Cardiac Dimensions CARILLON Contour System XE2 Gebruiksaanwijzing pagina 2
Verberg thumbnails
Zie ook voor CARILLON Contour System XE2:
- Gebruiksaanwijzing (40 pagina's) ,
- Gebruiksaanwijzing (48 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
LAB-1505-09AA: Gebruiksaanwijzing voor CARILLON
Cardiac Dimensions
I. Beschrijving van het systeem
Het Cardiac Dimensions®, Inc. CARILLON
medisch hulpmiddel en bestaat uit de volgende onderdelen:
1) Een merkeigen implantaat dat is bestemd voor permanente plaatsing in de coronaire
sinus/vena cordis magna.
2) Een plaatsingssysteem met katheter dat bestaat uit een speciale gebogen plaatsingskatheter
van 9 Fr (buitendiameter van 3,0 mm) en een handvatconstructie.
Het implantaat is bevestigd aan de handvatconstructie en wordt via de plaatsingskatheter in de
vena coronaria langs het posterolaterale aspect van de mitralisklepannulus gebracht. Het
implantaat is ontworpen om de vorm van de mitralisklepannulus te verbeteren met als doel
annulaire dilatatie en mitralisklepregurgitatie te verminderen.
De specifieke onderdelen van het CARILLON
Implantaat
Het XE2-implantaat is uit nitinol en titaan vervaardigd en is leverbaar in verschillende lengtes
en met verschillende ankermaten om tegemoet te komen aan verschillen in de vasculaire
anatomie. Het implantaat bestaat uit een distaal anker (geplaatst in de vena cordis magna),
een proximaal anker (geplaatst in de coronaire sinus), verbindingslint (verbindt de ankers),
proximale krimpmof en distale krimpmof. De vergrendelingsbocht en de pijlpunt helpen hun
respectieve oogjes in de vergrendelde positie houden (afbeelding 1.1). Het implantaat is
bedoeld om te worden uitgevouwen, op spanning gebracht en vastgemaakt in de vena
coronaria.
Cardiac Dimensions
Control Copy
GEBRUIKSAANWIJZING
®
, Inc. CARILLON
®
, Inc.
®
Mitral Contour System
®
Mitral Contour System™ (XE2)
®
Mitral Contour System™ (XE2) is een klasse III
®
Mitral Contour System™ zijn:
ORIGINAL
™
(XE2)
Pagina 2 van 23
Advertenties
Inhoudsopgave
