Philips M5066A Gebruikershandleiding pagina 20
Verberg thumbnails
Zie ook voor M5066A:
- Gebruikershandleiding (72 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (74 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
1-10
A. Defibrillatiecurve bij volwassenen
Het cruciale klinische onderzoek dat de Philips SMART bifasische curve
ondersteunt, bestond uit drie studies. De eerste was een single center
haalbaarheidsstudie (Gemini I); gevolgd door een prospectieve gerandomiseerde
klinische studie (Gemini II), en als laatste een deelonderzoek naar de veiligheid
(Gemini Safety). Deze studies ondersteunen de veiligheid en effectiviteit van de
SMART bifasische defibrillatiecurve.
1. Haalbaarheidsonderzoek Gemini I
Doel: Gemini I was een klinische evaluatie van de effectiviteit van
transthoracale defibrillatie van twee verschillende bifasische afgevlakte
exponentiële curven (115 J en 130 J) in vergelijking met de curve van een
monofasische gedempte sinusgolf (200 J), wat destijds de standaard was.
Onderzoeksopzet: Het onderzoek was een prospectief, gerandomiseerd
en geblindeerd onderzoek, uitgevoerd op één locatie, waarbij patiënten
waren betrokken bij wie een transveneus ICD werd ingebracht.
Transthoracale schokken voor het beëindigen van ventrikelfibrilleren
werden getest nadat een mislukte transveneuze defibrillatieschok was
toegediend gedurende het testen van de cardioverter-defibrillator.
Elk van de drie verschillende reddingsschokken werd in willekeurige
volgorde getest bij elke patiënt. De schok werd als succesvol gezien als
deze leidde tot defibrillatie bij de patiënt. De bifasische curven werden
gegenereerd door een aangepast, experimenteel defibrillatiesysteem
(Heartstream). De gedempte sinuscurve was afkomstig van de
Physio-Control LifePak 6s-defibrillator.
Resultaten: Er waren drieëndertig patiënten aangemeld en 30 hebben
het protocol afgerond. 22 van de 30 patiënten waren mannen. Alle
deelnemers ondergingen een geplande procedure voor het implanteren
van een cardioverter-defibrillator en gingen akkoord met deelname aan
het klinisch onderzoek. Alle drie de curven waren even effectief met
97%, met daarbij één patiënt die door geen van de curven
gedefibrilleerd kon worden.
1
Bardy GH, Gliner BE, Kudenchuk PJ, Poole JE, Dolack GL, Jones GK, Anderson J,
Troutman C, Johnson G: Truncated biphasic pulses for transthoracic defibrillation.
Circulation 1995, 91(6):1768-1774
1
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
