Algemeen
• Het product is ontworpen in overeenstemming met Verordening (EU)
2017/745 betreffende medische hulpmiddelen (MDR).
Veiligheid
• IEC 60601-1
Elektromagnetische compatibiliteit
• IEC 60601-1-2
Veiligheid van het röntgensysteem
• IEC 60601-1-3
• IEC 60601-2-54
• IEC 60601-2-7
Voor de VS
Dit systeem voldoet op de fabricagedatum aan de DHHS-stralingsnormen van
21CFR, subparagraaf J.
DX-D 300 | Inleiding | 33
0172G NL 20230627 1651