Gebruiksaanwijzing SONICfill 2010 - 1.007.7400
3 Productbeschrijving | 3.1 Gebruiksdoel - Gebruik volgens voorschrift
3 Productbeschrijving
SONICfill 2010,Mat.-nr.: 1.007.7400
De SONICfill 2010 is een apparaat voor tandheelkundige behandeling volgens ISO
15606. Het handstuk maakt een machinale productie mogelijk van reologisch afge‐
stemde vulmaterialen (aanwezig in SonicFill Unidose Tips) in een tandcaviteit met be‐
hulp van geluid en druk.
3.1 Gebruiksdoel - Gebruik volgens voorschrift
Gebruiksdoel:
SONICfill 2010 is een tandheelkundig vulsysteem dat wordt toegepast om caviteiten
direct te vullen met SonicFill Unidose tips, een dentaal vulmateriaal van kunsthars.
Dit medische hulpmiddel is
▪ uitsluitend voor tandheelkundige behandelingen bestemd. Elke vorm van oneigen‐
lijk gebruik of modificatie van het product is niet toegestaan en kan gevaar opleve‐
ren.
• De SONICfill 2010 kan alleen samen met de SonicFill Unidose Tip worden ge‐
bruikt voor het vullen van tandcaviteiten met composietmateriaal.
▪ een medisch hulpmiddel volgens de relevante, nationale wettelijke voorschriften.
Gebruik volgens voorschrift:
Volgens deze bepalingen is het medisch hulpmiddel slechts bestemd voor het be‐
schreven gebruik en met inachtneming van
▪ de geldende wettelijke maatregelen ten behoeve van werknemers,
▪ de geldende maatregelen op het gebied van ongevalpreventie
▪ en deze gebruiksaanwijzing.
Volgens deze bepalingen is het de plicht van de gebruiker
▪ alleen deugdelijke arbeidsmiddelen te gebruiken,
▪ te letten op het juiste gebruiksdoel,
▪ zichzelf, de patiënt en derden tegen gevaren te beschermen,
▪ besmetting door het product te voorkomen.
3.2 Technische gegevens
Aandrijfdruk
Luchtverbruik
Frequentie
Perskracht
3 – 4,2 bar
10 – 40 nl/min
5 – 6 kHz
0 tot 170 N
8 / 22