Gerelateerde Handleidingen voor W&H WS-56 L G
Samenvatting van Inhoud voor W&H WS-56 L G
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing Chirurgie Hoekstukken met mini-LED+ en generator WS-56 L G, WS-75 L G, WS-91 L G, WS-92 L G Hoekstukken zonder licht WS-56, WS-75, WS-91, WS-92...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Symbolen ....................................in de gebruiksaanwijzing ..................................4 op het medisch hulpmiddel/op de verpakking ...........................5 1. Inleiding ....................................2. Veiligheidsvoorschriften..............................3. Productbeschrijving ................................4. Inbedrijfstelling ................................. Opsteken/afnemen ....................................16 Roterende instrumenten ..................................19 Roterend instrument vervangen ..............................20 Functietest ......................................24 5. Hygiëne en onderhoud ..............................Algemene opmerkingen .................................. - Pagina 3 Eerste behandeling op de plaats van gebruik ..........................28 Handmatige reiniging..................................29 Handmatige desinfectie ................................... 35 Machinale reiniging en desinfectie ..............................36 Drogen ........................................ 38 Controle, onderhoud en onderzoek ..............................39 Verpakking ......................................44 Sterilisatie ......................................45 Opslag ........................................ 47 6.
-
Pagina 4: Symbolen
Symbolen in de gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING! LET OP! Algemene toelichtingen, Niet bij het (kans op verwondingen) (kans op materiële geen gevaar voor huisvuil deponeren schade) mens of materiaal Let op! Volgens het federale recht van de VS mag dit medisch hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een tandarts, een arts of een andere medisch deskundige met een vergunning in de deelstaat waar hij of zij praktijk houdt en die dit medisch hulpmiddel wil gebruiken of ervoor wil zorgen dat het gebruikt wordt. -
Pagina 5: Op Het Medisch Hulpmiddel/Op De Verpakking
Symbolen op het medisch hulpmiddel/op de verpakking CE-markering DataMatrix Code voor Gegevensstructuur volgens met identificatienummer productinformatie inclusief de Health Industry Bar Code XXXX van de aangemelde UDI (Unique Device instantie Identification) Artikelnummer Te steriliseren tot op de Thermisch desinfecteerbaar aangeduide temperatuur Serienummer UL-keurmerk voor erkende... -
Pagina 6: Inleiding
1. Inleiding Klanttevredenheid staat in het kwaliteitsbeleid van W&H op de eerste plaats. Het bijgaande medisch hulpmiddel is in overeenstemming met de geldende wettelijke voorschriften en normen ontwikkeld, geproduceerd en getest. Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Lees vóór het eerste gebruik de gebruiksaanwijzing. - Pagina 7 Kwalificatie van de gebruiker Bij het ontwikkelen en ontwerpen van het medisch hulpmiddel zijn wij uitgegaan van de doelgroep artsen. Productie volgens EU-richtlijn Het medisch hulpmiddel voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: >...
- Pagina 8 Vakkundig gebruik Het medisch hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor vakkundig gebruik conform het beoogde doel, volgens de geldige wettelijke bepalingen ter bescherming van de werknemer, de geldige voorschriften voor ongevalpreventie en onder inachtneming van deze gebruiksaanwijzing. Het medisch hulpmiddel mag alleen geprepareerd en onderhouden worden door personen die onderricht zijn wat betreft desinfectie, eigen veiligheid en de veiligheid van patiënten.
-
Pagina 9: Veiligheidsvoorschriften
2. Veiligheidsvoorschriften > Bewaar het medisch hulpmiddel vóór de eerste inbedrijfstelling 24 uur bij kamertemperatuur. > Het medisch hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met voedingseenheden die aan de normen IEC 60601-1 (EN 60601-1) en IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) voldoen. >... - Pagina 10 > Raak het zachte weefsel niet met de handstukkop aan (gevaar voor verbranding door verhitting van de drukknop)! > Vermijd contact tussen LED en zacht weefsel (gevaar voor verbranding door verhitting van de LED). > Gebruik het medisch hulpmiddel niet als lichtsonde. >...
