Radical-7
Elektromagnetische immuniteit
Elektromagnetische immuniteit
De medische elektrische apparatuur is bedoeld voor gebruik in de hierna beschreven
elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de medische elektrische apparatuur moet
zich ervan verzekeren dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Snelle
overgangsstroom/salvo
IEC 61000-4-4
Piek
IEC 61000-4-5
Dalingen, korte
onderbrekingen en
fluctuaties van de
spanning op
netvoedingskabels
IEC 61000-4-11
Netfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
www.masimo.com
Testniveau IEC
Compliantieniveau Elektromagnetische
60601
±6 kV contact
±6 kV contact
±8 kV lucht
±8 kV lucht
+/- 2 kV voor
voedingskabels
+/- 1 kV voor
ingangs-
/uitgangskabels
+/-1 kV kabel(s)
naar kabel(s)
+/- 2 kV kabel(s)
naar aarde
100% dip in
netstroomvoltage
gedurende 0,5
cyclus
60% dip in
netstroomvoltage
gedurende 5
cyclus
30% dip in
netstroomvoltage
gedurende 25
cyclus
3 A/m
3 A/m
omgeving: richtlijn
De vloeren moeten van hout of
beton zijn of bestaan uit
keramische tegels. Wanneer de
vloerbedekking bestaat uit
synthetisch materiaal, moet de
relatieve luchtvochtigheid ten
minste 30% zijn.
De kwaliteit van de
netstroomvoorziening moet
overeenkomen met die van een
doorsnee commerciële
omgeving of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de
netstroomvoorziening moet
overeenkomen met die van een
doorsnee commerciële
omgeving of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de
netstroomvoorziening moet
overeenkomen met die van een
doorsnee commerciële
omgeving of
ziekenhuisomgeving.
Magnetische velden met de
netstroomfrequentie moeten een
niveau hebben dat kenmerkend
is voor een doorsnee locatie in
een doorsnee
ziekenhuisomgeving.
141
Hoofdstuk 8: Specificaties
Masimo