Tabel 5. Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische
compatibiliteit (vervolg)
Het LATITUDE Programming System, model 3300, is geschikt voor gebruik in
gezondheidszorginstellingen. De klant of de gebruiker van dit systeem dient
zich ervan te verzekeren dat het in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Test
Spanningsdalingen
Spanningsonderbreking-
en
a
a. Spanningsdalingen en -onderbrekingen: U
elektriciteitsnetwerk voorafgaand aan toepassing van het testniveau.
VEILIGHEID LATITUDE PROGRAMMING SYSTEM
Er zijn verantwoorde beveiligingsprocedures nodig om patiëntgegevens en de
integriteit van het LATITUDE Programming System te beschermen bij
verbinding met een netwerk. De Programmer beschikt over functies die beheer
van netwerkbeveiliging vergemakkelijken. Deze functies werken samen met
beveiligingsprocedures van ziekenhuizen en klinieken om veilige en beveiligde
werking van de Programmer te bieden en het aangesloten netwerk te
beveiligen.
OPMERKING: Alle patiëntgegevens worden versleuteld op de interne harde
schijf van de Programmer en de Programmer heeft netwerkbeveiligingssleutels
om kwaadaardige aanvallen te voorkomen.
Software
Alle geïnstalleerde software is goedgekeurd door Boston Scientific en
installatie van algemene software is niet toegestaan. Dit minimaliseert de kans
dat kwetsbaarheden worden blootgesteld. Interne software waarop de
Programmer wordt uitgevoerd, is vergrendeld tegen wijzigingen en wordt
opnieuw geverifieerd bij elke uitvoering. Installeer software-updates van
Boston Scientific zo snel mogelijk wanneer deze beschikbaar komen.
Programmer-instellingen mogen alleen worden gewijzigd op advies van
geverifieerde technische ondersteuning van Boston Scientific of
gezondheidszorgpersoneel.
Naleving
a
0% U
gedurende 0,5
T
cyclus bij 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°, 270° en
315°
0% U
gedurende 1 cyclus
T
en 70% U
30 cyclus bij 0°
0% U
gedurende 250/300
T
cyclus
gedurende 25/
T
is de netspanning (wisselstroom) van het
T
Elektromagnetische
omgeving—richtlijn
69