- Pagina 11 Het medisch hulpmiddel heeft een duidelijk hoger rendement dan conventionele hoekstukken en is afgestemd op de W&H-aandrijfeenheden Implantmed SI-9xx, SI-10xx, Elcomed SA-2xx en SA-3xx Bij gebruik van aandrijfeenheden die niet op het medisch hulpmiddel zijn afgestemd, moet u het benodigde koppel met ongeveer de helft verminderen.
- Pagina 12 Risico's door elektromagnetische velden De functionaliteit van implanteerbare systemen, zoals een pacemaker en een implanteerbare cardioverter- defibrillator (ICD), kan worden beïnvloed door elektrische, magnetische en elektromagnetische velden. > Vraag vóór het gebruik van het medisch hulpmiddel aan de patiënt of gebruiker of hij/zij geïmplanteerde systemen draagt en controleer het gebruik.
- Pagina 13 Hygiëne en onderhoud vóór het eerste gebruik > Het medisch hulpmiddel wordt verpakt in PE-folie geleverd en is niet gesteriliseerd. > De PE-folie en verpakking mogen niet gesteriliseerd worden. > Reinig, desinfecteer en olie het medisch hulpmiddel. > Steriliseer het medisch hulpmiddel, de sproeierreiniger, de Y-verdelerwissel, de sprayclips en de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling.
-
Pagina 14: Productbeschrijving
3. Productbeschrijving WS-56 L G, WS-75 L G, WS-91 L G, WS-92 L G Drukknop Hoekstukkop* Middelste aandrijfas Kniestuk (met generator) Griphuls* Boorgat voor verdraaibeveiliging * Symbolen op de onderdelen Griphuls openen... - Pagina 15 Productbeschrijving WS-75 L G, WS-75 Hexagoon-spansysteem Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Y-verdelerwissel WS-91 L G, WS-91, WS-92 L G, WS-92 Externe koelmiddelbuis Spraysproeiers Sprayclip voor links en rechts voor inwendig koelsysteem Kirschner/Meyer Sprayclip voor links en rechts zonder ...
-
Pagina 16: Inbedrijfstelling
4. Inbedrijfstelling Opsteken/afnemen WS-75 L G, WS-75 Sprayclip Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Steek de sprayclip op. Zet de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Neem de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling af. Verwijder de sprayclip. ... - Pagina 17 Medisch hulpmiddel Het medisch hulpmiddel niet tijdens de werking opsteken of afnemen! Steek het medisch hulpmiddel op de motor. Bij het gebruik van een verdraaibeveiliging tussen motor en medisch hulpmiddel: zie gebruiksaanwijzing van de besturing. Controleer of alles goed vastzit. ...
- Pagina 18 WS-75 L G, WS-75 Y-verdelerwissel Alleen bij het gebruik van de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. Schuif de koelmiddelslang van de Y-verdelerwissel op de koelmiddelbuis van de sprayclip en op de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. Steek de Y-verdelerwissel in de sprayslang. ...
-
Pagina 19: Roterende Instrumenten
Roterende instrumenten > Gebruik uitsluitend roterende instrumenten die in een perfecte staat verkeren en let op de draairichting van het roterende instrument. Let op de aanwijzingen van de fabrikant. > Zet het roterende instrument alleen in als het medisch hulpmiddel stilstaat. >... -
Pagina 20: Roterend Instrument Vervangen
Roterend instrument vervangen WS-56 L G, WS-56 > Instrumentenschachtdiameter 2,35 mm Schuif het roterende instrument tot aan de aanslag in. Draai het roterende instrument tot het inklikt. Controleer of alles goed vastzit. Druk op de drukknop en verwijder het roterende ... - Pagina 21 WS-91 L G, WS-91, WS-92 L G, WS-92 > Instrumentenschachtdiameter 1,6 mm Schuif het roterende instrument in. Druk op de drukknop en schuif tegelijk het roterende instrument tot aan de aanslag (a) in. Controleer of alles goed vastzit. ...
- Pagina 22 WS-75 L G, WS-75 > Met inwendige boorkoeling > Zonder inwendige boorkoeling > Met zeskant > Instrumentenschachtdiameter 2,35 mm Zet de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Neem de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling af. Schuif het roterende instrument over de ...
