Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Gebruiksaanwijzing—Nederlands
Onyx
®
Vantage 9590 vingerpulsoxymeter
Indicaties
®
De Nonin
Onyx Vantage 9590 vingerpulsoxymeter is een zeer klein, lichtgewicht, draagbaar instrument dat de functionele
zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine (%SpO
meet en weergeeft. De oxymeter is bestemd voor eenmalige controles bij volwassen patiënten en kinderen op vingers, duimen
en tenen met een dikte van 0,8 cm tot 2,5 cm. Het instrument is bestemd voor gebruik in ziekenhuizen, klinieken, instellingen
voor langetermijnzorg, verpleeghuizen, ambulancediensten en thuiszorg.
LET OP: Regelgevende instanties buiten de VS hebben gebruik van dit hulpmiddel onder bewegingsomstandigheden
goedgekeurd.
Waarschuwingen
•
Dit medische hulpmiddel niet gebruiken in de omgeving van MRI-apparatuur, in een omgeving met ontploffingsgevaar of bij pasgeborenen.
•
Dit apparaat is niet defibrillatiebestendig volgens IEC 60601-1.
•
Inspecteer de plaats waar de sensor is aangebracht, ten minste om de 4 uur om u ervan te verzekeren dat de sensor goed is geplaatst
en de huid niet is beschadigd. De mate van gevoeligheid van de patiënt voor sensoren is afhankelijk van de medische gesteldheid en
de conditie van de huid van de patiënt.
•
Vermijd overmatige druk op de plaats waar de sensor is aangebracht, aangezien dit de huid onder de sensor kan beschadigen.
•
Dit apparaat is uitsluitend bestemd als aanvullend hulpmiddel ter beoordeling van patiënten. Het dient te worden gebruikt in combinatie
met andere methoden voor het beoordelen van klinische verschijnselen en symptomen.
•
Het apparaat moet de polsfrequentie goed kunnen meten om het SpO
polsfrequentiemeting door niets wordt gehinderd voordat u de SpO
•
Bij gebruik van dit apparaat onder de minimumamplitude van 0,3% voor modulatie kunnen onnauwkeurige meetresultaten ontstaan.
•
De algemene werking van dit apparaat kan worden beïnvloed door gebruik van elektrochirurgische apparatuur.
•
Dit apparaat mag niet worden gebruikt naast, of gestapeld op of onder, andere apparatuur. Als gestapeld of aangrenzend gebruik
onvermijdelijk is, dient men extra goed erop te letten dat het apparaat goed werkt.
•
Houd de oxymeter uit de buurt van kleine kinderen. Kleine artikelen zoals het batterijdeksel, de batterij en het koord leveren
verstikkingsgevaar op.
•
Bij sommige activiteiten bestaat het gevaar van letsel, inclusief wurging, als het koord zich om uw nek wikkelt.
•
Zorg dat het product is uitgeschakeld en niet op een vinger is aangebracht voordat u de batterijen vervangt.
•
Draagbare RF-communicatieapparatuur zoals mobiele telefoons of radio's (met inbegrip van randapparatuur zoals antennekabels en
externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel van het ME-systeem worden gebruikt. Dit geldt ook voor
door de fabrikant gespecificeerde kabels. Het niet in acht nemen van dit voorschrift kan de prestaties van dit apparaat aantasten.
Voorzorgsmaatregelen
!
•
Dit apparaat heeft geen hoorbare alarmsignalen en is uitsluitend bestemd voor eenmalige controles.
•
Dit apparaat dient om de procentuele arteriële zuurstofverzadiging van functionele hemoglobine te bepalen. Factoren die de prestaties
van de pulsoxymeter of de meetnauwkeurigheid ongunstig kunnen beïnvloeden, zijn onder meer:
• Breng de pulsoxymeter niet aan op een arm
waarop al een bloeddrukmanchet, arteriële
katheter of infuus is aangebracht.
