Itamar Medical Ltd.
BIJLAGE D: SPO
Het WatchPAT-apparaat maakt gebruik van het Itamar Medical Pulse Oximetry-systeem voor
het meten van de functionele zuurstofverzadiging van arteriële hemoglobine (SpO
bijlage bevat informatie over de nauwkeurigheid van deze metingen na een klinisch onderzoek
van Itamar Medical Pulse Oximetry.
1. In totaal worden de armen geschat op 1,9 voor het bereik 70-100%
2. De volgende tabel toont de resultaten van de SpO
WatchPAT
# punten
Bias
A
RMS
* Opmerking: Het bereik van 70% tot 100% omvat referentiegegevens tot 67%
3. Het volgende plot toont het Bland-Altman-plot voor Itamar-Medical WatchPAT:
WatchPAT™ONE-systeem
-NAUWKEURIGHEID IN DE WATCHPAT
2
VERGELIJKING MET REFERENTIE CO-OXIMETRIE
* 70–100
90–100
1350
415
0.4
-0.4
1.88
1.10
-nauwkeurigheid:
2
80–<90
67–<80
460
475
0.6
0.9
1.62
2.54
68
). Deze
2
A
-specificatie 3% voor
RMS
bereik van 70-100%
Gehaald
Gebruikshandleiding