De dieren werden in fase 1 na 24, 48 en 72 uren, en in fase 2
gedurende vier uur gecontroleerd op overleven; alle dieren leefden na
het laatste tijdstip.
2. Postmarketing surveillancestudie van AED-gebruik bij kinderen
Het doel van de postmarketingsurveillancestudie was om te bevestigen
dat bepaalde AED's voor volwassenen met verzwakking van de
schokintensiteit veilig en effectief kunnen worden gebruikt voor
kinderen. De studiepopulatie waren baby's en kinderen jonger dan
8 jaar of niet zwaarder dan 25 kg. De HeartStart FR2-defibrillator is een
voorganger van de HeartStart-defibrillator.
Onderzoeksopzet: Deze prospectieve, observerende
postmarketingsurveillancestudie omvatte de Philips FR2 AED met voor
kinderen afgezwakte elektroden en de HeartStart OnSite-AED met de
SMART-elektrodencassette voor baby's/kinderen. Gegevens van de
FR2 zijn ook van toepassing op de veiligheid en effectiviteit van de
HeartStart-defibrillator omdat de HeartStart-defibrillator dezelfde
principes gebruikt voor zijn SMART bifasische curve therapie en het
PAS-patiëntanalysealgoritme. De Philips HeartStart OnSite-defibrillator
is vergelijkbaar met de Philips HeartStart-defibrillator.
Resultaten: In de hele maand september 2004 waren er 26 bevestigde
gevallen van gebruik bij kinderen: 18 in de VS en 8 buiten de VS. 25 van
de 26 rapporteerden gebruik van de FR2 en 1 rapporteerde gebruik
van de OnSite. De gemiddelde leeftijd was 2 jaar. Gebruikers waren
voornamelijk eerstehulpverleners of bevoegd medisch personeel
(n=24). De meeste gevallen van hartstilstand vonden thuis plaats
(n=16). De meeste patiënten waarbij het apparaat werd gebruikt
hadden een niet-schokbaar ritme (16, waarvan 13 werden bevestigd
met gegevens van de AED). Bij de 7 patiënten met ventrikelfibrilleren
die verzwakte schokken toegediend kregen, stopte het
ventrikelfibrilleren en 5 van hen overleefden tot zij uit het ziekenhuis
werden ontslagen. De gemiddelde leeftijd van de 7 patiënten was 3 jaar
(bereik 18 maanden tot 10 jaar). Deze patiënten kregen gemiddeld
2 schokken (bereik 1-4).
6
Atkins DL, Jorgenson DB: Attenuated pediatric electrode pads for automated
external defibrillator use in children. Resuscitation 2005, 66(1):31-37
1
6
1-15