Diana II
Productlabel
Het productlabel bevat informatie over het
apparaat en bevindt zich aan de rechterkant,
dichtbij de mast.
In overeenstemming met
Human Care is een ISO 13485:2016 gecertifi-
ceerd bedrijf. Het Kwaliteit Management Sys-
teem is in overeenstemming met 21 CFR part
820.
Het product heeft een CE-markering in
overeenstemming met de Medical Device MDD
93/42/EEC en/of MDR 2017/745). Het CE-keur-
merk is aanwezig op de product.
Dit product is getest door een geaccredite-
erd testinstituut en voldoet als volgt aan de
noodzakelijke vereisten in overeenstemming
met medische vereisten: EN 10535, EN 60601-1
(elektrische veiligheid) en EN 60601-1-2 (EMC).
Dit product is CE-gemarkeerd.
Productsymbolen
Symbolen op het product en het productlabel:
Werkingscyclus product
CE-keurmerk
MD Medical Device
Producent van het product
Maximaal gebruikersgewicht
104
www.humancaregroup.com
Binnenshuis gebruik
Gebruikershandleiding: Lees de hand-
leiding en verzeker u ervan dat u deze
begrijpt alvorens gebruik
Dit product bevat elektrische en elektro-
nisch onderdelen en dient gerecycled te
worden volgens de lokale richtlijnen
Beschermingsklasse tegen elektrisch
schok, II
Product van type B: goedgekeurd voor
fysiek contact met cliënten (IEC 60601-1)