• fel licht zoals zonlicht of directe verlichting thuis
• overmatige beweging
• vocht in het apparaat
• verkeerd aangebracht apparaat
•
Het apparaat werkt soms niet als de bloedsomloop verminderd is. Verwarm of masseer de vinger of probeer het apparaat op een andere plaats.
•
Het scherm van dit apparaat wordt leeg als er 30 seconden lang geen of slechte signalen worden ontvangen.
•
Onder sommige omstandigheden zal het apparaat beweging interpreteren als goede pulskwaliteit. Beperk beweging van de patiënt zo
veel mogelijk.
•
Reinig het apparaat voordat u het bij een nieuwe patiënt gebruikt.
•
Dit apparaat mag niet worden gesteriliseerd, geautoclaveerd of in vloeistof worden ondergedompeld. Giet of sproei geen vloeistof op
het apparaat.
•
Gebruik geen bijtende of schurende reinigingsmiddelen of andere reinigingsmiddelen met ammoniumchloride.
•
Dit apparaat is een elektronisch precisie-instrument en mag alleen door de technische dienst van Nonin worden gerepareerd. Het is
niet mogelijk het apparaat ter plaatse te repareren. Niet proberen de behuizing te openen of de elektronica te repareren. Openen van
de behuizing kan het apparaat beschadigen en maakt de garantie ongeldig.
•
De twee helften zijn met elkaar verbonden door een flexibel circuit. Trek niet aan het flexibele circuit, verdraai het niet en rek de veer
van het apparaat niet te ver uit. Hang het koord niet aan het flexibele circuit van het apparaat.
•
De nauwkeurigheid van een pulsoxymetersensor kan niet met een functietester worden gemeten.
•
Deze apparatuur voldoet aan de norm IEC 60601-1-2 voor elektromagnetische compatibiliteit van medische elektrische apparatuur en/of
systemen. Deze norm wordt geacht een redelijke mate van bescherming te bieden tegen schadelijke storingen in een typische medische
installatie. Vanwege de grote hoeveelheid radiofrequente verzendapparatuur en andere elektrische storingsbronnen in medische en andere
omgevingen kan een verhoogd niveau van dit soort storingen, vanwege de nabijheid of de sterkte van de bron, de werking van dit apparaat
storen. Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen voor EMC; alle apparatuur dient geïnstalleerd en in gebruik
genomen te worden volgens de EMC-informatie in deze handleiding.
•
De batterijen kunnen lekken of exploderen als ze verkeerd worden gebruikt of weggeworpen. Verwijder de batterijen als u het apparaat
langer dan 30 dagen opbergt. Gebruik gelijktijdig geen verschillende soorten batterijen. Gebruik tegelijkertijd geen volledig geladen en
gedeeltelijk ontladen batterijen. Dat kan leiden tot lekkage van de batterijen.
•
Volg de plaatselijke voorschriften en instructies voor het afvoeren of recyclen van het apparaat en de onderdelen, inclusief de batterijen.
•
Conform de Europese richtlijn voor afvoer van elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) 2002/96/EG mag dit product niet worden afgevoerd
als ongesorteerd gemeentelijk afval. Dit apparaat bevat AEEA-materialen: neem contact op met uw leverancier over inzameling of recycling van
dit apparaat. Bel Nonin voor de adresgegevens van uw leverancier als u niet weet hoe u deze kunt bereiken.
•
Bescherm de monitor tegen pluizen en stof wanneer u hem thuis gebruikt.
Nonin Medical, Inc.
13700 1st Avenue North
Plymouth, Minnesota 55441 VS
+1 (763) 553 9968 (buiten de VS en Canada)
+31 (0)13 - 79 99 040 (Europa)
(800) 356-8874 (VS en Canada)
2
• vinger is buiten het aanbevolen maatbereik
• kwalitatief slechte polsfrequentie
• veneuze kloppingen
• anemie of een lage hemoglobineconcentratie
• cardiogroene en andere intravasculaire
kleurstoffen
• carboxyhemoglobine
Fax: +1 (763) 553-7807
EC REP
+31 (0)13 - 79 99 042 (Europa)
E-mail: info@nonin.com
infointl@nonin.com (Europa)
Nonin en Onyx zijn gedeponeerde handelsmerken van Nonin Medical, Inc.
