Bijlage A − Productspecificaties
Technische beschrijving
Het Arctic Sun
Temperatuurbeheersysteem is een temperatuurregulerend
™
instrument dat de temperatuur van de patiënt bewaakt en binnen een
bereik van 32 °C tot 38,5 °C (89.6 °F tot 101,3 °F) regelt. Het Arctic Sun
Temperatuurbeheersysteem bestaat uit de controle module en wegwerpbare
ArcticGel
Pads.
™
Een patiënttemperatuurprobe die op de controlemodule is aangesloten, levert
temperatuurwaarden aan een intern controlealgoritme dat automatisch de
temperatuur van het circulerende water verhoogt of verlaagt om een vooraf
ingestelde, door de arts bepaalde doeltemperatuur van de patiënt te bereiken.
Het Arctic Sun
Temperatuurbeheersysteem voert water met een geregelde
™
temperatuur van 4 °C tot 42 °C (39,2 °F tot 107,6 °F) door de ArcticGel
Pads, met een snelheid van circa 0,7 liter per minuut per pad. Dit zorgt
voor warme-uitwisseling tussen het water en de patiënt.
De regelmodule van het Arctic Sun
klasse I mobiel apparaat (type BF, IPX0 en continue werking) volgens het
classificatieschema IEC 60601-1.
De controlemodule van het Arctic Sun
aan de vereisten voor elektromagnetische interferentie en gevoeligheid
van IEC 60601-1, en is compatibel met andere apparatuur die ook aan die
norm voldoet. Er is geen storingsmodus bekend in de controlemodule van
het Arctic Sun
Temperatuurbeheersysteem die in verband wordt gebracht
™
met elektromagnetische interferentie van andere apparaten. Raadpleeg de
onderhoudshandleiding bij het Arctic Sun
voor de volledige verklaring over elektromagnetische compatibiliteit.
Omgeving
Temperatuurbereik
In bedrijf: ...............10 °C tot 27 °C (50 °F tot 80 °F)
Opslag: .................-30 °C tot 50 °C/-20 °F tot 120 °F
Bij werktemperaturen hoger dan 27 ºC (80 ºF) is de koelcapaciteit van het
systeem, en daarmee het vermogen een patiënt te koelen, onvoldoende.
Luchtvochtigheidsbereik (relatief, niet-condenserend)
In bedrijf: .......................................................5% tot 70%
Opslag: ............................................................5% tot 95%
Limiet atmosferische druk: ..... 60 kPa tot 110 kPa
Afvoer
Aan het einde van de levensduur, afvoeren in overeenstemming met de
plaatselijke AEEA-voorschriften of neem contact op met uw plaatselijke
Bard
-leverancier of -distributeur om de afvoer te regelen.
®
Temperatuurbeheersysteem is een
™
Temperatuurbeheersysteem voldoet
™
Temperatuurbeheersysteem
™
™
™
N E D E R L A N D S
41