Inhoudsopgave
Advertenties
Contra-indicaties
Het gebruik van Quartet™-elektrodes is contrageïndiceerd bij patiënten die:
Overgevoelig zouden kunnen zijn voor een enkele dosis van 1,0 milligram dexamethason-natriumfosfaat
Niet in staat zijn om een spoedeisende thoracotomieprocedure te ondergaan
Een coronaire veneuze vasculatuur hebben die niet geschikt is voor de plaatsing van elektroden, zoals aangegeven door een
venogram.
MR-conditioneel CRT-systeem
De St. Jude Medical™ MR-conditionele elektrode maakt deel uit van het St. Jude Medical MRI-conditionele CRT-systeem.
Een MRI-conditionele elektrode is veilig voor gebruik in de MRI-omgeving op voorwaarde dat deze gebruikt wordt in een volledig MR-
conditioneel CRT-systeem en in overeenstemming met de aanwijzingen in het document "Informatie MRI-procedures" voor het MR-
conditionele CRT-systeem van St. Jude Medical™.
Patiënten bij wie een St. Jude Medical™ MR-conditioneel CRT-systeem is geïmplanteerd, mogen een MRI-scan ondergaan als
voldaan wordt aan de gebruiksvoorwaarden die beschreven zijn in het document "Informatie MRI-procedures".
De volgende elektrodelengtes zijn getest en zijn vastgesteld als zijnde MR -conditioneel wanneer ze gebruikt worden volgens de
instructies in het document Informatie MRI-procedures. Elektrodelengtes die niet staan vermeld in de tabel hieronder zijn niet getest
en het gebruik ervan in een MR-omgeving is niet vastgesteld.
Tabel 2. MR-conditionele elektrodelengte bij Quartet elektroden
Elektrodelengte
86
Inhoud van de verpakking
De steriele elektrodeverpakking bevat:
Eén Quartet™ Model 1458Q linkerhartelektrode met passieve fixatie en één radiopake fixatiehuls gemonteerd op het
elektrodelichaam
Eén venehaakje
Twee doorspoel-/trechterinstrumenten voor IS4-elektroden
Stylets met verschillende stugheden
Extra styletsets, voerdraadsets en accessoires zijn ook afzonderlijk verkrijgbaar voor deze elektrode. Deze worden vermeld op het
bijgesloten specificatieblad.
Verpakking van de elektrode
Controleer de "uiterste gebruiksdatum" op het verpakkingslabel. Implanteer de elektrode niet wanneer de uiterste gebruiksdatum is
verstreken.
De buitenverpakking mag worden geopend door iemand die niet voorbereid is voor het steriele veld.
De binnenverpakking mag alleen worden geopend door iemand die geprepareerd is voor het steriele veld.
Het openen van de binnenverpakking
Om de steriliteit in stand te houden, moeten bij het openen van de binnenste verpakking de OK-procedures worden gevolgd.
VOORZICHTIG
Voorkom dat de elektrode in contact komt met scherpe voorwerpen die de isolatie kunnen doorprikken of
anderszins kunnen beschadigen. Vermijd manipulatie van de elektrode met chirurgische instrumenten.
Opslag
Bewaar de elektrode bij een temperatuur van tussen de -5°C (23°F) en 50°C (122°F).
De verpakking van de elektrode is gesteriliseerd met ethyleenoxide om de binnenverpakking direct in een chirurgische
omgeving te kunnen gebruiken.
Implanteer de elektrode niet als de steriliteitsindicatorpunt in de binnenverpakking een paarse kleur heeft, omdat dit een
aanduiding is dat deze misschien niet is gesteriliseerd.
Voordat de verpakking wordt geopend, dient u deze visueel te inspecteren op beschadiging waardoor de steriliteit mogelijk
aangetast is.
MR-status
MR-conditioneel
2
Advertenties
Inhoudsopgave
