Draagbare RF-communicatieapparatuur zoals mobiele telefoons of tablets mogen niet binnen 30
cm van onderdelen van de LOCalizer-reader worden gebruikt om gebrekkige werking van deze
apparatuur te voorkomen.
Geen enkele aanpassing of reparatie van dit product door de gebruiker is toegestaan; alleen de
batterijen mogen worden vervangen. Als de LOCalizer-reader niet meer werkt of beschadigd is, moet
het instrument worden vervangen.
De gebruiker is verantwoordelijk voor continue naleving van de FCC-regels. Wijzigingen of
aanpassingen of het gebruik van sondes die niet van Health Beacons afkomstig zijn, kunnen het recht
van de gebruiker om de apparatuur te gebruiken tenietdoen.
VOORZORGSMAATREGELEN
Algemeen
Het niet goed doorlezen en naleven van de informatie in deze gebruikershandleiding kan leiden tot
risico's voor de patiënt en/of gebruiker en kan ertoe leiden dat de garantie niet meer geldig is.
Dit product mag uitsluitend worden gebruikt door een arts die volledig op de hoogte is van de
indicaties, contra-indicaties, beperkingen, specifieke bevindingen en mogelijke bijwerkingen van het
gebruik van een systeem voor laesielokalisatie dat gebruikmaakt van een tag (marker) op de plaats
van de laesie en een reader voor het lokaliseren en verwijderen van de marker.
Hanteer alle componenten op een wijze die accidentele contaminatie voorkomt.
De tagapplicator en de chirurgische sonde
Gebruik de tagapplicator NIET als de naald gebogen en/of de tip beschadigd is.
Gebruik de chirurgische sonde NIET als deze beschadigd is.
Verwijder de veiligheidsvergrendeling NIET van de applicator voordat de naald is opgevoerd naar de
gewenste locatie voor het plaatsen van de tag.
Implanteer de tag NIET dieper dan 6 cm vanaf het borstoppervlak zodat de locatie binnen het
detectiebereik van de LOCalizer-reader valt.
Zorg ervoor dat de tag volledig in het borstweefsel terechtkomt door de zuiger in te drukken tot deze
de cilinder van de applicator raakt.
Na gebruik vormen de tagapplicator, de tag en de chirurgische sonde een biologisch risico. Voer af
volgens de procedures van uw instelling voor biologisch gevaarlijk afval.
De chirurgische sonde NIET onderdompelen in vloeistof.
LOCalizer-reader
De LOCalizer-reader is bestemd voor het lokaliseren van de laagfrequente 134kHz-tags van
Health Beacons. Gebruik de LOCalizer-reader NIET met andere RFID-markers dan de tags van
Health Beacons. Andere markers kunnen enige respons geven, maar het detectiebereik en de
detectienauwkeurigheid kunnen minder zijn. De meeste markers op andere frequenties zijn niet
leesbaar.
Metalen voorwerpen, zoals chirurgische instrumenten, die zich in de baan bevinden van de
geïmplanteerde tag en de LOCalizer-sonde kunnen de meetwaarden van de LOCalizer-reader
beïnvloeden. Zorg ervoor dat deze voorwerpen zich niet in de baan van de af te lezen tag bevinden.
Zorg ervoor dat de batterij van de LOCalizer-reader volledig opgeladen is vóór gebruik. Een reserve
LOCalizer-reader wordt aangeraden voor het geval dat het instrument niet goed werkt of de batterijen
leegraken.
De LOCalizer-reader NIET onderdompelen in vloeistof.
De LOCalizer-reader is gevoelig voor elektromagnetische interferentie tijdens bedrijf van
hoogfrequente chirurgische apparatuur, zoals elektrochirurgische instrumenten en snijgereedschap, en
mag niet gelijktijdig met deze apparatuur worden gebruikt.
De LOCalizer-reader en het RFID-lokalisatiesysteem 55