Bijlage C: Productieaangiften Volgens Iec 60601-1 & 60601-1-2; Elektromagnetische Compatibiliteit - Itamar Medical WatchPAT One Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor WatchPAT One:
- Gebruikshandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (2 pagina's) ,
- Gebruikshandleiding (60 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Itamar Medical Ltd.
BIJLAGE C: PRODUCTIEAANGIFTEN VOLGENS IEC 60601-1 & 60601-1-2
Opmerkingen:
•
De WatchPAT vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot
elektromagnetische compatibiliteit.
•
Bepaalde soorten mobiele telecommunicatieapparatuur zullen waarschijnlijk interfereren
met de WatchPAT.
•
De aanbevolen scheidingsafstanden in dit hoofdstuk moeten daarom in acht worden
genomen.
•
De WatchPAT mag niet in de buurt van of bovenop een ander apparaat worden gebruikt.
Als dit niet kan worden vermeden, is het noodzakelijk om - vóór het klinisch gebruik - de
apparatuur te controleren op een correcte werking onder de gebruiksomstandigheden.
•
Het gebruik van andere dan de door Itamar Medical gespecificeerde of verkochte
accessoires als vervangingsonderdelen kan tot gevolg hebben dat de emissies toenemen of dat
de immuniteit van het apparaat afneemt.
•
Het WatchPAT-apparaat heeft geen essentiële functie volgens IEC 60601-1-2.
•
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur zoals
antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm (12 inch) bij enig onderdeel
van de WatchPAT worden gebruikt, inclusief de door de fabrikant gespecificeerde kabels.
Anders zou de prestatie van deze apparatuur kunnen verslechteren.
Elektromagnetische compatibiliteit
Elektromagnetische emissies
•
WatchPAT is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving die in de
onderstaande tabellen 1, 2, 4 en 6 wordt gespecificeerd.
•
De gebruiker van het apparaat moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
•
Er werd geen onverwacht gedrag gedetecteerd tijdens het testen van de immuniteit en er
werd voldaan aan de prestatiecriteria.
WatchPAT™ONE-systeem
60
Gebruikshandleiding
Advertenties
Inhoudsopgave
