Pagina 1
Gebruikershandleiding Model 7500 Pulsoximeter Nederlands...
Pagina 2
Volg de gebruiksaanwijzing. Nonin behoudt zich het recht voor om te allen tijde wijzigingen en verbeteringen in deze handleiding en de erin beschreven producten aan te brengen, zonder voorafgaande kennisgeving of verplichtingen. Nonin Medical, Inc. 13700 1st Avenue North Plymouth, MN 55441, VS...
-display ....................... 6 Hartfrequentiedisplay....................6 Numerieke leds....................... 6 Indicators en pictogrammen ................... 7 Knoppen op het voorpaneel van Model 7500............8 Gebruik van Model 7500................9 Bedrijfsmodi en standaardinstellingen ............. 10 Configuratiemodus, limieten bekijken en tijd instellen .......... 10 Fabrieksinstellingen....................10 Gebruikersinstellingen ..................
Pagina 4
Inhoud (vervolg) Patiëntgeheugen wissen..................24 Afspelen van gegevens in het geheugen............24 Het hulpmiddel opnemen in een medisch systeem..........26 Service, ondersteuning en garantie ............27 Garantie ........................27 Onderdelen en accessoires.................28 Probleemoplossing ..................29 Technische informatie .................31 Verklaring van de fabrikant ...................31 Essentiële prestaties..................31 Oximetriemiddeling voor weergegeven SpO............33 Responsduur apparatuur ..................33 Testoverzicht ......................34 Testen van SpO...
Pagina 5
Afbeeldingen Afbeelding 1. Vooraanzicht Model 7500..............6...
Controleer alle apparaatinstellingen, alarminstellingen en limieten in de configuratiemodus om er zeker van te zijn dat ze zijn ingesteld zoals bedoeld. Als er uiteenlopende voorinstellingen worden gebruikt op meerdere 7500-monitors in een bepaalde zorgomgeving, kan dat gevaar opleveren. Gebruik dit hulpmiddel niet in of in de nabijheid van water of andere vloeistoffen, ongeacht of de netspanningsadapter al dan niet wordt gebruikt.
Dit hulpmiddel is een precisie-instrument en moet door de technische dienst van Nonin worden gerepareerd. Het is niet mogelijk het hulpmiddel ter plaatse te repareren. Probeer niet om de behuizing te openen of de elektronica te repareren.
Als u niet zeker weet hoe u uw distributeur kunt bereiken, belt u Nonin voor de contactgegevens van uw distributeur. Om mogelijk verlies van bewaking of onjuiste gegevens te voorkomen, dient u alle objecten te verwijderen die pulsdetectie en -meting kunnen hinderen (bv.
Verklaring van symbolen Verklaring van symbolen Deze tabel beschrijft de symbolen die u aantreft op Model 7500. Gedetailleerde informatie over functiesymbolen kunt u vinden in 'Gebruik van Model 7500'. Tabel 1: Symbolen Symbool Beschrijving Let op! Zie gebruiksaanwijzing. Volg de gebruiksaanwijzing.
Pagina 11
Verklaring van symbolen Tabel 1: Symbolen (Vervolg) Symbool Beschrijving Dit hulpmiddel mag volgens de Amerikaanse wetgeving alleen door of op voorschrift van een gediplomeerd arts worden verkocht. Medisch hulpmiddel Lotnummer Beschermd tegen spattend water en tegen toegang tot gevaarlijke onderdelen IP33 met gereedschap, volgens norm IEC 60529.
%SpO -display De %SpO -display bevindt zich aan de linkerkant van het voorpaneel van Model 7500 en wordt aangeduid door het symbool %SpO . Deze display toont de zuurstofverzadiging in het bloed als een waarde van 0 tot 100 procent. De numerieke displays knipperen tijdens SpO -alarmen.
45 dB is ingesteld. Ledlampje wisselstroomvoeding Dit groene ledlampje brandt als Model 7500 door een externe stroombron wordt gevoed. OPMERKING: Als de externe voeding wordt losgekoppeld, schakelt het hulpmiddel automatisch en zonder onderbrekingen over op batterijvoeding.
