Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor W&H WI-75 E/KM
Samenvatting van Inhoud voor W&H WI-75 E/KM
- Pagina 1 Gebruiksaanwijzing Implantologie Hoekstuk WI-75 E/KM...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Symbolen ....................................in de gebruiksaanwijzing ..................................4 op het medisch hulpmiddel/op de verpakking ...........................5 1. Inleiding ....................................2. Veiligheidsvoorschriften..............................3. Productbeschrijving ................................4. Inbedrijfstelling ................................. Opsteken/afnemen ....................................14 Roterende instrumenten ...................................17 Roterend instrument vervangen ..............................18 Functietest ......................................20 5. Hygiëne en onderhoud ............................... Algemene opmerkingen ..................................21 Beperking van het prepareren ................................23... - Pagina 3 Eerste behandeling op de plaats van gebruik ..........................24 Handmatige reiniging..................................25 Handmatige desinfectie ................................... 30 Machinale reiniging en desinfectie ..............................31 Drogen ........................................ 33 Controle, onderhoud en onderzoek ..............................34 Verpakking ......................................37 Sterilisatie ......................................38 Opslag ........................................ 40 6.
-
Pagina 4: Symbolen
Symbolen in de gebruiksaanwijzing WAARSCHUWING! LET OP! Algemene toelichtingen, Niet bij het (kans op verwondingen) (kans op materiële geen gevaar voor huisvuil deponeren schade) mens of materiaal Let op! Volgens het federale recht van de VS mag dit medisch hulpmiddel uitsluitend worden verkocht door of op voorschrift van een tandarts, een arts of een andere medisch deskundige met een vergunning in de deelstaat waar hij of zij praktijk houdt en die dit medisch hulpmiddel wil gebruiken of ervoor wil zorgen dat het gebruikt wordt. -
Pagina 5: Op Het Medisch Hulpmiddel/Op De Verpakking
Symbolen op het medisch hulpmiddel/op de verpakking CE-markering met DataMatrix Code voor Gegevensstructuur volgens identificatienummer van productinformatie inclusief de Health Industry Bar Code XXXX de aangemelde instantie UDI (Unique Device Identification) Artikelnummer Te steriliseren tot op de Thermisch desinfecteerbaar aangeduide temperatuur Serienummer UL-keurmerk voor erkende... -
Pagina 6: Inleiding
1. Inleiding Klanttevredenheid staat in het kwaliteitsbeleid van W&H op de eerste plaats. Het bijgaande medisch hulpmiddel is in overeenstemming met de geldende wettelijke voorschriften en normen ontwikkeld, geproduceerd en getest. Voor uw eigen veiligheid en de veiligheid van uw patiënten Lees vóór het eerste gebruik de gebruiksaanwijzing. - Pagina 7 Kwalificatie van de gebruiker Bij het ontwikkelen en ontwerpen van het medisch hulpmiddel zijn wij uitgegaan van de doelgroep artsen. Productie volgens EU-richtlijn Het medisch hulpmiddel voldoet aan de voorschriften van Richtlijn 93/42/EEG. Verantwoordelijkheid van de fabrikant De fabrikant beschouwt zich alleen verantwoordelijk voor de veiligheid, de betrouwbaarheid en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel, indien de onderstaande aanwijzingen worden opgevolgd: >...
- Pagina 8 Vakkundig gebruik Het medisch hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor vakkundig gebruik conform het beoogde doel, volgens de geldige wettelijke bepalingen ter bescherming van de werknemer, de geldige voorschriften voor ongevalpreventie en onder inachtneming van deze gebruiksaanwijzing. Het medisch hulpmiddel mag alleen geprepareerd en onderhouden worden door personen die onderricht zijn wat betreft desinfectie, eigen veiligheid en de veiligheid van patiënten.
-
Pagina 9: Veiligheidsvoorschriften
2. Veiligheidsvoorschriften > Bewaar het medisch hulpmiddel vóór de eerste inbedrijfstelling 24 uur bij kamertemperatuur. > Het medisch hulpmiddel mag uitsluitend worden gebruikt in combinatie met voedingseenheden die aan de normen IEC 60601-1 (EN 60601-1) en IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) voldoen. >... - Pagina 10 > Grijp nooit in het lopende of uitlopende roterende instrument. > Voer vóór elk gebruik een functietest uit. > Vermijd oververhitting van het behandelingsgebied. > Raak het zachte weefsel niet met de handstukkop aan (gevaar voor verbranding door verhitting van de drukknop)!
