Pagina 1
Gebruikershandleiding Model 3150 WristOx -pulsoximeter ® BLE en USB Nederlands 0123...
Pagina 2
, PureLight, nVISION, FlexiWrap en Flexi-Form zijn gedeponeerde handelsmerken van Nonin Medical, Inc. Het woordmerk en logo van Bluetooth zijn het eigendom van Bluetooth SIG, Inc. en alle gebruik van dergelijke merken door Nonin Medical, Inc. gebeurt onder licentie. Andere handelsmerken en handelsnamen zijn eigendom van hun respectieve eigenaars.
Pagina 4
Inhoud (vervolg) Geheugen en gegevens...................33 nVISION-software.....................34 nVISION-instellingen.....................34 Toegang tot de nVISION-instellingen ..............34 Kabelverbinding ....................35 Installatie USB-stuurprogramma (Windows 7)...........36 Installatie USB-stuurprogramma (Windows 8)...........36 Installatie USB-stuurprogramma (Windows 10)..........37 Bluetooth-verbinding .....................37 Bluetooth-beveiliging ..................38 Informatie over Bluetooth draadloze technologie ..........38 Het hulpmiddel opnemen in een medisch systeem..........39 Onderdelen en accessoires ..................40 Sensoren.......................40 Service, ondersteuning en garantie ...............42...
Pagina 5
Afbeeldingen Afbeelding 1. Display aan voorkant (Startscherm) ............. 7 Afbeelding 2. Vergelijking tussen volledige en gedeeltelijke weergave ....13 Afbeelding 3. Weergavemodus geheugenvolume............ 14 Afbeelding 4. Het batterijklepje verwijderen ............. 15 Afbeelding 5. Batterijen plaatsen................15 Afbeelding 6. Polsband .................... 17 Afbeelding 7.
Pagina 6
Tabellen Tabel 1. Labelsymbolen..................... 5 Tabel 2. Foutcodes ....................29 Tabel 3. Elektromagnetische emissies ..............43 Tabel 4. Elektromagnetische immuniteit ..............44 Tabel 5. Niet van toepassing ................... 44...
Indicaties voor gebruik ® De Nonin WristOx , Model 3150-pulsoximeter is een klein, om de pols draagbaar apparaat voor het meten, weergeven en opslaan van de functionele zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine (%SpO ) en de hartfrequentie. De meter is bestemd voor tussentijdse controles en/of gegevensverzameling en registratie bij volwassen en pediatrische patiënten in situaties...
Indicaties voor gebruik Waarschuwingen (vervolg) Gebruik uitsluitend sensoren van het merk Nonin met een lengte van 1 meter of minder. De nauwkeurigheid is mogelijk lager als de sensorkabel meer dan 1 meter lang is. Gebruik van de sensorkabeladapter heeft geen invloed op de nauwkeurigheid.
Controleer of alle zichtbare indicators branden tijdens het opstarten (de initialisatie). Gebruik het hulpmiddel niet als een bepaalde indicator niet verschijnt. Neem contact op met de technische dienst van Nonin voor assistentie. De batterijen kunnen lekken of exploderen als ze verkeerd worden gebruikt of afgevoerd. Verwijder de batterijen als u het hulpmiddel langer dan 30 dagen opbergt.
WristOx , Model 3150 BLE beschikt over een punt-naar-puntcommunicatie waarmee slechts één verbinding tegelijk mogelijk is. Zodra de 3150 BLE verbonden is, is het hulpmiddel niet langer beschikbaar en kan er geen verbinding met een ander hulpmiddel worden gemaakt. LET OP: als de WristOx...
Verklaring van symbolen Verklaring van symbolen Dit hoofdstuk biedt omschrijvingen van de symbolen die u in deze handleiding aantreft en op de WristOx , Model 3150. Uitgebreide informatie over weergavesymbolen te vinden in 'Displays, bedieningselementen en indicators'. Tabel 1: Labelsymbolen Symbool...
Pagina 12
Verklaring van symbolen Tabel 1: Labelsymbolen (vervolg) Symbool Beschrijving Beschermd tegen spattend water en tegen toegang tot gevaarlijke onderdelen met gereedschap, volgens norm IEC 60529. Fabrikant Serienummer Catalogusnummer Hoeveelheid Productiedatum Land van productie Temperatuurbereik opslag/verzending Voldoet aan RoHS-richtlijn (China) Uitsluitend op recept...
