Voorzorgsmaatregelen; Aanvullende Voorzorgsmaatregelen Bij Pediatrisch Gebruik - Itamar Medical WatchPAT One Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor WatchPAT One:
- Gebruikshandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikshandleiding (60 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Itamar Medical Ltd.
9. De bevoegde operatoren dienen de gebruikshandleiding van de WatchPAT aandachtig door
te nemen en de gebruikshandleiding dient op een eenvoudig bereikbare plek bewaard te
worden. U wordt aangeraden de handleiding periodiek door te nemen.
10. Itamar Medical Ltd. stelt op geen enkele wijze dat het lezen van de handleiding de lezer
bevoegd maakt om het systeem te bedienen, testen of kalibreren.
11. De curven en berekeningen die door het WatchPAT-systeem verstrekt worden zijn bedoeld
als hulpmiddelen voor een competente diagnosticus. Ze mogen uitdrukkelijk niet worden
beschouwd als een enige onbetwistbare basis voor klinische diagnose.
12. In het geval dat het systeem niet naar behoren functioneert of het niet reageert op de
bediening zoals in deze handleiding is beschreven, dient u de Probleemoplossingsgids te
raadplegen. Neem indien nodig contact op met ons servicekantoor om het incident te melden
en verdere instructies te ontvangen.
13. Bij het aanbrengen van de eenheid dienen de stap-voor-stap-instructies zorgvuldig
opgevolgd te worden.
14. De WatchPAT is niet geïndiceerd voor patiënten met verwondingen, misvormingen of
abnormaliteiten die de correcte toepassing van het WatchPAT-apparaat zouden kunnen
verhinderen.
15. De WatchPAT is niet geïndiceerd voor kinderen jonger dan 12.
16. De AHIc is niet klinisch getest voor patiënten in hooggelegen gebieden of patiënten die
opioïden gebruiken.
1.3
Voorzorgsmaatregelen
De WatchPAT dient in de volgende gevallen niet gebruikt te worden:
1. Gebruik van één van de volgende geneesmiddelen: alfablokkers, kortwerkende nitraten
(minder dan 3 uur voorafgaand aan het onderzoek).
2. Permanente pacemaker: atriale pacing of VVI zonder sinusritme.
3. Aanhoudende* non-sinus-hartritmestoornissen.
*Bij aanhoudende aritmie sluit het geautomatiseerde algoritme van de WatchPAT mogelijk
bepaalde tijdsperioden uit, wat tot een verminderde zuivere slaaptijd leidt. Er is een minimale
zuivere slaaptijd van 90 minuten nodig om automatisch een rapport te genereren.
4. De WatchPAT is niet geïndiceerd voor kinderen die minder dan 30 kg wegen.
1.4
Aanvullende voorzorgsmaatregelen bij pediatrisch gebruik
De WatchPAT is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van 12 jaar en ouder.
De volgende voorzorgsmaatregelen en opmerkingen verwijzen naar pediatrie tussen 12 en 17.
Voorzorgsmaatregelen:
1. Voor pediatrische patiënten met ernstige comorbiditeiten zoals het syndroom van Down,
WatchPAT™ONE-systeem
6
Gebruikshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
