8.1.5.2 Prestatie van het Patiënt Analyse Systeem
Steekproef
Ritmeklasse
grootte
ECG Test1
Schokbaar ritme -
Ventrikelfibrilleren
Schokbaar ritme -
Ventriculaire
Tachycardie
Niet-schokbaar ritme -
normaal sinusritme
Niet-schokbaar ritme -
asystole
Niet-schokbaar ritme -
alle andere niet-
schokbare ritmes
1. Uit Defibtech ecg hartritme databanken.
2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying
and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms,
and Enhancing Safety. American Heart Association (AHA) Task Force on Automatic External
Defibrillation, Subcommittee on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997;95:1677-1682.
NB: Aanvullende informatie verkrijgbaar op verzoek.
8.1.6 Klinische samenvatting
De DDU-120 AED gebruikt een bifasische afgevlakte exponentiële golfvorm met specificaties die
substantieel hetzelfde zijn als de golfvormspecificaties van het apparaat in de hieronder aangehaalde
studie
. De DDU-120 AED is niet het onderwerp van een gepubliceerde klinische studie geweest.
1
8.1.6.1 Achtergrond van het onderzoek
Het doel van deze studie was het vergelijken van AED's die 150 J bifasische stroomstoten toedienden met
AED's die hoge-energie (200 tot 360 J) monofasische stroomstoten toedienden.
1
Schneider T, Martens PR, Paschen H, et al. Multicenter, randomized, controlled trial of 150J biphasic
shocks compared with 200- to 360-J monophasic shocks in the resuscitation of out-of-hospital cardiac
arrest victims. Circulation 2000;102:1780-1787 .
Algoritme prestatiea
Prestatie
2
betrouwbaarheidsinterval
227
>98%
100
99%
213
100%
113
100%
248
>99%
1
Specificaties
90% lagere
2
Voldoet aan de AAMI DF39-
>97%
vereisten en AHA-aanbeveling
van gevoeligheid > 90%
Voldoet aan de AAMI DF39-
>97%
vereisten en AHA-aanbeveling
van gevoeligheid > 75%
Voldoet aan de AAMI DF39-
vereisten van specificiteit
100%
>95% en de AHA-aanbeveling
van specificiteit > 99%
Voldoet aan de AAMI
DF39-vereisten en de AHA-
100%
aanbeveling
> 95%
Voldoet aan de AAMI
DF39-vereisten en de AHA-
>98%
aanbeveling
> 95%
2
2
2
van specificiteit
2
2
van specificiteit
DAC-530E-NL-AC