Displays, bedieningselementen en indicators Displays, bedieningselementen en indicators Sensorpoort Activeringsschakelaar Afbeelding 1: Display aan voorkant (Startscherm) %SpO -weergave Deze display met 3 cijfers bevindt zich in de linkerbovenhoek van het lcd-scherm en toont het percentage zuurstofverzadiging in het bloed (%SpO ).
Pagina 14
Activeringsschakelaar De activeringsschakelaar bevindt zich naast de sensorpoort aan de bovenkant van de WristOx , Model 3150. U schakelt het hulpmiddel in door op de schakelaar te drukken. Indicator van sensorstoringen Deze indicator verschijnt als het hulpmiddel bepaalt dat er sprake is van een sensorstoring (bijv.
Pagina 15
Displays, bedieningselementen en indicators Batterij-indicator Deze indicator geeft het batterijpeil aan: vol, half, laag en gevaarlijk laag (zie links). Half Laag Vervang de batterijen of laad ze op wanneer het apparaat bijna leeg is. Gevaarlijk laag Als het batterijpeil gevaarlijk laag is: •...
Inleiding De WristOx , Model 3150-pulsoximeter is een klein, aan de pols te dragen apparaat dat de - en hartfrequentiewaarden van de patiënt toont, meet en opslaat, en kan deze opgeslagen gegevens via USB doorgeven. Het model 3150 BLE omvat een laag-energetische Bluetooth-zender met een bereik (straal) van ongeveer 60 meter (196 ft.).
Dankzij het gebruik van de draadloze Bluetooth-technologie door Nonin kunnen gegevens over de SpO en hartfrequentie via een Bluetooth-radio naar een compatibel Bluetooth-apparaat worden verzonden. Dankzij het draadloze systeem van Nonin hoeft de kabel niet te worden aangesloten op het hulpmiddel, waardoor de patiënt meer bewegingsvrijheid heeft. De WristOx , Model 3150 BLE van Nonin heeft een laag-energetische Bluetooth-zender met een bereik (straal) van ongeveer 60 meter (196 ft.).
Eenmalige controle is de standaard fabrieksinstelling. Activeringsmodus Eenmalige controle In deze activeringsmodus gaat de 3150 aan als er een vinger in de sensor wordt geplaatst. Het hulpmiddel wordt uitgeschakeld 10 seconden na het weghalen van uw vinger. Als de sensor is ontkoppeld, wordt het hulpmiddel onmiddellijk uitgeschakeld.
Modi Voor het inschakelen op de geprogrammeerde sessietijd moet er een sensor op de 3150 zijn aangesloten. Tussen de geprogrammeerde sessies door kunt u het hulpmiddel gedurende drie minuten inschakelen door op de activeringsschakelaar te drukken. In die tijd kan de gebruiker metingen doen en opslaan.
Modi Weergavemodus geheugenvolume (MVI) De weergavemodus Geheugenvolume (MVI) wordt via de nVISION-software (versie 6.5 of hoger) geselecteerd. De weergavemodus Geheugenvolume wordt gebruikt om in een oogopslag te kunnen zien hoeveel uren en minuten aan geldige gegevens er zijn opgeslagen in het geheugen van het hulpmiddel. In de weergavemodus Geheugenvolume wordt op het display (Afbeelding 3) alleen het volgende weergegeven: •...
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Gebruik van de WristOx , Model 3150 WAARSCHUWING: gebruik het hulpmiddel niet in situaties die alarmsignalen vereisen. WAARSCHUWING: de USB-kabel moet losgekoppeld zijn van het hulpmiddel voordat de batterijen worden vervangen. De batterijen plaatsen WAARSCHUWING: zorg dat het hulpmiddel is uitgeschakeld en dat de sensor niet op een vinger is aangebracht voordat u de batterijen vervangt.
De polsband bevestigen De WristOx , Model 3150 wordt met behulp van een polsband aangebracht om de pols van de patiënt. Dit gedeelte bevat aanwijzingen om de polsband aan het hulpmiddel te bevestigen. Zie het onderdeel ‘Aanbrengen bij de patiënt’ voor aanwijzingen over het aanbrengen van het hulpmiddel bij de patiënt.
Pagina 23
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Lang gedeelte Rechthoekig klittenband Vierkant klittenband Kunststof ring Kort gedeelte Afbeelding 6: Polsband Afbeelding 7: Het korte gedeelte door de ring halen...
Pagina 24
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Afbeelding 8: Het lange gedeelte vastzetten...
Pagina 25
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Sensoraansluiting Klittenband Vooraanzicht Achteraanzicht Afbeelding 9: Apparaat met polsband voor meervoudig gebruik bevestigd (voor- en achteraanzicht)
Pagina 26
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Afbeelding 10: Polsband voor eenmalig gebruik...