- Pagina 11 Het medisch hulpmiddel heeft een duidelijk hoger rendement dan conventionele hoekstukken en is afgestemd op de W&H-aandrijfeenheden Implantmed SI-9xx, SI-10xx, Elcomed SA-2xx en SA-3xx. Bij gebruik van aandrijfeenheden die niet op het medisch hulpmiddel zijn afgestemd, moet u het benodigde koppel met ongeveer de helft verminderen.
- Pagina 12 Hygiëne en onderhoud vóór het eerste gebruik > Het medisch hulpmiddel wordt verpakt in PE-folie geleverd en is niet gesteriliseerd. > De PE-folie en verpakking mogen niet gesteriliseerd worden. > Reinig, desinfecteer en olie het medisch hulpmiddel. > Steriliseer het medisch hulpmiddel, de sproeierreiniger, de Y-verdelerwissel, de sprayclips en de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling.
-
Pagina 13: Productbeschrijving
3. Productbeschrijving Drukknop Hexagoon-spansysteem Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Sprayclip voor inwendig koelsysteem Kirschner/Meyer Sprayclip zonder inwendig koelsysteem Y-verdelerwissel Sproeierreiniger ... -
Pagina 14: Inbedrijfstelling
4. Inbedrijfstelling Opsteken/afnemen Sprayclip Koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling Steek de sprayclip op. Zet de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling in. Neem de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling af. Verwijder de sprayclip. ... - Pagina 15 Medisch hulpmiddel Het medisch hulpmiddel niet tijdens de werking opsteken of afnemen! Steek het medisch hulpmiddel op de motor. Bij het gebruik van een verdraaibeveiliging tussen motor en medisch hulpmiddel: zie gebruiksaanwijzing van de besturing. Controleer of alles goed vastzit. ...
- Pagina 16 Y-verdelerwissel Alleen bij het gebruik van de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. Schuif de koelmiddelslang van de Y-verdelerwissel op de koelmiddelbuis van de sprayclip en op de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling. Steek de Y-verdelerwissel in de sprayslang. Neem Y-verdelerwissel af. ...
-
Pagina 17: Roterende Instrumenten
Roterende instrumenten > Gebruik uitsluitend roterende instrumenten die in een perfecte staat verkeren en let op de draairichting van het roterende instrument. Let op de aanwijzingen van de fabrikant. > Zet het roterende instrument alleen in als het medisch hulpmiddel stilstaat. >... -
Pagina 18: Roterend Instrument Vervangen
Roterend instrument vervangen > Met inwendige boorkoeling > Zonder inwendige boorkoeling > Met zeskant > Instrumentenschachtdiameter 2,35 mm Zet de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling in. Neem de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling af. Schuif het roterende instrument over de ... - Pagina 19 Controleer of alles goed vastzit. Druk op de drukknop en verwijder het roterende instrument. Vraag uw implantaatleverancier om een passend roterend instrument met zeskant.
-
Pagina 20: Functietest
Functietest Houd het medisch hulpmiddel niet op ooghoogte! > Zet het roterende instrument in. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf. Bij bedrijfsstoringen (bijv. trillingen, vreemde geluiden, heet worden, uitval van de koelmiddeltoevoer resp. ondichtheid) schakelt u het medisch hulpmiddel onmiddellijk uit en neemt u contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. -
Pagina 21: Hygiëne En Onderhoud
5. Hygiëne en onderhoud Algemene opmerkingen > Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de reiniging, desinfectie en sterilisatie in acht. > Draag beschermende kleding, een beschermende bril, een masker en handschoenen. > Gebruik alleen olievrije, gefilterde perslucht met een maximale bedrijfsdruk van 3 bar voor het handmatig drogen. - Pagina 22 Reinigings- en desinfectiemiddelen > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van reinigings- en/of desinfectiemiddelen op. > Gebruik alleen detergenten die zijn bedoeld voor het reinigen en/of desinfecteren van medische hulpmiddelen van metaal en plastic. > De concentraties en inwerktijden die door de fabrikant van het desinfectiemiddel zijn opgegeven, moeten strikt worden nageleefd.
-
Pagina 23: Beperking Van Het Prepareren
Hygiëne en onderhoud Beperking van het prepareren De productlevensduur en het goed functioneren van het medisch hulpmiddel worden grotendeels bepaald door mechanische stress tijdens gebruik en de chemische effecten van het prepareren. > Stuur versleten of beschadigde medische hulpmiddelen en/of medische hulpmiddelen met materiële wijzigingen naar een geautoriseerde W&H-servicepartner. -
Pagina 24: Eerste Behandeling Op De Plaats Van Gebruik
Hygiëne en onderhoud Eerste behandeling op de plaats van gebruik Reinig het medisch hulpmiddel onmiddellijk na iedere behandeling om eventueel binnengedrongen vloeistoffen (bijv. bloed, speeksel etc.) uit te spoelen en te voorkomen dat de inwendige onderdelen vast komen te zitten. >... -
Pagina 25: Handmatige Reiniging
Hygiëne en onderhoud Handmatige reiniging Uit elkaar halen van het medisch hulpmiddel Neem de koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling af. Verwijder de sprayclip. ... - Pagina 26 Leg het medisch hulpmiddel niet in de desinfectie-oplossing of het ultrasoonbad! > Reinig het medisch hulpmiddel onder stromend drinkwater (< 35 °C/ < 95 °F). > Spoel en borstel alle in- en uitwendige oppervlakken af. > Beweeg bewegende delen meerdere keren heen en weer. >...
