Inhoudsopgave
Advertenties
LET OP
Er kan condensatie optreden als het apparaat gedurende langere tijd wordt blootgesteld aan
een hoge luchtvochtigheid.
Vibratie of een fysieke schok kan de kwaliteit, werking en betrouwbaarheid van het apparaat
nadelig beïnvloeden.
Veiligheidskenmerken voor naleving van regelgeving
Het PASCAL Synthesis-lasersysteem voor oogheelkundige scans voldoet aan 21 CFR
paragraaf J zoals opgesteld door het Center for Devices and Radiological Health van de
Food and Drug Administration (FDA). De volgende veiligheidskenmerken voor naleving van
regelgeving van de FDA zijn aanwezig:
Sleutelschakelaar
Het systeem kan alleen worden geactiveerd met de juiste sleutel om de hoofdsleutel-
schakelaar om te zetten. De sleutel kan niet worden verwijderd in de stand ON (Aan) en het
systeem werkt alleen als de sleutel op zijn plaats zit. Wanneer behandelingen zijn voltooid,
moet u de sleutel verwijderen en veilig opbergen om onbevoegd gebruik van het systeem
te voorkomen.
Laserafgiftelampje
Het laserafgiftelampje wordt weergegeven om de gebruiker te waarschuwen dat het
systeem in staat is laserenergie af te geven en dat de betreffende veiligheidsmaatregelen
moeten worden genomen, zoals het dragen van de juiste oogbescherming wanneer
u in de behandelkamer bent.
Deurvergrendeling
Een deurvergrendeling kan worden gebruikt samen met een op afstand bediende
schakelaar om het systeem uit te schakelen in het geval van bepaalde externe gebeur-
tenissen (bijv. het openen van de deur van de behandelkamer). Een afstandsbediende
schakelaar of vergrendeling kan met een snoer aan de deurvergrendelingsstekker worden
bevestigd en aan de aansluiting voor de vergrendeling achter op de systeemconsole.
Als een afstandsbediende schakelaar wordt gebruikt, kan het systeem alleen in de stand
READY (Gereed) worden gezet als de afstandsbediende schakelaar is gesloten. Wanneer
de aansluiting wordt verbroken door de schakelaar (deur) te openen of de stekker te
verwijderen, wordt het systeem uitgeschakeld en keert het terug naar de STANDBY-stand
met "<Door Interlock>" (Deurvergrendeling) weergegeven op het bedieningspaneel.
Noodstop
Wanneer deze knop wordt ingedrukt, wordt de voeding naar de laser onmiddellijk
uitgeschakeld.
®
PASCAL
Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans
Pagina 25 van 145
88292-NL, Rev D
Advertenties
Inhoudsopgave
