Huomio:
Lue kaikki tämän tuotteen kanssa annetut varoitukset, huomautukset ja ohjeet ennen
sen käyttöä.
Lue kaikki tunnisteen asetuslaitteen ja LOCalizer-kirurgia-anturin kanssa annetut ohjeet,
varoitukset ja huomautukset ennen niiden käyttöä. Erityisohjeet tunnisteen implantoinnista
sekä kirurgia-anturin valmistelusta ja käytöstä eivät sisälly tähän käyttöoppaaseen.
KUVAUS
RFID-paikannusjärjestelmä
Tunnisteen asetuslaite, LOCalizer™-lukija ja LOCalizer-kirurgia-anturi ovat RFID-paikannusjärjestelmän
komponentteja. Tunniste on tarkoitettu sijoitettavaksi rintakudokseen, 6 cm sisälle rinnan pinnasta,
käyttäen tunnisteen asetuslaitetta. Tunnisteita, käytettynä yhdessäLOCalizer-lukijan ja LOCalizer-
kirurgia-anturin kanssa, voidaan käyttää kirurgin seurattavana opasteena kudoksen leikkauksessa.
RFID-paikannusjärjestelmän (RFLS) komponentit ovat seuraavat:
Järjestelmän
komponentti
LOCalizer -lukija
LOCalizer-kirurgia-
anturi
Tunnisteen asetuslaite
* XX osoittaa asetuslaitteen neulan pituuden yksikkönä cm. Tiedustele alueellasi käytettävissä olevia
kokoja ottamalla yhteyttä jakelijaan.
LOCalizer-instrumentin peite (HB120) toimitetaan erikseen käytettäväksi LOCalizer-lukijan kanssa
steriilissä ympäristössä.
LOCalizer-lukija
LOCalizer-lukija paikantaa ja lukee (RFID) tunnisteet, jotka on implantoitu käyttäen tunnisteen
asetuslaitetta.
LOCalizer-lukija näyttää käytössä olevan tunnisteen ja anturin välisen etäisyyden.
Tunnisteen sijainti ilmaistaan lisäksi äänimerkillä, jonka sävelkorkeus ja äänenvoimakkuus kasvavat
suhteessa "LOCalizer-lukijasta tunnisteeseen" -etäisyyden pienenemiseen.
LOCalizer-lukija on kannettava, paristokäyttöinen järjestelmä ja se toimitetaan epästeriilinä.
Tunnisteen asetuslaite ja LOCalizer-kirurgia-anturi toimitetaan steriileinä.
Tämä käyttöopas sisältää ohjeet anturin käytöstä steriilissä kentässä.
KÄYTTÖAIHEET
RFLS:n tunniste on tarkoitettu perkutaaniseen sijoitukseen rinnassa merkitsemään (> 30 päivää)
leesio, joka on tarkoitus poistaa kirurgisesti. RFID-tunniste paikannetaan käyttäen kuvannusohjausta
(kuten ultraääni tai radiogra a) tai kuvannukseen perustumatonta ohjausta (RFLS) ja poistetaan
kirurgisesti kohdekudoksen kanssa.
RFLS on tarkoitettu vain tunnistamaan ja paikantamaan kuvannusta käyttämättä tunniste, joka on
implantoitu kirurgiseen poistoon tarkoitettuun leesioon.
Kuvaus
RFID-lukija
Liitosanturi käytettäväksi
LOCalizer-RFID-lukijan kanssa
Neula-asetuslaite esiladatulla
RFID-tunnisteella
FI
Osanumero
HB100-EU
HB110-EU
HB200-XX-EU*
HB300-XX-EU*
Käyttöopas 1