Inhoudsopgave
Advertenties
9.
Om mogelijke elektrische schokken te voorkomen, moet ervoor worden gezorgd dat goedgekeurde apparatuur en
accessoires op de juiste poorten zijn aangesloten en dat er geen incompatibele apparatuur is aangesloten.
10. Patiëntkabels die bedoeld zijn voor gebruik met het apparaat zijn voorzien van een weerstand (minimaal 9 Kohm) in
elke afleiding, voor defibrillatiebescherming. Patiëntkabels moeten voor gebruik worden gecontroleerd op scheuren
en breuken.
11. Geleidende onderdelen van de patiëntkabel, elektroden en bijbehorende verbindingen van toegepaste onderdelen van
het type CF, met inbegrip van de neutrale geleider van de patiëntkabel en elektroden, mogen niet in contact komen
met andere geleidende onderdelen, met inbegrip van de aardgeleiding.
12. Geleidende onderdelen van de optionele pulsoximeter (SpO
bewaken) van de SunTech
van het type BF mogen niet in contact komen met andere geleidende onderdelen, inclusief de aarding. De
pulsoximeter is niet beschermd tegen defibrillatie. Raadpleeg de gebruikersinstructies van de SunTech Tango voor
meer informatie.
13. Om het risico op onjuiste elektrische isolatie te voorkomen, mag de Tango-SpO
de juiste SpO
-verlengkabel of -poort op de SunTech Tango-bloeddrukmeter.
2
14. De pc en alle gebruikte randapparatuur moeten in overeenstemming zijn met de relevante veiligheidsnormen voor
niet-medische elektrische apparatuur, in overeenstemming met IEC 60950 of zijn nationale varianten.
15. Enige vereisten voor de pc of randapparatuur die erop is aangesloten, waaronder trainingsapparatuur zoals een
ergometer of loopband die zich in de omgeving van de patiënt moet bevinden, zijn de verantwoordelijkheid van de
gebruiker. Hij/zij dient ervoor te zorgen dat het systeem een veiligheidsniveau biedt dat de naleving van IEC 60601-1
garandeert. Niet-medische apparatuur moet worden gevoed via een scheidingstransformator van medische kwaliteit
met voldoende capaciteit, en er moet een verbinding met een gegevensnetwerk worden gemaakt via een
scheidingsapparaat van medische kwaliteit.
16. Plaats het systeem op een plek waar de stekker van het netsnoer van medische kwaliteit van de
scheidingstransformator snel kan worden losgekoppeld van de stroombron, mocht het nodig zijn om het systeem voor
cardiale inspanning te isoleren van de netvoeding.
17. Om gevaar voor ernstig letsel of overlijden tijdens het defibrilleren van patiënten te vermijden, moet contact met het
apparaat of patiëntkabels worden vermeden. Daarnaast moeten de defibrillatorpeddels op de juiste manier worden
geplaatst ten opzichte van de elektroden, om letsel voor de patiënt te minimaliseren.
18. De juiste klinische procedure moet worden toegepast om de elektrodeplaatsen te prepareren en om de patiënt te
controleren op overmatige huidirritatie, ontsteking of andere negatieve reacties. Elektroden zijn bedoeld voor
kortdurend gebruik en moeten na het onderzoek direct van de patiënt worden verwijderd.
19. Om verspreiding van ziekten of infecties te voorkomen mogen onderdelen voor eenmalig gebruik (zoals elektroden)
niet opnieuw worden gebruikt. Ten behoeve van de veiligheid en effectiviteit mogen elektroden na hun vervaldatum
niet meer worden gebruikt.
20. Er bestaat een risico op explosie. Het apparaat mag niet worden gebruikt in aanwezigheid van ontvlambare
anesthesiemengsels.
21. Het apparaat is niet ontworpen voor gebruik met chirurgische instrumenten met hoge frequentie (HF) en biedt de
patiënt geen bescherming tegen gevaar dat hierdoor kan ontstaan.
22. Wanneer het filter van 40 Hz wordt gebruikt, kan niet worden voldaan aan de vereiste frequentierespons voor
diagnostische ECG-apparatuur. Het filter van 40 Hz vermindert aanzienlijk hoogfrequente componenten van de
piekamplituden van de ECG en pacemaker en wordt alleen geadviseerd als hoogfrequente ruis niet kan worden
verminderd aan de hand van de juiste procedures.
23. Om de ontworpen veiligheid van de gebruiker en de patiënt te garanderen wanneer de optionele netwerkverbinding
wordt gebruikt, moet de netwerkkabel op het apparaat worden aangesloten via de meegeleverde
ethernetscheidingsmodule.
Tango
-bloeddrukmeter en de bijbehorende aansluitingen van toegepaste onderdelen
®
®
VEILIGHEIDSINFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
-sensor die wordt gebruikt om de zuurstofsaturatie te
2
-sensor alleen worden aangesloten op
2
Pagina | 8
Advertenties
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