- Pagina 27 Externe koelmiddelbuizen reinigen De koelmiddelbuis voor inwendige boorkoeling, de sprayclips en de sproeierreiniger kunnen in het ultrasoonbad en/of in het reinigings- en desinfectieapparaat gereinigd worden. Verwijder met de sproeierreiniger voorzichtig vuil en afzettingen uit de uitlaatopeningen.
- Pagina 28 Blaas de koelmiddelbuis en uitlaatopeningen door met perslucht. Neem bij verstopte uitlaatopeningen of koelmiddelbuizen contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner.
- Pagina 29 Y-verdelerwissel reinigen De Y-verdelerwissel kan in het ultrasoonbad en/of in het reinigings- en desinfectieapparaat gereinigd worden. Doorspoelen met stromend drinkwater (< 35 °C/ < 95 °F). Verwijder vloeistofresten met perslucht. ...
-
Pagina 30: Handmatige Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Handmatige desinfectie > W&H beveelt wisdesinfectie aan. De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende handmatige desinfectie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van de desinfectiemiddelen "mikrozid® AF wipes" (Schülke & Mayr GmbH, Norderstedt) en "CaviWipes™" (Metrex). -
Pagina 31: Machinale Reiniging En Desinfectie
Hygiëne en onderhoud Machinale reiniging en desinfectie W&H beveelt de machinale reiniging en desinfectie met een reinigings- en desinfectieapparaat (RDG) aan. > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van reinigings- en desinfectieapparatuur, reinigings- en/of desinfectiemiddelen op. De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende machinale desinfectie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van het reinigings- en desinfectieapparaat "Miele PG 8582 CD"... - Pagina 32 Machinale reiniging en desinfectie van de externe koelmiddelbuizen en sprayclips Gebruik de W&H-adapterset REF 07233500. Draai de W&H-adapter in de adapter van de injectorrail. Draai de W&H-tussenadapter op de W&H-adapter. Schuif de W&H-siliconenslang over de W&H- tussenadapter. Steek de externe koelmiddelbuis, de ...
-
Pagina 33: Drogen
Hygiëne en onderhoud Drogen > Let erop dat het medisch hulpmiddel na de reiniging en desinfectie inwendig en uitwendig helemaal droog is. > Verwijder vloeistofresten met perslucht. -
Pagina 34: Controle, Onderhoud En Onderzoek
Hygiëne en onderhoud Controle, onderhoud en onderzoek Controle > Controleer het medisch hulpmiddel na het reinigen en desinfecteren op beschadigingen, zichtbare restvervuiling en oppervlaktewijzigingen. > Prepareer opnieuw de medische hulpmiddelen die nog niet schoon zijn. > Steriliseer het in elkaar gezette medisch hulpmiddel na afloop van de reiniging, desinfectie en olieverzorging. - Pagina 35 Olieverzorging > Olie het droge medisch hulpmiddel onmiddellijk na de reiniging en/of desinfectie. Aanbevolen verzorgingscycli > Altijd na elke reiniging van de binnenkant > Vóór iedere sterilisatie Met W&H Service Oil F1, MD-400 > Volg de instructies op de oliespuitbus en op de verpakking op. Met W&H Assistina >...
- Pagina 36 Controle na de olieverzorging > Richt het medisch hulpmiddel naar beneden. > Stel het medisch hulpmiddel in bedrijf, zodat overtollige olie kan ontsnappen. > Verwijder de olie die ontsnapt is. > Overtollige olie kan tot een oververhitting van het medisch hulpmiddel leiden.