Amerikaanse octrooien 5,490,523; 5,792,052
nonin.com
) en de pulsfrequentie bij patiënten met een goede of slechte perfusie
-gehalte nauwkeurig te kunnen bepalen. Controleer of de
2
-waarde gebruikt.
2
• methemoglobine
• disfunctionele hemoglobine
• kunstnagels of nagellak
• afvalresten (bijv. opgedroogd bloed, vuil, vet,
olie) in de baan van het licht
MPS, Medical Product Service GmbH
Borngasse 20
D-35619 Braunfels, Duitsland
113634-007-01
© 2019 Nonin Medical, Inc.
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Nonin Onyx Vantage 9590
Samenvatting van Inhoud voor Nonin Onyx Vantage 9590
- Pagina 1 • Dit apparaat is een elektronisch precisie-instrument en mag alleen door de technische dienst van Nonin worden gerepareerd. Het is niet mogelijk het apparaat ter plaatse te repareren. Niet proberen de behuizing te openen of de elektronica te repareren. Openen van de behuizing kan het apparaat beschadigen en maakt de garantie ongeldig.
-
Pagina 2: Installeren Van De Batterijen
(afb. C). Oefen daarbij niet te veel kracht uit: het batterijdeksel past alleen als het goed is geplaatst. 5. Steek uw vinger in het apparaat om te controleren of hij werkt. Zie Activeren van de Onyx Vantage 9590 en controleren van de werking voor meer informatie. -
Pagina 3: Activeren Van De Onyx Vantage 9590 En Controleren Van De Werking
• Controleer of de batterijen goed zijn geplaatst. NB: Als de batterijen verkeerd om zijn geïnstalleerd, werkt het apparaat niet. • De batterijen zijn leeg. Vervang batterijen. Controleer de werking voortdurend. Verwijder de batterijen en neem contact op met de technische dienst van Nonin als het probleem aanhoudt. -
Pagina 4: Verzorging, Onderhoud En Reiniging Van De Onyx Vantage 9590
0,75% per seconde af; pulsfrequentie = 75 slagen/minuut De respons voor het gemiddelde van 4 slagen bedraagt 1,5 seconde. Testoverzicht Er zijn door Nonin Medical, Inc. tests verricht van de nauwkeurigheid van SpO2-meting en bij lage perfusie zoals hieronder beschreven. Testen nauwkeurigheid SpO... -
Pagina 5: Werkingsprincipes
-waarden die werden gemeten met de Onyx Vantage 9590 in een klinisch onderzoek onder omstandigheden zonder beweging. NB: Als uw nationale regelgevende instantie nauwkeurigheid bij beweging erkent, stuur dan een e-mail naar regulatory@nonin.com om nauwkeurigheidsgegevens aan te vragen. Nauwkeurigheidssamenvatting per tiental –... -
Pagina 6: Garantie
Deze garantie is het enige en exclusieve rechtsmiddel waarop de koper recht heeft voor elke aan de koper geleverde Onyx Vantage 9590 die op enige wijze defect blijkt te zijn, ongeacht of dit rechtsmiddel gebaseerd is op contractvoorwaarden, onrechtmatige daad of wetgeving. -
Pagina 7: Verklaring Van De Fabrikant
De nauwkeurigheid kan worden aangetast bij blootstelling aan elektromagnetische verstoringen buiten de omgevingen die zijn opgesomd in de Indicaties voor gebruik.. Als er problemen optreden, dient u het Nonin-systeem uit de buurt te plaatsen van de bron van elektromagnetische verstoring. Tabel 1: Elektromagnetische emissies Dit apparaat is bestemd voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die gespecificeerd is in de Indicaties voor gebruik.