Inhoudsopgave
Advertenties
24. Test de XScribe-functies na elke kritieke en veiligheidsupdate van Microsoft. Instructies voor het testen van de
systeemfuncties vindt u in de XScribe System Installation Manual, onderdeelnummer 9515-209-60-ENG (alleen
beschikbaar in het Engels).
25. Om de ontworpen veiligheid van de gebruiker en de patiënt te garanderen, moeten de XScribe-frontend en geleidende
delen van aangesloten kabels zodanig worden geplaatst dat ze tijdens normaal gebruik niet toegankelijk zijn.
26. Er mag geen extra MPSO (Multiple Plug Socket Outlet, meervoudige stekkerdoos) of verlengsnoer op het systeem
worden aangesloten.
27. Sluit geen items aan die niet zijn gespecificeerd als onderdeel van het systeem.
28. De kwaliteit van het door de thermische printer geproduceerde signaal kan nadelig worden beïnvloed door het
gebruik van andere medische apparatuur, met inbegrip van, maar niet beperkt tot defibrillators en echografie-
apparatuur.
29. ECG-elektroden kunnen huidirritatie veroorzaken. Patiënten moeten worden onderzocht op tekenen van irritatie of
ontsteking. Elektrodematerialen en bestanddelen zijn aangeduid op de verpakking of zijn beschikbaar op aanvraag
van de leverancier.
30. Het apparaat of de patiëntkabels mogen nooit worden gereinigd door onderdompeling in een vloeistof, plaatsing in
een autoclaaf of stoomreiniging. Hierdoor kan de apparatuur beschadigd raken en kan de levensduur ervan worden
bekort. Neem de buitenkant af met een oplossing van warm water en een mild reinigingsmiddel. Droog af met een
schone doek. Het gebruik van niet-gespecificeerde reinigings-/desinfectiemiddelen, nalatigheid om aanbevolen
procedures te volgen of contact met niet-gespecificeerde materialen kan resulteren in een verhoogd risico op letsel bij
gebruikers, patiënten of omstanders, of in schade aan het apparaat.
31. Het apparaat bevat geen onderdelen die door de gebruiker kunnen worden gerepareerd of onderhouden. Schroeven
mogen alleen worden verwijderd door gekwalificeerd servicepersoneel. Apparatuur die beschadigd is of waaraan een
storing wordt vermoed, moet onmiddellijk buiten gebruik worden gesteld en door gekwalificeerde
onderhoudsmedewerkers worden gecontroleerd/gerepareerd alvorens opnieuw te worden gebruikt.
32. Apparatuur die beschadigd is of waaraan een storing wordt vermoed, moet onmiddellijk buiten gebruik worden
gesteld en door gekwalificeerde onderhoudsmedewerkers worden gecontroleerd/gerepareerd alvorens opnieuw te
worden gebruikt.
33. Om emissie te voorkomen van stoffen die het milieu kunnen beschadigen, verwijdert u het apparaat, inclusief
onderdelen en accessoires (zoals de batterijen, kabels, elektroden) en/of verpakking die vervallen zijn in
overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
34. Wanneer nodig, verwijder het apparaat, de onderdelen en de accessoires (bv. batterijen, kabels, elektrodes), en/of
verpakkingsmaterialen in overeenstemming met de plaatselijke voorschriften.
35. Geadviseerd wordt om goed werkende back-up items bij de hand te hebben, zoals een reserve-patiëntkabel, monitor
en andere apparatuur, om vertraging in de behandeling als gevolg van een onbruikbaar apparaat te voorkomen.
36. Om een veilige werkomgeving in stand te houden, mag de trolley voor cardiale inspanningtesten, inclusief
hulpmiddelen en apparaten, niet zwaarder zijn dan 200 kg.
37. Het apparaat en het IT-netwerk waar het apparaat deel van uitmaakt, moeten veilig worden geconfigureerd en
onderhouden volgens de IEC 80001-norm, of een gelijkwaardige netwerkbeveiligingsnorm of -praktijk.
38. Dit product voldoet aan de relevante normen voor elektromagnetische interferentie, mechanische veiligheid, prestaties
en biocompatibiliteit. Het product kan potentieel letsel of potentiële schade voor de patiënt of gebruiker door de
onderstaande oorzaken echter niet volledig wegnemen:
•
letsel of schade aan het hulpmiddel in verband met elektromagnetische risico's;
•
letsel door mechanische risico's;
•
letsel door onbeschikbaarheid van het hulpmiddel, functies of parameters;
•
letsel door verkeerd gebruik, zoals ontoereikende reiniging, en/of
•
letsel door blootstelling van het hulpmiddel aan biologische triggers die kunnen leiden tot een
ernstige systemische allergische reactie.
VEILIGHEIDSINFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
Pagina | 9
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