Knoppen op het voorpaneel van Model 7500 AAN/STAND-BY-knop Als u eenmaal op deze knop drukt, schakelt Model 7500 in. Als u deze knop langer dan een seconde ingedrukt houdt, wordt Model 7500 uitgeschakeld en in stand-by gezet. In stand-by zijn alle functies van het hulpmiddel uitgeschakeld, met de volgende uitzonderingen: •...
• Vóór gebruik van Model 7500 moet de batterij vier (4) uur worden opgeladen. • Als de batterijspanning van Model 7500 gevaarlijk laag is, klinkt er een signaal voor een alarm van gemiddelde prioriteit. Om het alarm te wissen: laad de batterij op en zet het hulpmiddel uit en weer aan.
In de modus Fabrieksinstellingen zijn alle instelbare parameters standaard ingesteld zoals weergegeven in de onderstaande tabel. Dit is de standaard bedrijfsinstelling voor Model 7500. Bij verzending zijn op Model 7500 de fabrieksinstellingen actief. Om terug te gaan van de Gebruikersinstellingen voor de alarmlimieten naar de fabrieksinstellingen voor de alarmlimieten, drukt u gelijktijdig op de alarmonderdrukkingsknop en de minknop (-).
Modus Patiëntbeveiliging Het is niet mogelijk om de alarmlimieten te wijzigen als Model 7500 in de modus Patiëntbeveiliging staat. De modus Patiëntbeveiliging voorkomt ongewenste wijziging van belangrijke parameters. Op Model 7500 kan de gebruiker de instelling van de alarmlimieten, oximetriemiddeling, volume en tijd via de modus Patiëntbeveiliging vergrendelen of ontgrendelen.
Pagina 18
Patiëntbeveiliging kunnen operators de tijd en de datum niet zien of instellen. Als Model 7500 in de modus Patiëntbeveiliging wordt aangezet, knippert de tekst 'SEC on' op de display en klinken er drie informatietonen. Vervolgens worden de bovenste alarmlimieten weergegeven, gevolgd door de onderste alarmlimieten.
Bedrijfsmodi en standaardinstellingen Bekijken en wijzigen van de modus Patiëntbeveiliging Modus Patiëntbeveiliging inschakelen: druk terwijl het hulpmiddel uit staat op de knop Alarm onderdrukken en houd deze ingedrukt terwijl u het hulpmiddel aanzet. Modus Patiëntbeveiliging uitschakelen: druk terwijl het hulpmiddel uit staat op de knop Alarm onderdrukken en de Limietknoppen en houd deze ingedrukt terwijl u het hulpmiddel aanzet.
Operatorfuncties Operatorfuncties Model 7500 heeft diverse gemakkelijk te gebruiken basisfuncties. Voor de meeste hiervan hoeft slechts één knop ingedrukt te worden. Tabel 3: Basisfuncties Functie Knop Opdracht Druk op de AAN/STAND-BY-knop om Model 7500 aan te zetten. Houd de knop minstens één seconde ingedrukt Zet Model 7500 aan om Model 7500 uit te zetten.
Pagina 21
Operatorfuncties Tabel 4: Weergavevolgorde limieten (Vervolg) Parameterdisplay Aanvankelijke instelling Parameter Instelbereik (SpO -display) (hartfrequentiedisplay) Alarmlimiet lage 'HL' '50' '0FF', 30 tot 110 per 5 hartfrequentie Alarmlimiet hoge %SpO '02H' '0FF' '0FF', 80 tot 100 per 1 Alarmvolume 'adb' 'Hi' '0FF' of 'Lo' of 'Hi' Oximetriemiddeling 'Hyb' 'no'...
-software. Selecteer de optie Model 7500 in de nVISION-software. OPMERKING: Het is niet mogelijk om de alarmlimieten te wijzigen als Model 7500 in de modus Patiëntbeveiliging staat. De modus Patiëntbeveiliging voorkomt ongewenste wijziging van belangrijke parameters. Op Model 7500 kan de gebruiker de instelling van de alarmlimieten, volume en tijd vergrendelen of ontgrendelen.
