Voorzorgsmaatregelen (vervolg)
Dit medisch hulpmiddel dient om het percentage van slagaderlijke zuurstofverzadiging van functionele
hemoglobine te bepalen. Enige factoren die van negatieve invloed kunnen zijn op de prestaties van de
pulsoxymeter of de nauwkeurigheid van de meetwaarden omvatten:
- te fel omgevingslicht
- overmatige beweging
- storing door elektrochirurgie
- zaken die de perfusie beperken (arteriekatheters,
bloeddrukmanchetten, infuusslangen etc.)
- vocht in de sensor
- verkeerd aangebrachte sensor
- verkeerd sensortype
- onvoldoende signaal
Gebruik van een functietester voor het beoordelen van de nauwkeurigheid van een pulsoxymeter of sensor is
niet mogelijk.
Alle onderdelen en accessoires die worden aangesloten op de seriële poort van dit apparaat moeten ten minste
goedgekeurd zijn volgens de normen IEC 60950 of UL 1950 voor gegevensverwerk-ingsapparatuur.
Dit apparaat is een elektronisch precisie-instrument en mag alleen door daartoe opgeleid Nonin-personeel
worden gerepareerd. Het is niet mogelijk het apparaat ter plaatse te repareren. Niet proberen de behuizing te
openen of de elektronica te repareren. Openen van de behuizing kan het apparaat beschadigen en maakt de
garantie ongeldig.
Tekenen of bewijs van opening van het systeem, van onderhoud ter plaatse door anderen dan Nonin-personeel,
van knoeien en van onjuist gebruik of misbruik van het systeem maken deze garantie in zijn geheel ongeldig.
Vervang de batterijen binnen 30 seconden om te voorkomen dat de instellingen (in geheugen opgeslagen datum,
tijd en patiëntgegevens) verloren gaan of de gegevens beschadigd raken.
Radio's en mobiele telefoons en soortgelijke apparatuur kunnen de apparatuur beïnvloeden en moeten ten
minste 2 meter van het apparaat vandaan worden gehouden.
Bij het uitvallen van een netwerkgegevensverbinding (seriële kabel/connectoren/draadloze verbinding) zal de
gegevensoverdracht uitvallen.
4
Gebruiksaanwijzing / Beoogd gebruik / Beoogd doel
- veneuze kloppingen
- bloedarmoede of een laag hemoglobinegehalte
- Indocyaninegroen (ICG) en andere intravasculaire
kleurstoffen
- carboxyhemoglobine
- methemoglobine
- disfunctionele hemoglobine
- kunstnagels of nagellak
- gebruik van de sensor op een andere hoogte dan die van
het hart.