LAB-1505-09AA: Gebruiksaanwijzing voor CARILLON
Handvatconstructie:
De handvatconstructie bestaat uit een cartridge, een huls-/duwerconstructie en een
handvatconstructie met een cartridgevenster, draaiknoppen en een veiligheidsontgrendeling
(afbeelding 1.3). Het distale uiteinde van de cartridge (mannelijke luer) wordt aangesloten op
de lueraansluiting van de rechte poort op het proximale uiteinde van de plaatsingskatheter.
o
In de verpakking bevat de cartridge het implantaat dat in ontgrendelde positie in het
cartridgelumen is opgevouwen. Het bevat ook het distale deel van de huls-
/duwerconstructie. Deze is aan het implantaat bevestigd. Tijdens de plaatsing wordt het
implantaat handmatig uit de cartridge in de plaatsingskatheter geduwd.
o
De huls-/duwerconstructie bestaat uit een vergrendelingsdraad en een
verbindingsdraad, een duwer en een polymere huls om het proximale anker te
vergrendelen. De combinatie van de duwer en de draden helpt bij het plaatsen,
uitvouwen en ontkoppelen van het implantaat van de handvatconstructie. Ze vormen
een mechanisme dat ervoor zorgt dat het implantaat aan de handvatconstructie
bevestigd blijft tot het juiste moment voor het ontkoppelen (met behulp van de
veiligheids- en ontgrendelingsknop).
o
Het handvat vergemakkelijkt het uitvouwen, vergrendelen, ontkoppelen en terugvangen
van het implantaat. Dit wordt tot stand gebracht door de knoppen te draaien die de
bewegingen van de plaatsingskatheter, het implantaat, de huls/duwer en het
ontkoppelingsmechanisme regelen. Voordat het implantaat van de handvatconstructie
wordt ontkoppeld, moet de veiligheidsontgrendeling worden verwijderd.
Cardiac Dimensions
Control Copy
Luer-dop
Y-connector
Trekontlasting
Buitenste laag
Gevlochten materiaal
Binnenste laag
Afbeelding 1.2: CARILLON
®
, Inc.
®
Mitral Contour System
Radiopake tip
®
plaatsingskatheter
ORIGINAL
™
(XE2)
Pagina 4 van 23