Inhoudsopgave
Advertenties
Technische informatie
NB: Dit product voldoet aan de bepaling van norm ISO 10993-1: Biological Evaluation of
Medical Devices Part 1: Evaluation and Testing.
LET OP: Gebruik van een functietester voor het beoordelen van de nauwkeurigheid
!
van een pulsoxymeter of sensor is niet mogelijk.
LET OP: Alle onderdelen en accessoires die worden aangesloten op de seriële poort
!
van dit apparaat moeten goedgekeurd zijn volgens IEC-norm EN 60950 of UL 1950
voor gegevensverwerk-ingsapparatuur.
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur zoals mobiele telefoons
of radio's (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels en externe
antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van het ME-
systeem worden gebruikt. Dit geldt ook voor door de fabrikant gespecificeerde
kabels. Het niet in acht nemen van dit voorschrift kan de prestaties van deze
apparatuur aantasten.
Verklaring van de fabrikant
Raadpleeg de onderstaande tabel voor specifieke informatie aangaande overeenstemming
van dit apparaat met IEC 60601-1-2.
Essentiële prestaties
De essentiële prestaties van de 2500A zijn gedefinieerd als SpO
nauwkeurigheid van de hartfrequentie of een indicatie van abnormale werking. De
nauwkeurigheid kan worden aangetast bij blootstelling aan elektromagnetische verstoringen
buiten de omgevingen die zijn opgesomd in de Indicaties voor gebruik. Als er problemen
optreden, dient u het Nonin-systeem uit de buurt te plaatsen van de bron van
elektromagnetische verstoring.
Emissietest
Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische omgeving.
De gebruiker van dit hulpmiddel dient ervoor te zorgen dat het in een dusdanige omgeving wordt gebruikt.
RF-emissies
CISPR 11
32
Tabel 6: Elektromagnetische immuniteit
Technische informatie
-nauwkeurigheid en
2
Conformiteit
Groep 1, Klasse B
Advertenties
Inhoudsopgave
