Inhoudsopgave
Advertenties
ISO 15223-1
Symbool 5.4.3 en
IEC 60601-1
Tabel D.1 #11
IEC 60601-1
Tabel D.1 #20
93/42/EEG
AURICAL FreeFit
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing
Geeft aan dat de gebruiker de gebruiksaanwijzing moet raadplegen.
Toegepast onderdeel type BF
Voldoet aan de eisen voor type BF van IEC 60601-1.
CE-markering van conformiteit
Markering die aangeeft dat het product voldoet aan de geldende voorschriften en richtlijnen voor
de Europese Economische Ruimte.
de installatie moet worden uitgevoerd overeenkomstig clausule 16 betreffende elektromedische
systemen in IEC 60601-1 (3e editie), AAMI ES60601-1 en CSA C22.2 nr. 60601-1-08-CAN/CSA. De
aanvullende bepalingen over de betrouwbaarheid van elektromedische systemen.
Een algemene regel voor elektrische apparatuur die in de nabijheid van de cliënt wordt gebruikt, is
dat:
•
de aangesloten apparatuur moet voldoen aan IEC 60601-1 (3e editie).
Dit apparaat voldoet aan deel 15 van de FCC-voorschriften. Gebruik is toegestaan onder de
volgende twee voorwaarden:
•
Dit apparaat mag geen schadelijke storing veroorzaken.
•
Dit apparaat moet alle ontvangen storingen accepteren, waaronder storingen die
mogelijk een ongewenste werking veroorzaken.
De term "IC" vóór het certificerings-/registratienummer geeft aan dat is voldaan aan de technische
specificaties van Industry Canada.
In Frankrijk mag het apparaat uitsluitend binnen worden gebruikt.
Geeft de correcte ligging van de batterij in het batterijvak aan.
Storing kan optreden in de nabijheid van het apparaat. Plaatselijke voorschriften en
voorzorgsmaatregelen voor andere apparatuur in de omgeving moeten altijd worden
nageleefd om storing te voorkomen.
De scheidingsafstand tussen dit apparaat en andere apparaten die voldoen aan de standaardeisen
voor immuniteit in IEC 60601-1-2 bedraagt minimaal 0,35 m/1 ft.
Gelijkstroom
Geeft aan dat het apparaat uitsluitend geschikt is voor gelijkstroom.
Gebruiksaanwijzing
35
Advertenties
Inhoudsopgave