- Pagina 23 Controleer of alles goed vastzit. Druk op de drukknop en verwijder het roterende instrument. Vraag uw implantaatleverancier om een passend roterend instrument met zeskant.
-
Pagina 24: Functietest
Functietest Houd het medisch hulpmiddel niet op ooghoogte! > Zet het roterende instrument in. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf. Bij bedrijfsstoringen (bijv. trillingen, vreemde geluiden, heet worden, uitval van de koelmiddeltoevoer resp. ondichtheid) schakelt u het medisch hulpmiddel onmiddellijk uit en neemt u contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. -
Pagina 25: Hygiëne En Onderhoud
5. Hygiëne en onderhoud Algemene opmerkingen > Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de reiniging, desinfectie en sterilisatie in acht. > Draag beschermende kleding, een beschermende bril, een masker en handschoenen. > Gebruik alleen olievrije, gefilterde perslucht met een maximale bedrijfsdruk van 3 bar voor het handmatig drogen. - Pagina 26 Reinigings- en desinfectiemiddelen > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van reinigings- en/of desinfectiemiddelen op. > Gebruik alleen detergenten die zijn bedoeld voor het reinigen en/of desinfecteren van medische hulpmiddelen van metaal en plastic. > De concentraties en inwerktijden die door de fabrikant van het desinfectiemiddel zijn opgegeven, moeten strikt worden nageleefd.
-
Pagina 27: Beperking Van Het Prepareren
Hygiëne en onderhoud Beperking van het prepareren De productlevensduur en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel worden grotendeels bepaald door mechanische stress tijdens gebruik en de chemische effecten van het prepareren. > Stuur versleten of beschadigde medische hulpmiddelen en/of medische hulpmiddelen met materiële wijzigingen naar een geautoriseerde W&H-servicepartner. -
Pagina 28: Eerste Behandeling Op De Plaats Van Gebruik
Hygiëne en onderhoud Eerste behandeling op de plaats van gebruik Reinig het medisch hulpmiddel onmiddellijk na iedere behandeling om eventueel binnengedrongen vloeistoffen (bijv. bloed, speeksel etc.) uit te spoelen en te voorkomen dat de inwendige onderdelen vast komen te zitten. >... -
Pagina 29: Handmatige Reiniging
Hygiëne en onderhoud Handmatige reiniging Uit elkaar halen van het medisch hulpmiddel Neem de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling af. Verwijder de sprayclip. Houd de hoekstukkop met één hand vast. Druk de griphuls licht tegen het kniestuk. Draai ... - Pagina 30 Leg het medisch hulpmiddel niet in de desinfectie-oplossing of het ultrasoonbad! > Reinig het medisch hulpmiddel onder stromend drinkwater (< 35 °C / < 95 °F). > Spoel en borstel alle in- en uitwendige oppervlakken af. > Beweeg bewegende delen meerdere keren heen en weer. >...
- Pagina 31 Externe koelmiddelbuizen reinigen WS-91 L G, WS-91, WS-92 L G, WS-92: spraysproeiers reinigen De koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling, de sprayclips en de sproeierreiniger kunnen in het ultrasoonbad en/of in het reinigings- en desinfectieapparaat gereinigd worden. Verwijder met de sproeierreiniger voorzichtig vuil ...
- Pagina 32 Blaas de koelmiddelbuis en uitlaatopeningen door met perslucht. Neem bij verstopte uitlaatopeningen of koelmiddelbuizen contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner.
- Pagina 33 WS-75 L G, WS-75 Y-verdelerwissel reinigen De Y-verdelerwissel kan in het ultrasoonbad en/of in het reinigings- en desinfectieapparaat gereinigd worden. Doorspoelen met stromend drinkwater (< 35 °C / < 95 °F). Verwijder vloeistofresten met perslucht. ...
- Pagina 34 Reiniging van de lichtbron Zorg ervoor dat er geen krassen op de lichtbron ontstaan! Was de LED met reinigingsvloeistof en een zachte doek. Droog de LED met perslucht of voorzichtig met een zachte doek. > Voer na elke reiniging een visuele controle uit.
