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Advertenties
Leitor LOCalizer
NÃO usar caso a embalagem ou o Leitor LOCalizer estejam dani cados.
O Leitor LOCalizer é um dispositivo não esterilizado. Envolver com a Proteção do Instrumento
LOCalizer esterilizada (Produto HB120) quando utilizar em ambiente esterilizado. NÃO esterilizar o
Leitor LOCalizer uma vez que a esterilidade não pode ser garantida. Limpar, reprocessar e esterilizar
este Leitor LOCalizer pode provocar a avaria do Leitor LOCalizer devido a efeitos adversos sobre os
componentes.
Deve-se evitar usar o Leitor LOCalizer adjacente ou empilhado com outro equipamento, pois
pode resultar em funcionamento inadequado. Caso seja necessário usar dessa forma, ambos os
equipamentos devem ser observados para veri car se estão a funcionar normalmente.
A utilização de acessórios, transdutores e cabos diferentes dos especi cados ou fornecidos por
Health Beacons pode provocar aumento de emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade
eletromagnética deste equipamento e resultar em funcionamento inadequado.
O Leitor LOCalizer pode ser objeto de deteção errónea do sinal ou precisão degradada da distância
de um Marcador RFID devido a interferência eletromagnética do Equipamento Cirúrgico HF, outros
leitores RFID, ou dispositivos de carregamento sem os.
Os equipamentos portáteis de comunicações RF como telemóveis ou tablets não devem ser usados
a distâncias inferiores a 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do Leitor LOCalizer para evitar a
degradação do desempenho deste equipamento.
Salvo a exceção da substituição da bateria, não é permitido ao utilizador alterar ou reparar este
equipamento. Caso o Leitor LOCalizer deixar de funcionar ou estiver dani cado deve ser substituído.
O utilizador é responsável pela manutenção da conformidade FCC. Quaisquer alterações,
modi cações, ou a utilização de sondas que não sejam da Health Beacons podem anular a
autoridade do utilizador para operar o equipamento.
PRECAUÇÕES
Geral
A não observância e o incumprimento de todo o conteúdo das informações contidas neste Manual do
Utilizador pode colocar em risco o doente e/ou pode anular a garantia do produto.
Este produto deve apenas ser utilizado por um médico com profundo conhecimento das
contraindicações, limitações, resultados normais e eventuais efeitos colaterais de usar um sistema
para localização de lesão que utiliza um marcador no local da lesão e um leitor para recuperação
do marcador.
Manuseie todos os componentes de forma a evitar a contaminação acidental.
Aplicador de Marcador e Sonda Cirúrgica
NÃO use o Aplicador de Marcador se a agulha estiver torta e/ou a ponta dani cada.
NÃO use a Sonda Cirúrgica se estiver dani cada.
NÃO remova o Bloqueio de Segurança até a agulha se encontrar na localização pretendida para
implantação do Marcador.
NÃO implante o Marcador a uma profundidade superior a 6 cm da superfície da mama para car
dentro da faixa de deteção do Leitor LOCalizer.
Certi que-se de que o Marcador se encontra completamente implantado no tecido mamário,
premindo o êmbolo até que este contacte com o cilindro do Aplicador.
Após a sua utilização, o Aplicador de Marcador, o Marcador e a Sonda Cirúrgica são resíduos
biológicos perigosos. Elimine de acordo com os procedimentos da sua unidade para a eliminação de
resíduos biológicos perigosos.
NÃO submergir a Sonda Cirúrgica em líquido.
4 Manual do Utilizador
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