Bijlage A: Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) - natus algo 3i Gebruiksaanwijzing
Verberg thumbnails
Zie ook voor algo 3i:
- Gebruikershandleiding (68 pagina's) ,
- Beknopte gebruiksaanwijzing (12 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
IX. Naslag
Bijlage A: Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
De ALGO 3i kan door draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur worden beïnvloed. Installeer en
bedien het apparaat in overeenstemming met de EMC-informatie die in dit gedeelte wordt beschreven.
De ALGO 3i is geschikt voor gebruik in een ziekenhuisomgeving, met uitzondering van in de buurt van
actieve chirurgische HF-apparatuur en afgeschermde RF-ruimten met MRI-apparatuur, waar sprake is van
een hoge mate van elektromagnetische storing.
De ALGO 3i voldoet aan klasse B (CISPR-classificatie) bij gebruik in de screeningmodus en klasse A bij
gebruik in combinatie met de oplader voor opladen van de batterij of voor gegevensbeheer, zodat de
ALGO 3i onder bevoegdheid van een medische zorgverlener kan worden gebruikt.
De ALGO 3i kent geen essentiële prestaties met betrekking tot IEC 60601-1.
WAARSCHUWING Gebruik van deze apparatuur naast of gestapeld op andere apparatuur dient te
worden vermeden omdat dit kan resulteren in een slechte werking. Als dergelijk gebruik noodzakelijk is,
moeten dit apparaat en de andere apparatuur worden geobserveerd om er zeker van te zijn dat ze normaal
werken.
WAARSCHUWING Gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan door Natus
Medical gespecificeerd of geleverd, kan tot een toename in de elektromagnetische EMISSIES of een
afname in de elektromagnetische IMMUNITEIT van deze apparatuur en een onjuiste werking leiden.
WAARSCHUWING Draagbare RF-communicatieapparatuur (inclusief randapparatuur, zoals
antennekabels en externe antennes) mag niet dichter dan 30 cm bij enig deel van dit instrument worden
gebruikt, ook niet bij door de fabrikant gespecificeerde kabels. Anders zouden de prestaties van deze
apparatuur achteruit kunnen gaan.
Conformiteitsverklaring m.b.t. IEC 60601-1-2: Ed. 4.0 (2014)
Het ALGO 3i-apparaat is bedoeld voor gebruik in de hierna vermelde elektromagnetische omgeving. De
klant of gebruiker van het ALGO 3i-apparaat dient zich ervan te verzekeren dat het instrument in een
dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Tabel 1. Elektromagnetische emissies
Emissietest
RF-emissies
CISPR 11
RF-emissies
CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeremissies
IEC 61000-3-3
Gebruiksaanwijzing ALGO
Conformiteit
Groep 1
Klasse B
Klasse A
Conform
3i-gehoorscreener voor neonaten 024913-NL rev. D 2021-06-18
®
Elektromagnetische omgeving – Richtlijn
De ALGO 3i gebruikt alleen RF-energie voor zijn interne
functies. Daarom zijn de RF-emissies van het apparaat
zeer gering en is het onwaarschijnlijk dat deze storingen
veroorzaken in elektronische apparatuur in de directe
omgeving.
De ALGO 3i is geschikt voor gebruik in alle gebouwen,
inclusief gebouwen bestemd voor bewoning en
gebouwen die rechtstreeks aangesloten zijn op het
openbare laagspanningsnet dat voor bewoning gebruikte
gebouwen van elektrische energie voorziet, mits de
volgende waarschuwing in acht wordt genomen:
Deze apparatuur/dit systeem is uitsluitend
bedoeld voor gebruik door medische zorgverleners. Deze
apparatuur/dit systeem kan storing veroorzaken of kan de
werking van naburige apparatuur onderbreken. Het kan
nodig zijn corrigerende maatregelen te nemen, zoals het
anders richten of verplaatsen van de apparatuur of het
afschermen van de gebruikte locatie.
45
Advertenties
Inhoudsopgave