Pagina 27
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Afbeelding 11: Apparaat met polsband voor eenmalig gebruik bevestigd...
OPMERKING: raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de sensor voor meer informatie over de juiste sensormaat. Als u een 8000R of 8000QR Nonin-sensor gebruikt, gebruik dan de sensoradapterkabel 3150I (zie ‘Onderdelen en accessoires’). WAARSCHUWING: gebruik uitsluitend sensoren van het merk Nonin met een lengte van 1 meter of minder.
, Model 3150 Aanbrengen bij de patiënt De WristOx , Model 3150 wordt gewoonlijk aan de achterkant van de pols van de patiënt gedragen. OPMERKING: de polsband kan ook worden gebruikt om het hulpmiddel ergens anders (bijv. aan de bovenarm of een bedrail) te bevestigen.
Pagina 30
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Afbeelding 14: De polsband vastzetten Afbeelding 15: Het rechthoekige klittenband gebruiken...
Pagina 31
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Afbeelding 16: Het vierkante klittenband gebruiken...
Pagina 32
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Afbeelding 17: Polsband voor eenmalig gebruik bevestigen 5. Als u de polsband voor eenmalig gebruik gebruikt, breng de bevestigingsknoop dan op een lijn met de opening voor de juiste maat aan de andere kant van de polsband en zorg dat de polsband prettig en stevig zit.
Pagina 33
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Afbeelding 18: Verwijderen van polsband voor eenmalig gebruik 6. Sluit de sensor aan als dat nog niet is gedaan (zie ‘De sensor aansluiten’). 7. Breng de sensor aan bij de patiënt (Afbeelding 19). Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de betreffende sensor voor meer informatie over de juiste aanbrengplekken, en waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen voor het aanbrengen van sensoren.
Gebruik van de WristOx , Model 3150 De werking controleren Wanneer de WristOx , Model 3150 voor het eerst wordt ingeschakeld, wordt er een opstartprocedure en zelftest uitgevoerd. Dit gebeurt: • wanneer er een sensor op de patiënt wordt aangebracht (activeringsmodus Eenmalige controle);...
Gebruik van de WristOx , Model 3150 Foutcodes Dit hulpmiddel geeft foutcodes weer om problemen met het hulpmiddel aan te geven. Als er een fout optreedt, verschijnen de letters 'Er' en een code van twee cijfers (Tabel 2). Tabel 2: Foutcodes...
Sensor verkeerd aangebracht. het correct aanbrengen van de sensor. Hulpmiddel moet gerepareerd Neem contact op met de technische worden. dienst van Nonin. Mogelijke interferentie door zaken die de perfusie Verminder de beperking of hef beperken (arteriekatheters, deze op. Geen pulsweergave op bloeddrukmanchetten, infuusslangen etc.)
Pagina 37
(MVI). nVISION-software. weergegeven. Neem, als deze oplossingen het probleem niet verhelpen, contact op met de technische dienst van Nonin op het nummer +1 (800) 356-8874 (VS en Canada), + 1 (763) 553-9968 of +31 (0)13 - 45 87 130 (Europa).
Maak het hulpmiddel wekelijks schoon of vaker als het door meerdere personen wordt gebruikt. LET OP: de WristOx , Model 3150 mag niet worden ondergedompeld of gereinigd met reinigingsmiddelen met ammoniumchloride of isopropanol. De sensor reinigen Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de sensor voor informatie over reiniging.
Gegevensverzameling van minder dan 1 minuut wordt niet in het geheugen bewaard. Wanneer de 3150 langer dan één minuut actief is, worden de gemaakte metingen geregistreerd en opgeslagen in het niet-vluchtige geheugen. Voor elke registratie worden de huidige tijd en datum van de oximeter opgeslagen zodat de opgenomen sessies snel van elkaar kunnen worden onderscheiden.
7. Klik op OK. 8. Zie nViSION-hulp voor meer informatie. Afbeelding 20: Venster nVISION-instellingen OPMERKING: Bluetooth-radio: uitschakelen bij opstarten werkt niet op de 3150 BLE of 3150 USB. Kabelverbinding LET OP: alle onderdelen en accessoires die worden aangesloten op de seriële poort van dit hulpmiddel moeten goedgekeurd zijn volgens ten minste IEC-norm EN 60950, IEC 62368-1 of UL 1950 voor gegevensverwerkingsapparatuur.
1. Het USB-stuurprogramma staat op de cd-rom met de bedieningshandleiding van model 3150. Plaats de cd-rom in het cd-/dvd-station van de computer. 2. Sluit de USB-kabel van de Model 31501SC aan op de sensorpoort van de Model 3150 en een USB-poort van de computer.