Pagina 23
Operatorfuncties Tabel 5: Geavanceerde opties (Vervolg) Functie Knop Opdracht Om van de Gebruikersinstellingen voor de alarmlimieten terug te gaan naar de Fabrieksinstellingen Fabrieksinstellingen, houdt u de herstellen alarmonderdrukkingsknop ingedrukt en drukt u vervolgens op de minknop (-). OPMERKING: De gebruikersinstellingen gaan verloren als de fabrieksinstellingen geactiveerd worden.
Nonin. Het hulpmiddel zal naar verwachting 5 jaar meegaan. Het is niet mogelijk de schakelingen van Model 7500 ter plaatse te repareren. Probeer niet om de behuizing van Model 7500 te openen of de elektronica te repareren. Openen van de behuizing kan Model 7500 beschadigen en de garantie doen vervallen.
Als een bewakingsalarm geactiveerd is, kunt u het stoppen door Model 7500 uit te zetten. Schakel de stroom uit en neem contact op met uw distributeur of de technische dienst van Nonin als u een bewakingsalarm niet kunt stoppen.
Alarmsignalen en limieten Overzicht van alarmsignalen Model 7500 detecteert zowel patiëntalarmsituaties als apparatuuralarmsituaties. In het algemeen hebben patiëntalarmsituaties een hoge prioriteit, terwijl apparatuuralarmsituaties een gemiddelde prioriteit hebben. Alarmsignalen met hoge prioriteit prevaleren altijd boven alarmsignalen met gemiddelde prioriteit. De alarmindicators blijven actief zolang de alarmsituatie bestaat.
Bekijken en instellen van volume en alarmlimieten Bekijken en instellen van volume en alarmlimieten OPMERKING: De alarmlimieten gaan automatisch terug naar de standaardwaarden telkens wanneer het apparaat wordt opgestart, tenzij het apparaat in de modus Patiëntbeveiliging staat. In de modus Patiëntbeveiliging kunnen de alarmlimieten en volumes niet worden gewijzigd, ze kunnen alleen worden bekeken.
Als de foutcode nog steeds aanhoudt, noteert u de foutcode en neemt u contact op met de technische dienst van Nonin op het nummer +1 (800) 356 88 74 (VS en Canada), +1 (763) 553 99 68 of +31 (0)13 - 45 87 130 (Europa).
Dit hulpmiddel kan gegevensuitvoer in real time verzorgen. Het seriële formaat omvat een ASCII- koptekst met gegevens over modelnummer, tijd en datum. Met het hulpmiddel is gegevensuitvoer in real time mogelijk via de seriële poort. De 7500 SC-kabel, verkrijgbaar bij Nonin, kan worden gebruikt om Model 7500 op de ontvangende computer aan te sluiten.
Kalibratie van analoge uitgang Na het opstarten worden er analoge kalibratiesignalen verzonden voor kalibratie van externe apparatuur totdat Model 7500 begint met het bijhouden van de SpO - en hartfrequentiewaarden. De kalibratieroutine stopt wanneer het systeem begint met het bijhouden van de signalen. De...
Telkens als u Model 7500 aanzet, worden de tijd en datum van dat moment (als de klok goed is ingesteld) in het geheugen opgeslagen en wordt er een nieuwe registratiesessie gestart. Alleen registratiesessies die langer dan één minuut duren, worden in het geheugen opgeslagen.
Pagina 32
Functies voor geheugen en gegevensuitvoer OPMERKINGEN: • Het is niet mogelijk om het patiëntgeheugen te wissen als Model 7500 in de modus Patiëntbeveiliging staat. • Selecteer als u nVISION-software gebruikt 'Model 7500' als modeltype. • E07 is een foutcode die optreedt tijdens het afspelen van het geheugen en betekent dat het apparaat de nauwkeurigheid van alle patiëntgegevens in het geheugen niet kan garanderen.
Functies voor geheugen en gegevensuitvoer Het hulpmiddel opnemen in een medisch systeem Om het hulpmiddel op te nemen in een medisch systeem moet de persoon die de integratie verricht de risico's voor de patiënt, operators en derden identificeren, analyseren en beoordelen. Als het medisch systeem na de integratie van het hulpmiddel wordt gewijzigd, kan dat nieuwe risico's opleveren en aanvullende analyse vereisen.
