Inhoudsopgave
Advertenties
Uitsluitend voor in vitro diagnostisch gebruik
Uitsluitend te gebruiken door getraind medisch personeel
Beoogd gebruik
Het Hologic PeriLynx™-systeem is een in vitro diagnostisch instrument bedoeld voor gebruik in combinatie met
de Rapid fFN
10Q-cassette, de Rapid fFN
®
fibronectine (fFN) in cervicovaginale afscheiding. Voor gebruik dichtbij de patiënt. Zie de gebruiksaanwijzing van
de Rapid fFN 10Q-cassette voor gedetailleerde informatie over het beoogd gebruik.
Algemene beschrijving
De PeriLynx™-analyzer is een elektronisch optische reflectie-instrument dat een colorimetrische reactie van
een cassette omzet in gedigitaliseerde indeling. De PeriLynx-analyzer is geen automaat. De gegevens worden
geanalyseerd met behulp van meerdere parameters, met inbegrip van een vergelijking van monstergegevens
met kalibratiegegevens. De analyzer geeft de fFN-concentratie in het klinische monster weer.
De analyzer geeft fFN-concentraties van 0–500 ng/ml weer. Concentraties hoger dan 500 ng/ml worden
weergegeven als > 500 ng/ml. Het resultaat is ongeldig, indien niet aan specifieke interne testcriteria is voldaan.
Gebruikershandleiding PeriLynx™-systeem
Hoofdstuk 1 — Inleiding
Hoofdstuk 1 — Inleiding
-controleset en de PeriLynx™ QCette
®
voor de detectie van foetaal
®
1-1
Advertenties
Inhoudsopgave
