Gebruiksaanwijzing
Beoogde gebruiksomgeving
De beoogde gebruiksomgeving van het lasersysteem is als volgt:
•
Professionele zorginstellingsomgeving
•
Artsenpraktijken, klinieken, instellingen voor meerdere behandelingen,
ziekenhuizen behalve in de buurt van hoogfrequente chirurgische apparatuur en
de RF-afgeschermde ruimte van een ME-systeem voor MRI, waar de intensiteit
van EM-interferenties hoog is.
Patiëntomgeving
De patiëntomgeving wordt gedefinieerd als volgt:
•
Wanneer de patiënt of een inspecteur in contact komt met de apparaten (inclusief
de aangesloten apparaten)
•
Wanneer de patiënt of een inspecteur de persoon aanraakt die in contact komt met
de apparaten (inclusief de aangesloten apparaten).
In de patiëntomgeving (hieronder afgebeeld), dient u het apparaat te gebruiken conform
de IEC 60601-1-standaard. Als u genoodzaakt bent een apparaat te gebruiken dat niet
voldoet aan de standaard, moet u een isolatietransformator gebruiken die voldoet aan
de IEC 60601-1-standaard.
®
PASCAL
Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans
88292-NL, Rev D
Pagina 127 van 145