Itamar Medical Ltd.
Medische apparaten. toepassing van risicomanagement
8
voor medische apparaten
Medische apparaten. Symbolen die worden gebruikt
9
voor medische apparaten labels, labels en informatie.
Algemene vereisten
Grafische symbolen voor elektrische apparatuur in de
10
medische praktijk
Grafische symbolen - veiligheidskleuren en
11
veiligheidstekens - geregistreerde veiligheidstekens; zie
de gebruikshandleiding/folder
Informatie verstrekt bij de productie van medische
12
apparaten
Biologische evaluatie van medische apparaten - deel 1:
13
Evalueren en testen
Medische elektrische apparatuur – Deel 2-61: Bijzondere
eisen voor de basisveiligheid en essentiële prestaties van
14
pulsoximeterapparatuur
Federal Communication Commission -
15
radiofrequentieapparatuur
Technisch informatierapport Risicomanagement van het
16
draadloos naast elkaar bestaan van radiofrequenties
voor medische apparatuur en systemen.
Amerikaanse nationale norm voor de evaluatie van
17
draadloze coëxistentie
WatchPAT™ONE-systeem
NORM
9
IDENTIFICATIE
EN ISO 14971:2019
ISO 15223-1:2021
PD IEC/TR 60878: 2015
ISO 7010:2019 (M002)
EN 1041:2008 + A1:2013
ISO 10993-1:2018
ISO 80601-2-61:2017,
COR1:2018
Federaal Code of Regulation (CFR)
Titel 47, hoofdstuk I, subhoofdstuk A,
deel 15
AAMI TIR69: 2017
ANSI IEEE C63.27-2017
Gebruikshandleiding