1. Het USB-stuurprogramma staat op de cd-rom met de bedieningshandleiding van model 3150. Plaats de cd-rom in het cd-/dvd-station van de computer. 2. Sluit de USB-kabel van model 3150SC aan op de sensorpoort van model 3150 en op een USB-poort van de computer.
De Bluetooth-radio in de 3150 BLE is geschikt voor versie 4.2 van de Bluetooth-specificatie. De radio in de 3150 BLE is een energiezuinige Bluetooth-radio met één modus. De 3150 BLE ondersteunt een encryptiesleutel van 128 bits. Wanneer de 3150 BLE via Bluetooth is verbonden, zijn andere verbindingen niet mogelijk.
nVISION-software Het hulpmiddel opnemen in een medisch systeem Om het hulpmiddel op te nemen in een medisch systeem moet de persoon die de integratie verricht de risico's voor de patiënt, operators en derden identificeren, analyseren en beoordelen. Als het medisch systeem na de integratie van het hulpmiddel wordt gewijzigd, kan dat nieuwe risico's opleveren en aanvullende analyse vereisen.
Voor nadere informatie over de onderdelen, accessoires en sensors van Nonin kunt u contact opnemen met de leverancier of met Nonin op het nummer +1 (800) 356 88 74 (VS en Canada), +1 (763) 553 99 68 of +31 (0)13 - 45 87 130 (Europa). Deze informatie is ook beschikbaar op de website van Nonin: www.nonin.com.
Pagina 47
Onderdelen en accessoires Modelnummer Beschrijving 6000CA-WO2 Stoffen wegwerpsensor Optionele pulsoximetersensoren (gebruik met interfacekabel 3150I) Herbruikbaar - 1 meter lengte 8000Q2 Oorclipsensor 8000R Reflectiesensor...
Neem contact op met Nonin om de dichtstbijzijnde vertegenwoordiger of distribiteur te vinden. Voordat u producten aan Nonin retourneert, dient u een retourautorisatienummer aan te vragen. Neem contact op met de technische dienst van Nonin om dit retourautorisatienummer aan te vragen: Nonin Medical, Inc.
Indicaties voor gebruik. Als er problemen optreden, dient u het Nonin-systeem uit de buurt te plaatsen van de bron van elektromagnetische verstoring. Tabel 3: Elektromagnetische emissies Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die gespecificeerd is in de Indicaties voor gebruik.
Technische informatie Responsduur apparatuur Als het signaal van de sensor niet goed genoeg is, blokkeren de waarden voor de laatste gemeten SpO en hartfrequentie 10 seconden, waarna ze worden vervangen door streepjes. Waarden SpO Gemiddelde Latentietijd Standaard/snelle gemiddelden SpO 4 slagen exponentieel 2 slagen Hartfrequentiewaarden Respons Latentietijd...
Technische informatie Testoverzicht Er zijn door NONIN Medical, Inc. tests verricht naar de nauwkeurigheid van SpO -meting en bij lage perfusie zoals hieronder beschreven. Testen van SpO -nauwkeurigheid In een onafhankelijk onderzoekslaboratorium worden de nauwkeurigheidstests voor SpO meting onder omstandigheden met en zonder beweging verricht in onderzoeken met kunstmatig opgewekte hypoxie bij gezonde, niet-rokende mannelijke en vrouwelijke proefpersonen met een lichte tot donkere huid, in de leeftijd van 18 jaar of ouder.
Numeriek: Lcd-scherm met 3 cijfers Pulssterkte: Staafgrafiek pulssterkte Nauwkeurigheid – sensoren: Opgegeven nauwkeurigheidsgegevens voor andere compatibele sensoren staan vermeld in de Nonin- publicatie Sensornauwkeurigheid. Gemeten golflengten en uitgangsvermogen Rood: Gemiddeld maximaal 660 nanometer bij 0,8 mW Infrarood: Gemiddeld maximaal 910 nanometer bij 1,2 mW a.
Pagina 54
Technische informatie Stroomvereisten: Twee AAA-batterijen (1,5 V) Gebruiksduur batterijen (verwachte minimumduur) OPMERKING: Gebaseerd op proeven met nieuwe en volledig Oplaadbaar Oplaadbaar Alkaline geladen batterijen. Zie voetnoten voor informatie over de gebruikte merken. Raadpleeg voor (700 mAh) (1050 mAh) informatie over gebruik de gebruiksaanwijzing van de fabrikant van de batterij.