Service, ondersteuning en garantie Service, ondersteuning en garantie Voordat u producten aan Nonin retourneert, dient u een retourautorisatienummer aan te vragen. Neem contact op met de technische dienst van Nonin om dit retourautorisatienummer aan te vragen: Nonin Medical, Inc. Nonin Medical B.V.
• Raadpleeg de lijst met onderdelen en accessoires op de USB-schijf met de gebruikershandleiding. • Neem contact op met uw distributeur of met Nonin op (800) 356-8874 (VS en Canada), +1 (763) 553 9968 of +31 (0)13 - 45 87 130 (Europa).
Model 7500 werkt niet De accu is niet geladen. Steek de stekker van de op batterijen. wisselstroomvoeding van Model 7500 in het contact om de accu te laden. De accu werkt niet. Neem contact op met de technische dienst van Nonin voor reparatie of vervanging.
Pagina 37
Nonin voor reparatie of vervanging. Neem, als deze oplossingen het probleem niet verhelpen, contact op met de technische dienst van Nonin via (800) 356-8874 (VS en Canada), +1 (763) 553-9968 of +31 (0)13 - 45 87 130 (Europa).
De nauwkeurigheid van gemeten waarden en de alarmen kunnen worden aangetast door blootstelling aan elektromagnetische verstoringen die buiten de in de Indicaties voor gebruik vermelde omgevingen vallen. Als er problemen optreden, dient u het Nonin-systeem uit de buurt van de bron van elektromagnetische verstoring te plaatsen.
Technische informatie Tabel 10. Elektromagnetische immuniteit Immuniteitstest Conformiteitsniveau Dit hulpmiddel is bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die gespecificeerd is in de Indicaties voor gebruik. Elektrostatische ontlading (ESD) ±8 kV contact IEC 61000-4-2 ±15 kV lucht Elektrische snelle transiënten/bursts ±2 kV voor voedingsleidingen IEC 61000-4-4 ±2 kV voor in- en uitvoerlijnen...
De SpO -waarde die op het scherm wordt weergegeven, is het gemiddelde van de gegevens die binnen een specifieke tijdsperiode zijn verzameld. De 7500 biedt de mogelijkheid te kiezen tussen twee vormen van oximetriemiddeling: standaard/snel of hybride middeling. Standaard/snelle middeling is de standaardinstelling van het apparaat. Standaard/snelle middeling reageert sneller op veranderingen in het zuurstofsaturatieniveau van de patiënt dan hybride...
• Respons van de hybride middeling - • Desaturatierespons is 5 seconden. • Herstelrespons is 1,5 seconden. Testoverzicht Nonin Medical, Inc. heeft tests verricht van de nauwkeurigheid van de SpO -meting, beweging en lage perfusie zoals hieronder beschreven: Testen van SpO...
Technische informatie Hartfrequentietests bij beweging Deze test meet de nauwkeurigheid van de oximeter voor de hartfrequentie met gesimuleerd bewegingsartefact door een pulsoximetertester. Met behulp van deze test kan worden bepaald of de oximeter voldoet aan de criteria van ISO 80601-2-61 voor de hartfrequentie tijdens gesimuleerde beweging, tremor en pieken.
Alarmonderdrukking: Led, geel Numerieke displays: Leds met drie cijfers en zeven segmenten, groen Lage batterijspanning: Led, geel Nauwkeurigheid - Sensoren: Opgegeven nauwkeurigheidsgegevens voor compatibele sensoren staan vermeld in de Nonin-publicatie Sensornauwkeurigheid. Alarmvolume: Hoog: 75 dBA Laag: 63 dBA Volume informatietonen:...
Pagina 44
Technische informatie Interne voeding: Batterij: 7,2 volt NiMH-accu Levensduur (geheel geladen batterij): minimaal 16 uur Levensduur bij opslag: minimaal 21 dagen Laadduur: maximaal 4 uur Afmetingen: ongeveer 219 mm B x 92 mm H x 142 mm D (8,6" x 3,6" x 5,6") Gewicht: ongeveer 900 gram (2 lbs) met batterij Garantie:...