Inhoudsopgave
Advertenties
Radical-7
Symbool
Beschrijving
Chinese beperking voor
gevaarlijke stoffen
Elektronische instructies/gebruiksaanwijzingen/handleidingen zijn beschikbaar op
http://www.Masimo.com/TechDocs
Opmerking: elektronische gebruiksaanwijzingen zijn niet beschikbaar voor alle
landen.
Citaten
[1] De nauwkeurigheid van SpO
vrijwilligers binnen het bereik van 60-100% SpO
CO-oximeter in het laboratorium. De nauwkeurigheid van SpO
pasgeboren NICU-patiënten tussen 7 en 135 dagen oud met een gewicht tussen 0,5 en 4,25 kg.
Negenenzeventig (79) gegevensmonsters werden verzameld binnen een bereik van 70% tot 100% SaO
en 0,5% tot 2,5% HbMet met een resulterende nauwkeurigheid van 2,9% SpO
voor testspecificaties contact op met Masimo.
[2] De Masimo rainbow SET-technologie met Masimo-sensoren is gevalideerd voor nauwkeurigheid
onder bewegingsloze omstandigheden bij onderzoeken met menselijk bloed van gezonde mannelijke en
vrouwelijke vrijwilligers met een lichte tot donkere huidpigmentatie, die betrokken waren bij onderzoeken
naar geïnduceerde hypoxie binnen een bereik van 70-100% SpO
monitor in een laboratorium. Deze variatie is gelijk aan plus of min één standaardafwijking, die 68% van
de populatie omvat.
[3] De Masimo rainbow SET-technologie met Masimo-sensoren is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij
beweging bij onderzoek van menselijk bloed van gezonde, volwassen mannelijke en vrouwelijke
vrijwilligers met lichte tot donkere huidpigmentatie in onderzoeken met opgewekte hypoxie tijdens het
uitvoeren van wrijvende en kloppende bewegingen met een frequentie van 2 tot 4 Hz en een amplitude
van 1 tot 2 cm en een niet-repeterende beweging tussen 1 en 5 Hz met een amplitude van 2 tot 3 cm bij
onderzoeken met opgewekte hypoxie binnen een bereik van 70-100% SpO
laboratoriumgebruik bestemde CO-oximeter en een ECG-monitor. Deze variatie is gelijk aan plus of min
één standaardafwijking. Plus of min één standaardafwijking vertegenwoordigt 68% van de populatie.
[4] De Radical-7 is gevalideerd voor nauwkeurigheid bij lage perfusie in laboratoriumonderzoek dat werd
vergeleken met een Biotek Index 2TM*-simulator en Masimo-simulator met signaalsterkten van meer dan
0,02% en een transmissiepercentage van meer dan 5% voor verzadigingsgraden tussen 70% en 100%.
Deze variatie is gelijk aan plus of min één standaardafwijking. Plus of min één standaardafwijking
vertegenwoordigt 68% van de populatie.
[5] De Masimo rainbow SET-technologie met Masimo-sensoren is gevalideerd voor nauwkeurigheid van
de hartfrequentie binnen een bereik van 25 tot 240 bpm in laboratoriumonderzoek bij vergelijking met de
Biotek Index 2-simulator. Deze variatie is gelijk aan plus of min één standaardafwijking, die 68% van de
populatie omvat.
[6] De nauwkeurigheid van SpHb is gevalideerd bij gezonde, volwassen mannelijke en vrouwelijke
vrijwilligers en bij chirurgiepatiënten met een lichte tot donkere huidpigmentatie binnen het bereik 8 g/dl
tot 17 g/dl SpHb, en vergeleken met een Coulter Counter. De variatie is gelijk aan plus of min één
standaardafwijking, die 68% van de populatie vertegenwoordigt. De nauwkeurigheid van SpHb is niet
gevalideerd in omstandigheden met beweging of zwakke perfusie.
www.masimo.com
Symbool
, SpCO en SpMet werd bepaald door tests bij gezonde volwassen
2
, 0-40% SpCO en 0-15% SpMet te vergelijken met een
2
147
Hoofdstuk 8: Specificaties
Beschrijving
De namen en inhoud van toxische
en gevaarlijke stoffen of elementen
worden vermeld in de
gebruiksaanwijzing bij het product.
en SpMet werd bepaald bij 16
2
en 0,9% SpMet. Neem
2
, tegen een CO-oximeter en een ECG-
2
, tegen een voor
2
2
Masimo
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
