Algemene Informatie; Beoogd Gebruik / Gebruiksaanwijzing; Gebruiksbeperkingen - Itamar Medical WatchPAT One Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor WatchPAT One:
- Gebruikshandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikshandleiding (60 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Itamar Medical Ltd.
1. ALGEMENE INFORMATIE
Deze handleiding is onderdeel van de systeemfamilie of productserie van de WatchPAT™ONE
(hierna WatchPAT genoemd).
1.1
Beoogd gebruik / gebruiksaanwijzing
Het WatchPAT ™ ONE (WP1) -apparaat is een niet-invasief ambulatory apparaat voor gebruik bij
patiënten bij wie vermoed wordt dat ze slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen hebben. De
WP1 is een diagnostisch hulpmiddel voor de detectie van slaap gerelateerde
ademhalingsstoornissen, slaapstadia (Rapid Eye Movement (REM) Slaap, Sluimerslaap, Diepe
Slaap en Ontwaken), snurkniveau en lichaamspositie. De WP1 genereert een perifere arteriële
tonometrie ('PAT'), ademhalingsstoringsindex ('PRDI'), apneu/hypopneu-index ('PAHI'), centrale
apneu/hypopneu-index ('PAHIc'), identificatie van de PAT-slaapfase (PSTAGES) en optioneel ook
in discrete staten het snurkniveau en de lichaamshouding door middel van een externe
geïntegreerde snurk- en lichaamshoudingssensor. De PSTAGES van de WP1 en het snurkniveau
en de lichaamspositie bieden aanvullende informatie aan de PRDI / PAHI / PAHIc. De PSTAGES,
het snurkniveau en de lichaamshouding die de WP1 weergeeft zijn niet bedoeld om gebruikt te
worden als enige of primaire basis voor het diagnosticeren van slaapgerelateerde
ademhalingsstoornissen, het voorschrijven van behandelingen of het beoordelen of
aanvullende diagnostiek benodigd is.
PAHIc is geïndiceerd voor gebruik bij patiënten van 17 jaar en ouder. Alle andere parameters
zijn geïndiceerd voor 12 jaar en ouder.
1.2
Gebruiksbeperkingen
1. De WatchPAT dient alleen te worden gebruikt volgens de instructies van de arts. Zie voor
voorzorgsmaatregelen Hoofdstuk 1.3.
2. Alleen bevoegd medisch personeel mag het gebruik van de WatchPAT autoriseren.
3. Bevoegd medisch personeel moet de patiënten (en, indien nodig, de vergezellende
persoon) instrueren over het aanbrengen en gebruiken van de WatchPAT alvorens deze
gebruikt wordt.
4. In het geval van een defect aan het apparaat dienen alle reparaties uit te worden gevoerd
door bevoegd personeel van Itamar Medical Ltd. of door bevoegde onderhoudsmonteurs.
5. De ontvankelijkheid van een patiënt voor een PAT™-onderzoek wordt bepaald door een arts
en is over het algemeen gebaseerd op de medische status van de patiënt.
6. Het gedeeltelijk of volledig aanpassen van het WatchPAT-systeem is verboden.
7. De WatchPAT wordt uitsluitend gebruikt als diagnostisch hulpmiddel en mag niet worden
gebruikt voor bewaking.
8. Alleen correct opgeleid en bevoegd personeel mag de bevoegdheid krijgen om de
WatchPAT-apparatuur voor te bereiden voorafgaand aan gebruik.
WatchPAT™ONE-systeem
5
Gebruikshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
