Inhoudsopgave - Itamar Medical WatchPAT One Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor WatchPAT One:
- Gebruikshandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikshandleiding (60 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Itamar Medical Ltd.
Inhoudsopgave
1.
1.1
Beoogd gebruik / gebruiksaanwijzing ........................................................................................5
1.2
Gebruiksbeperkingen ................................................................................................................5
1.3
Voorzorgsmaatregelen ..............................................................................................................6
1.4
Aanvullende voorzorgsmaatregelen bij pediatrisch gebruik .......................................................6
1.5
Door de WatchPAT gegenereerde gegevens ..............................................................................7
1.6
Kwaliteitsborgingssysteem: EN ISO 13485 .................................................................................8
1.7
Conventies die in deze handleiding worden gebruikt ............................................................... 11
1.8
Waarschuwingen, voorzichtigheidsmeldingen en opmerkingen ............................................... 11
1.9
Veiligheidsmaatregelen ........................................................................................................... 12
1.10
Symbolen op de productetiketten ........................................................................................... 13
1.11
Informatie van de regelgevende instanties .............................................................................. 15
2.
OVERZICHT .................................................................................................................................. 16
2.1
Systeembeschrijving ............................................................................................................... 16
2.2
Beschrijving van de vingerprobe .............................................................................................. 19
2.3
Beschrijving van de borstsensor .............................................................................................. 20
3.
SLAAPONDERZOEK THUIS ............................................................................................................. 20
3.1
Voorbereiding voor de test ..................................................................................................... 21
3.2
Slaaponderzoek ...................................................................................................................... 23
3.3
Einde van de test .................................................................................................................... 23
3.4
Gebruikersinteractie met de WatchPAT ................................................................................... 24
3.5
Belangrijke opmerkingen ........................................................................................................ 44
4.
GEGEVENS DOWNLOADEN EN ANALYSEREN ................................................................................. 45
5.
OMGANG MET HET PRODUCT ...................................................................................................... 46
5.1
Accu........................................................................................................................................ 46
5.2
Omgang .................................................................................................................................. 46
5.3
Het WatchPAT-apparaat opslaan ............................................................................................. 46
6.
PROBLEEMOPLOSSINGSGIDS ........................................................................................................ 47
6.1
Foutmeldingen in de applicatie ............................................................................................... 47
6.2
Foutmeldingen van het apparaat............................................................................................. 51
7.
SPECIFICATIES .............................................................................................................................. 52
BIJLAGE A: LICENTIEOVEREENKOMST ..................................................................................................... 58
BIJLAGE B: .............................................................................................................................................. 59
BIJLAGE C: PRODUCTIEAANGIFTEN VOLGENS IEC 60601-1 & 60601-1-2 ................................................... 60
-NAUWKEURIGHEID IN DE WATCHPAT .......................................................................... 68
2
BIJLAGE E: DETECTIE VAN CENTRAAL SLAAPAPNEU-SYNDROOM............................................................. 70
BIJLAGE F: FCC-NALEVINGSBRIEF ............................................................................................................ 72
WatchPAT™ONE-systeem
.................................................................................................................5
3
Gebruikshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
