uittreedopeningen  door met perslucht. Als er verstopte uitgangen of koelmiddelbuizen zijn, neem dan contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner.
  • Pagina 33 WS-75 L Y-verdelerwissel reinigen De Y-verdelerwissel kan in het ultrasoonbad en/of in de endoscopendesinfector gereinigd worden. Doorspoelen met stromend drinkwater  (<35 °C / < 95 °F). Verwijder vloeibare resten met perslucht.  ...
  • Pagina 34 LED reinigen Zorg ervoor dat er geen krassen op de LED ontstaan! Was de LED met reinigingsvloeistof en een zachte  doek. Droog de LED met perslucht of voorzichtig met  een zachte doek. > Voer na elke reiniging een visuele controle uit.

  • Pagina 35: Handmatige Desinfectie

    Hygiëne en onderhoud Handmatige desinfectie > W&H beveelt wisdesinfectie aan. De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende handmatige desinfectie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van het desinfectiemiddel "mikrozid® AF wipes" (Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt) en "CaviWipes™" (Metrex).

  • Pagina 36: Machinale Reiniging En Desinfectie

    Hygiëne en onderhoud Machinale reiniging en desinfectie W&H beveelt machinale reiniging en desinfectie met een endoscopendesinfector (RDG) aan. > Volg de instructies, waarschuwingen en instructies van de fabrikant voor de reiniging en desinfectie van apparatuur, het reinigen en/of desinfectiemiddelen. Bewijs van de algemene geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor doeltreffende mechanische desinfectie wordt door een onafhankelijk laboratorium met de reinigings- en desinfectie-inrichting "Miele PG 8582 CD"...
  • Pagina 37 Machinale reiniging en desinfectie van de externe koelmiddelbuizen en sprayclips Gebruik de W&H-adapterset REF 07233500. Draai de W&H-adapter in de adapter van de  injectorrail. Draai de W&H-tussenadapter op de W&H-adapter.  Schuif de W&H-siliconenslang over de W&H-  tussenadapter. Steek de externe koelvloeistofslang, de ...

  • Pagina 38: Drogen

    Hygiëne en onderhoud Drogen > Let erop dat het medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie inwendig en uitwendig helemaal droog is. > Verwijder vloeibare resten met perslucht.

  • Pagina 39: Controle, Onderhoud En Onderzoek

    Hygiëne en onderhoud Controle, onderhoud en onderzoek Controle > Controleer na het reinigen en desinfecteren het medisch hulpmiddel op beschadiging, zichtbare restvervuiling en oppervlaktewijzigingen. > Maak nog vuile medische hulpmiddelen opnieuw schoon. > Steriliseer het in elkaar gezette medisch hulpmiddel na reiniging, desinfectie en olieverzorging.
  • Pagina 40 In elkaar zetten van het medisch hulpmiddel Zet het uit elkaar gehaalde medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie weer in elkaar. > Zonder sprayclip > Type- en serienummers moeten overeenkomen Steek de middelste aandrijfas in het kniestuk.  Steek het kniestuk in de kop van het hoekstuk. ...

  • Pagina 41: Olieverzorging

    Olieverzorging > Olie het droge medisch hulpmiddel onmiddellijk na de reiniging/desinfectie. Aanbevolen verzorgingscycli > Altijd na elke reiniging van de binnenkant > Vóór iedere sterilisatie Met W&H Service Oil F1, MD-400 > Volg de instructies op de oliespuitbus en op de verpakking op. Met W&H Assistina >...
  • Pagina 42 WS-91 L, WS-92 L Olieverzorging van het spansysteem Met W&H Service Oil F1, MD-400 > Zet het sprayopzetstuk REF 02036100 op de oliespuitbus. > Houd het medisch hulpmiddel goed vast. > Druk het uiteinde van het sprayopzetstuk stevig in het spansysteem. >...
  • Pagina 43 Controle na de olieverzorging > Richt het medisch hulpmiddel naar beneden. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf zodat overtollige olie kan ontsnappen. > Verwijder de olie die ontsnapt is. > Overmatige olie kan het medisch hulpmiddel oververhitten.

  • Pagina 44: Verpakking

    Hygiëne en onderhoud Verpakking Verpak het medisch hulpmiddel en toebehoren in sterilisatie-verpakkingen die aan de volgende vereisten voldoen: > De sterilisatie-verpakking moet voldoen aan de geldende normen op het gebied van kwaliteit en toepassing en geschikt zijn voor het sterilisatieproces. >...

