Inhoudsopgave
Advertenties
11
Technische gegevens
11.1
Classificatie
Beschermingsklasse volgens norm
IEC 60601-1
Nagekomen normen
IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020
IEC 60601-1-2:2014 + A1:2020
ISO 11197:2019
Classificatie conform EG-richtlijn
93/42/EG bijlage IX
UMDNS-code
(Universal Medical Device Nomenclature
System - Nomenclatuur voor medische
apparaten)
11.2
Declaratie
Declaratie van stoffen overeenkomstig de
verordening 1272/2008 bijlage VI deel 3
(CLP-verordening)
Kwaliteitscontroles
11.3
Omgevingscondities
Bij gebruik
Temperatuur
Omgevingsdruk
Relatieve vochtigheid
Bij opslag en transport
Temperatuur
Omgevingsdruk
Relatieve vochtigheid
|
Gebruiksaanwijzing
Ponta
Beschermingsklasse I
Klasse II b
18-046
Bepaalde materialen van dit product bevatten de vol-
gende stoffen met een gewichtspercent van meer dan
0,1%:
- lood (CAS-nr. 7439-92-1)
Dit product is veilig te gebruiken voor patiënten die
gevoelig zijn voor de aangegeven stoffen.
Dräger is bekend met de volgende restrisico's:
- geen
Dit product is tijdens de ontwikkeling, productie en
montage getest volgens de geldende vereisten con-
form ISO 11197:2019 resp. in overeenstemming met
de betreffende aangewezen landspecifieke standaar-
den.
10 tot 35 °C (50 tot 95 °F)
700 tot 1060 hPa (10,15 tot 15,37 psi)
5 tot 95 %, zonder condensatie
-20 tot 60 °C (-4 tot 140 °F)
500 tot 1060 hPa (7,25 tot 15,37 psi)
5 tot 95 %, zonder condensatie
Technische gegevens
93
Advertenties
Inhoudsopgave