-
Pagina 37: Verpakking
Hygiëne en onderhoud Verpakking Verpak het medisch hulpmiddel en toebehoren in sterilisatieverpakkingen die aan de volgende eisen voldoen: > De sterilisatieverpakking moet voldoen aan de geldende normen op het gebied van kwaliteit en toepassing en geschikt zijn voor de sterilisatieprocedure. >... -
Pagina 38: Sterilisatie
Hygiëne en onderhoud Sterilisatie W&H beveelt de sterilisatie volgens EN 13060, EN 285 of ANSI/AAMI ST79 aan. > Volg de opmerkingen, instructies en waarschuwingen van de fabrikanten van stoomsterilisatoren op. > Het geselecteerde programma moet geschikt zijn voor het medisch hulpmiddel. >... - Pagina 39 Aanbevolen sterilisatiecycli > Stoomsterilisatie (type B, N) > Sterilisatietijd minimaal 3 minuten bij 134 °C (273 °F), 4 minuten bij 132 °C (270 °F), 30 minuten bij 121 °C (250 °F) > Maximale sterilisatietemperatuur 135 °C (275 °F) De fundamentele geschiktheid van het medisch hulpmiddel voor een doeltreffende sterilisatie is aangetoond door een onafhankelijk testlaboratorium met gebruik van de stoomsterilisator LISA 517 B17L (W&H Sterilization S.r.l., Brusaporto (BG)) en de stoomsterilisator CertoClav MultiControl MC2-S09S273 (CertoClav GmbH, Traun).
-
Pagina 40: Opslag
Hygiëne en onderhoud Opslag > Bewaar de steriele medische goederen stofvrij en droog. > De houdbaarheid van de steriele medische goederen is afhankelijk van de bewaarcondities en het type verpakking. -
Pagina 41: Service
6. Service Reparatie en terugzending Neem in geval van bedrijfsstoringen onmiddellijk contact op met een geautoriseerde W&H-servicepartner. Reparaties en onderhoudswerkzaamheden mogen uitsluitend door een geautoriseerde W&H-servicepartner uitgevoerd worden. > Zorg ervoor dat het medisch hulpmiddel het volledige preparatieproces heeft doorlopen voordat u het terugstuurt. -
Pagina 42: Toebehoren En Onderdelen Van W&H
7. Toebehoren en onderdelen van W&H Gebruik uitsluitend origineel toebehoren en originele onderdelen van W&H of door W&H goedgekeurd toebehoren! Leverancier: W&H-partners 000301xx Assistina 301 plus 30310000 Assistina TWIN (MB-302) 10940021 Service Oil F1, MD-400 (6 pcs) 02038200 Sprayopzetstuk 02015101 Sproeierreiniger 06016400 Y-verdelerwissel (3 pcs) -
Pagina 43: Technische Gegevens
8. Technische gegevens Hoekstuk WI-75 E/KM Overbrengingsverhouding 20:1 Kleurmarkering groen Motoraansluiting volgens norm ISO 3964 Roterende instrumenten ISO 1797 ( 2,35 Ø Maximaal toegestane boorlengte (mm) Minimale inspanlengte inklikkend Maximaal toerental (min 50.000 Hoeveelheid koelmiddel ISO 14457(ml/min) > 50 Maximaal koppel op het roterende instrument... - Pagina 44 Temperaturen Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de bediener: maximaal 55 °C (131 °F) Temperatuur van het medisch hulpmiddel aan de zijde van de patiënt: maximaal 50 °C (122 °F) Temperatuur van het werkgedeelte (van het roterende instrument): maximaal 41 °C (105,8 °F) Omgevingsvoorwaarden Temperatuur bij opslag en transport:...
-
Pagina 45: Verwijdering
9. Verwijdering Zorg ervoor dat de onderdelen bij de verwijdering niet gecontamineerd zijn. Neem de lokale en nationale wetten, richtlijnen, normen en voorschriften ten aanzien van de verwijdering in acht. > Medisch hulpmiddel > Verpakking... -
Pagina 46: Garantieverklaring
Garantieverklaring Dit medisch hulpmiddel van W&H is door hooggekwalificeerde vakmensen met de grootst mogelijke zorgvuldigheid geproduceerd. Vele tests en controles garanderen een perfecte werking. Let op: garantieclaims zijn alleen geldig, indien alle instructies in de bijgevoegde gebruiksaanwijzing opgevolgd worden. W&H is als fabrikant aansprakelijk voor materiaal- of productiefouten binnen een garantieperiode van 12 maanden vanaf de aankoopdatum. -
Pagina 47: Geautoriseerde W&H-Servicepartners
Geautoriseerde W&H-servicepartners Bezoek W&H op internet op http://wh.com In het menu-item "Service" vindt u uw dichtstbijzijnde geautoriseerde W&H-servicepartner. Of scan de QR-code. - Pagina 48 Fabrikant W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria Form-Nr. 50568 ANL t + 43 6274 6236-0, f + 43 6274 6236-55 Rev. 006 / 13.07.2020 office@wh.com wh.com Onder voorbehoud van wijzigingen...