-
Pagina 35: Handmatige Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Handmatige desinfectie > W&H beveelt wisdesinfectie aan. De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende handmatige desinfectie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van de desinfectiemiddelen "mikrozid® AF wipes" (Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt) en "CaviWipes™" (Metrex). -
Pagina 36: Machinale Reiniging En Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Machinale reiniging en desinfectie W&H beveelt de machinale reiniging en desinfectie met een reinigings- en desinfectieapparaat (RDG) aan. > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van reinigings- en desinfectieapparatuur, reinigings- en/of desinfectiemiddelen op. De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende machinale desinfectie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van het reinigings- en desinfectieapparaat "Miele PG 8582 CD"... - Pagina 37 Machinale reiniging en desinfectie van de externe koelmiddelbuizen en sprayclips Gebruik de W&H-adapterset REF 07233500. Draai de W&H-adapter in de adapter van de injectorrail. Draai de W&H-tussenadapter op de W&H-adapter. Schuif de W&H-siliconenslang over de W&H- tussenadapter. Steek de externe koelmiddelbuis, de ...
-
Pagina 38: Drogen
Hygiëne en onderhoud Drogen > Let erop dat het medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie inwendig en uitwendig helemaal droog is. > Verwijder vloeistofresten met perslucht. -
Pagina 39: Controle, Onderhoud En Onderzoek
Hygiëne en onderhoud Controle, onderhoud en onderzoek Controle > Controleer het medisch hulpmiddel na het reinigen en desinfecteren op beschadigingen, zichtbare restvervuiling en oppervlaktewijzigingen. > Prepareer opnieuw de medische hulpmiddelen die nog niet schoon zijn. > Steriliseer het in elkaar gezette medisch hulpmiddel na afloop van de reiniging, desinfectie en olieverzorging. - Pagina 40 In elkaar zetten van het medisch hulpmiddel Zet het uit elkaar gehaalde medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie weer in elkaar. > Zonder sprayclip > Type- en serienummers moeten overeenkomen Steek de middelste aandrijfas in het kniestuk. Steek het kniestuk in de hoekstukkop. ...
-
Pagina 41: Olieverzorging
Olieverzorging > Olie het droge medisch hulpmiddel onmiddellijk na de reiniging en/of desinfectie. Aanbevolen verzorgingscycli > Altijd na elke reiniging van de binnenkant > Vóór iedere sterilisatie Met W&H Service Oil F1, MD-400 > Volg de instructies op de oliespuitbus en op de verpakking op. Met W&H Assistina >... - Pagina 42 WS-91 L G, WS-91, WS-92 L G, WS-92 Olieverzorging van het spansysteem Met W&H Service Oil F1, MD-400 > Zet het sprayopzetstuk REF 02036100 op de oliespuitbus. > Houd het medisch hulpmiddel goed vast. > Druk het uiteinde van het sprayopzetstuk stevig in het spansysteem.
- Pagina 43 Controle na de olieverzorging > Richt het medisch hulpmiddel naar beneden. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf, zodat overtollige olie kan ontsnappen. > Verwijder de olie die ontsnapt is. > Overtollige olie kan tot een oververhitting van het medisch hulpmiddel leiden.
-
Pagina 44: Verpakking
Hygiëne en onderhoud Verpakking Verpak het medisch hulpmiddel en toebehoren in sterilisatieverpakkingen die aan de volgende eisen voldoen: > De sterilisatieverpakking moet voldoen aan de geldende normen op het gebied van kwaliteit en toepassing en geschikt zijn voor de sterilisatieprocedure. >... -
Pagina 45: Sterilisatie
Hygiëne en onderhoud Sterilisatie W&H beveelt de sterilisatie volgens EN 13060, EN 285 of ANSI/AAMI ST79 aan. > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van stoomsterilisatoren op. > Het geselecteerde programma moet geschikt zijn voor het medisch hulpmiddel. >... - Pagina 46 Aanbevolen sterilisatiecycli > Stoomsterilisatie (type B, N) > Sterilisatietijd minimaal 3 minuten bij 134 °C (273 °F), 4 minuten bij 132 °C (270 °F), 30 minuten bij 121 °C (250 °F) > Maximale sterilisatietemperatuur 135 °C (275 °F) De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende sterilisatie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van de stoomsterilisator LISA 517 B17L (W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)) en de stoomsterilisator CertoClav MultiControl MC2-S09S273 (CertoClav GmbH, Traun).