  • Pagina 45: Sterilisatie

    Hygiëne en onderhoud Sterilisatie W&H beveelt sterilisatie volgens EN 13060, EN 285 en ANSI / AAMI ST55 aan. > Volg de instructies, opmerkingen en waarschuwingen van fabrikanten van stoomsterilisatoren. > Het geselecteerde programma moet geschikt zijn voor het medisch hulpmiddel. >...
  • Pagina 46 Aanbevolen sterilisatieprocedures > "Dynamic-air-removal prevacuum cycle" (type B) 134 ⁰C (273 ⁰F) gedurende minimaal 3 minuten, 132 ⁰C (270 ⁰F) gedurende minimaal 4 minuten > "Gravity-displacement cycle" (type N) 121 °C (250 °F) gedurende minimaal 30 minuten Maximale sterilisatietemperatuur 135 °C (275 °F)
  • Pagina 47 De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende sterilisatie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van de stoomsterilisator LISA 517 B17L* (W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)) en de stoomsterilisator CertoClav MultiControl MC2-S09S273** (CertoClav GmbH, Traun). > "Dynamic-air-removal prevacuum cycle" (type B): 134 °C (273 °F) – 3 minuten*, 132 °C (270 °F) – 4 minuten*/** >...

  • Pagina 48: Opslag

    Hygiëne en onderhoud Opslag > Bewaar de steriele medische goederen stofvrij en droog. > De houdbaarheid van de artikelen is afhankelijk van de bewaarcondities en het type verpakking.

  • Pagina 49: Service

    6. Service Reparatie en terugzending Neem in geval van storingen onmiddellijk contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. Reparaties en onderhoudswerkzaamheden mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner uitgevoerd worden. > Zorg ervoor dat het medisch hulpmiddel het volledige verwerkingsproces heeft doorlopen voordat u het terugstuurt.

  • Pagina 50: Toebehoren En Onderdelen Van W&H

    7. Toebehoren en onderdelen van W&H Gebruik uitsluitend origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H of door W&H goedgekeurd toebehoren. Leverancier: W&H-partners 000301xx Assistina 301 plus 30310000 Assistina TWIN (MB-302) 02693000 Assistina-adapter voor spansysteem 10940021 Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) 02038200 Sprayopzetstuk 02036100...
  • Pagina 51 06016400 Y-verdelerwissel (3 pcs) 02610500 Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Sprayclip voor links (3 pcs) 06946300 Inwendige boorkoeling Kirschner/Meyer 06948400 Zonder inwendige boorkoeling Sprayclip voor rechts (3 pcs) 06948300 Inwendige boorkoeling Kirschner/Meyer 06949500 Zonder inwendige boorkoeling 08014690 Set voor inwendig koelsysteem Kirschner/Meyer (groen)

  • Pagina 52: Technische Gegevens

    8. Technische gegevens WS-75 L Overbrengingsverhouding 20:1 Kleurmarkering groen Toegestane motoraansluiting (W&H) EM-19 LC / EM-19 Ø Roterende instrumenten ISO 1797 ( 2,35 Maximaal toegestane boorlengte (mm) Minimale inspanlengte inklikkend Maximaal toerental (min-1) 50.000 Hoeveelheid koelmiddel ISO 14457 (ml/min) > 50 Maximale koppel op het roterende instrument (Ncm) Bij gebruik van roterende instrument met zeskant...
  • Pagina 53 Technische gegevens WS-56 L WS-91 L / WS-92 L Overbrengingsverhouding 1:2,7 Kleurmarkering blauw oranje Toegestane motoraansluiting (W&H) EM-19 LC / EM-19 Ø Roterende instrumenten ISO 1797-1 ( 2,35 Maximaal toegestane boorlengte (mm) Minimale inspanlengte inklikkend tot aanslag Maximaal toerental (min-1) 50.000...
  • Pagina 54 Temperaturen Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de bediener: maximaal 55 °C (131 °C) Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de patiënt: maximaal 50 °C (122 °C) Temperatuur van het werkgedeelte (van het roterende instrument): maximaal 41 °C (105,8 °F) Omgevingsvoorwaarden Temperatuur bij opslag en transport:...

  • Pagina 55: Verwijdering

    9. Verwijdering Zorg ervoor dat de onderdelen bij de verwijdering niet gecontamineerd zijn. Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de verwijdering in acht. > Medisch hulpmiddel > Oude elektrische apparatuur > Verpakking...

  • Pagina 56: Garantieverklaring

    Garantieverklaring Dit medisch hulpmiddel is door hooggekwalificeerde vakmensen met de grootst mogelijke zorgvuldigheid geproduceerd. Vele tests en controles garanderen een perfecte werking. Let op: garantieclaims zijn alleen geldig, indien alle instructies in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing opgevolgd worden. W&H is als fabrikant aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantieperiode van 24 maanden vanaf de aankoopdatum.

  • Pagina 57: Geautoriseerde W&H-Servicepartners

    Geautoriseerde W&H-servicepartners Bezoek W&H op internet op http://wh.com In het menu-item "Service" vindt u uw dichtstbijzijnde geautoriseerde W&H-servicepartner. Of scan de QR-code.
  • Pagina 58 Fabrikant W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria Form-Nr. 50885 ANL t + 43 6274 6236-0, f + 43 6274 6236-55 Rev. 002 /27.01.2021 office@wh.com wh.com Onder voorbehoud van wijzigingen...

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Ws-75 lWs-91 lWs-92 l

Inhoudsopgave