Niet voor verkoop in de VS: uitsluitend bestemd voor export
In deze gebruiksaanwijzing staat de benodigde informatie voor de juiste bediening van alle modellen van
de Radical-7. Er kan in deze handleiding informatie staan die niet van toepassing is op uw systeem.
Algemene kennis van pulsoximetrie en van de eigenschappen en functies van de Radical-7 is een
voorwaarde voor juist gebruik. Gebruik de Radical-7 niet zonder deze gebruiksaanwijzing geheel gelezen
en begrepen te hebben. Als u een ernstig incident met het product tegenkomt, neem dan contact op met
de bevoegde autoriteit in uw land en met de fabrikant.
Opmerking: Alleen goedgekeurd gebruik: Het apparaat en de bijbehorende accessoires hebben een CE-
markering voor niet-invasieve patiëntenbewaking en mogen niet worden gebruikt voor processen,
procedures, experimenten of ander gebruik waarvoor het apparaat niet is bedoeld of niet is goedgekeurd
door de toepasselijke lokale goedkeuringsinstanties, of die op welke wijze dan ook niet aansluiten bij de
gebruiksaanwijzing of de labels op het apparaat.
Kennisgeving: Aankoop of bezit van dit instrument brengt geen uitdrukkelijke of stilzwijgende licentie
met zich mee voor gebruik met vervangende onderdelen, die alleen of in combinatie met dit instrument,
onder één van de aanverwante octrooien vallen.
LET OP: Dit apparaat moet op voorschrift van een arts worden gebruikt.
Uitsluitend voor professioneel gebruik. Zie de gebruiksaanwijzing voor de volledige
voorschrijvingsinformatie, inclusief indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen en
voorzorgsmaatregelen.
Draadloze radio:
Bevat: FCC-id: VFK-RAD7A of VFK-RAD7B | FCC-model: Radical-7 | IC ID: 7362A-RAD7A- of 7362A-
RAD7B | IC-model: VFK-RAD7A of VFK-RAD7B
Masimo Corporation
52 Discovery
Irvine, CA 92618, VS
Tel.: 949-297-7000
Fax.: 949-297-7001
www.masimo.com
Erkend vertegenwoordiger voor Masimo Corporation in Europa:
MDSS GmbH
Schiffgraben 41
D-30175 Hannover, Duitsland
Gemachtigd vertegenwoordiger van de onderneming in Brazilië:
MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA
Alameda Tangará, 80
Salas 402 e 404 Bloco A
Cotia - SP
Brazilië
06711-020
ANSI/AAMI ES 60601-1:2005/A1, CAN/CSA C22.2 Nr. 60601-1:2014, en van toepassing
zijnde specifieke (EN/ISO 80601-2-61:2011) en verwante secundaire (IEC 60601-1-
3149433
8:2006/AMD1:2012) normen waaraan het product blijkt te voldoen volgens Intertek.
www.masimo.com
MEDISCHE ELEKTRISCHE APPARATUUR
WAT BETREFT GEVAREN VOOR ELEKTRISCHE SCHOK, BRAND EN
MECHANISCHE ONDERDELEN UITSLUITEND CONFORM
1
Masimo