-
Pagina 47: Opslag
Hygiëne en onderhoud Opslag > Bewaar de steriele medische goederen stofvrij en droog. > De houdbaarheid van de steriele medische goederen is afhankelijk van de bewaarcondities en het type verpakking. -
Pagina 48: Service
6. Service Reparatie en terugzending Neem in geval van bedrijfsstoringen onmiddellijk contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. Reparaties en onderhoudswerkzaamheden mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner uitgevoerd worden. > Zorg ervoor dat het medisch hulpmiddel het volledige preparatieproces heeft doorlopen voordat u het terugstuurt. -
Pagina 49: Toebehoren En Onderdelen Van W&H
7. Toebehoren en onderdelen van W&H Gebruik uitsluitend origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H of door W&H goedgekeurd toebehoren! Leverancier: W&H-partners 000301xx Assistina 301 plus 30310000 Assistina TWIN (MB-302) 02693000 Assistina-adapter voor spansysteem 10940021 Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) 02038200 Sprayopzetstuk 02036100... - Pagina 50 06016400 Y-verdelerwissel (3 pcs) 02610500 Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Sprayclip voor links (3 pcs) 06946300 Inwendige boorkoeling Kirschner/Meyer 06948400 Zonder inwendige boorkoeling Sprayclip voor rechts (3 pcs) 06948300 Inwendige boorkoeling Kirschner/Meyer 06949500 Zonder inwendige boorkoeling...
-
Pagina 51: Technische Gegevens
8. Technische gegevens WS-56 L G / WS-56 WS-75 L G / WS-75 Overbrengingsverhouding 20:1 Kleurmarkering blauw groen Motoraansluiting volgens norm ISO 3964 ISO 3964 Roterende instrumenten ISO 1797 ( 2,35 2,35 Ø Maximaal toegestane boorlengte (mm) Minimale inspanlengte inklikkend... - Pagina 52 Technische gegevens WS-91 L G / WS-92 L G WS-91 / WS-92 Overbrengingsverhouding 1:2,7 1:2,7 Kleurmarkering oranje oranje Motoraansluiting volgens norm ISO 3964 ISO 3964 Roterende instrumenten ISO 1797 ( Ø Maximaal toegestane boorlengte (mm) Minimale inspanlengte tot aanslag tot aanslag Maximaal toerental (min 40.000...
- Pagina 53 Temperaturen Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de bediener: maximaal 55 °C (131 °F) Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de patiënt: maximaal 50 °C (122 °F) Temperatuur van het werkgedeelte (van het roterende instrument): maximaal 41 °C (105,8 °F) Omgevingsvoorwaarden Temperatuur bij opslag en transport:...
-
Pagina 54: Verwijdering
9. Verwijdering Zorg ervoor dat de onderdelen bij de verwijdering niet gecontamineerd zijn. Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de verwijdering in acht. > Medisch hulpmiddel > Oude elektrische apparatuur > Verpakking... -
Pagina 55: Garantieverklaring
Garantieverklaring Dit medisch hulpmiddel van W&H is door hooggekwalificeerde vakmensen met de grootst mogelijke zorgvuldigheid geproduceerd. Vele tests en controles garanderen een perfecte werking. Let op: garantieclaims zijn alleen geldig, indien alle instructies in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing opgevolgd worden. W&H is als fabrikant aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantieperiode van 12 maanden vanaf de aankoopdatum. -
Pagina 57: Geautoriseerde W&H-Servicepartners
Geautoriseerde W&H-servicepartners Bezoek W&H op internet op http://wh.com In het menu-item "Service" vindt u uw dichtstbijzijnde geautoriseerde W&H-servicepartner. Of scan de QR-code. - Pagina 58 Fabrikant W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria Form-Nr. 50755 ANL t + 43 6274 6236-0, f + 43 6274 6236-55 Rev. 004 /23.06.2020 office@wh.com wh.com Onder voorbehoud van wijzigingen...