Inhoudsopgave
Advertenties
Aanvullende veiligheidsvoorschriften
WAARSCHUWING
Op grond van de Amerikaanse federale wetgeving mag dit product uitsluitend worden
verkocht door, of op voorschrift van, een arts. (CFR 801.109(b)(1))
Gebruik van controlemiddelen of aanpassingen of uitvoering van andere procedures
dan hierin aangegeven, kan leiden tot gevaarlijke blootstelling aan straling.
Medische hulpmiddelen van Iridex Corporation zijn uitsluitend bedoeld voor gebruik door
artsen die zijn getraind in het gebruik van laserlichtcoagulatie en bijbehorende
afgifteapparaten.
Om mogelijk letsel van de gebruiker en de patiënt en/of schade aan dit apparaat te
voorkomen, moet de gebruiker:
•
deze gebruikershandleiding zorgvuldig doorlezen en zich vertrouwd maken met
de inhoud voorafgaand aan gebruik van dit apparaat.
•
een gekwalificeerd arts zijn met volledige kennis van het gebruik van dit apparaat.
•
dit apparaat testen vóór een ingreep uit te voeren.
•
geen reparaties trachten uit te voeren binnen in het apparaat of wijzigingen aan
te brengen die niet specifiek zijn beschreven in deze handleiding.
Wijzig dit apparaat niet zonder autorisatie van de fabrikant.
Wanneer het lasersysteem ook verbonden is met andere medisch-elektrische apparaten,
kunnen er bijkomende lekstromen zijn. Zorg dat alle systemen zijn geïnstalleerd conform
de voorschriften van IEC 60601-1.
Als het lasersysteem naast of gestapeld met andere apparaten wordt gebruikt, moet
u voorafgaand aan gebruik observeren en controleren of het lasersysteem naar behoren
werkt in de configuratie waarin het zal worden gebruikt.
Gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan gespecificeerd of meegeleverd
door de fabrikant van dit apparaat kan verhoogde elektromagnetische emissies of
verminderde elektromagnetische immuniteit en daardoor een onjuiste werking tot gevolg
hebben.
Draagbare RF-communicatieapparatuur (waaronder randapparatuur zoals antennekabels en
externe antennes) mag niet dichter bij onderdelen van het lasersysteem, inclusief de kabels,
worden gebruikt dan 30 cm (12 inch). Anders kunnen de prestaties van dit apparaat nadelig
worden beïnvloed.
®
PASCAL
Synthesis-lasersystemen voor oogheelkundige scans
88292-NL, Rev D
Pagina 24 van 145
Advertenties
Inhoudsopgave
