Inhoudsopgave
Advertenties
SEDEO PRO
CE-VERKLARING
SEDEO PRO VOLDOET AAN DE REGELGEVING EN RICHTLIJNEN VOOR
MEDISCHE HULPMIDDELEN EN IS VOORZIEN VAN EEN CE-SYMBOOL.
Het product voldoet aan onderstaande eisen en standaarden. Deze zijn door onafhankelijke
instituties gecontroleerd:
EU Richtlijn 93/42 EEG
EN 12182 (2014) Klasse B
EN 12184 (2014) Klasse B
ISO 7176-8: 2014
ISO 7176-9
ISO 7176-14
ISO 7176-16: 2012
ISO 7176-19 (2008)
EN-ISO 10993-5 (2009)
EN 1021 1&2
Toepasselijk zoals vermeld in de gebruikershandleiding.
De vereisten volgens EN 12182 (2014) zoals beschreven in EN 12184
(2014): Ondersteunende producten voor mensen met een handicap -
algemene vereisten en testmethodes
Elektrisch aangedreven rolstoelen, scootmobielen en hun opladers -
Vereisten en testmethodes
Vereisten en testmethodes voor botskrachten, statische krachten en
materiaalmoeheid
Klimaattesten voor elektrisch aangedreven rolstoelen
Vereisten en testmethodes voor bedieningssystemen voor elektrisch
aangedreven rolstoelen 1997
Vereisten voor ontstekingsweerstand van beklede delen
Rolstoelen - Deel 19: Mobiliteitshulpmiddelen op wielen voor gebruik
als zitplaatsen in gemotoriseerde voertuigen Sedeo Pro voldoet aan de
crashtest-vereisten zoals omschreven in ISO 7176-19
Ook getest met Dahl-Docking-syteem
Biologische evaluatie van medische apparatuur.
Beoordeling van de ontbrandbaarheid van gestoffeerde meubelen.
Ontstekingsbron: smeulende sigaret/vlam lucifer of equivalent.
49
Advertenties
Inhoudsopgave
