Itamar Medical Ltd.
Australische wettelijke richtlijnen voor medische
26
hulpmiddelen
INMETRO verordening
27
CMDR - Canadese regelgeving voor medische
28
hulpmiddelen
1.7
Conventies die in deze handleiding worden gebruikt
WAARSCHUWINGEN worden gebruikt om te wijzen op omstandigheden of
handelingen die –als de instructies worden genegeerd– de veiligheid van de
patiënt kunnen schenden of schade/storing van het systeem kunnen veroorzaken,
wat kan leiden tot niet-herstelbaar verlies van gegevens.
VOORZICHTIGHEID heeft betrekking op omstandigheden of acties die interferentie
met de gegevensverzameling kunnen veroorzaken en/of de onderzoeksresultaten
kunnen schaden.
OPMERKINGEN worden gebruikt om een verklaring te geven of om aanvullende
informatie te verstrekken ter verduidelijking.
OPMERKING: In dit document worden de referenties WatchPAT
WatchPAT, WPONE E en WPONE E-M gebruikt om te verwijzen naar de
WatchPAT
1.8
Waarschuwingen, voorzichtigheidsmeldingen en opmerkingen
De WatchPAT wordt gevoed met een kant-en-klare AAA-batterij.
De WatchPAT is mobiel en daarbij continu bedrijfsklaar.
De WatchPAT maakt gebruik van BF- onderdelen voor toepassing op patiënten.
WatchPAT™ONE-systeem
NORM
™
ONE apparaatconfiguraties, tenzij anders aangegeven.
ARGMD
Nr 54/2016 en 384/2020
SOR/98-282
11
IDENTIFICATIE
™
ONE, WP-ONE,
Gebruikshandleiding