Gebruiksaanwijzing voor patiënten Systeemenkelgewrichten
Gebruiksaanwijzing voor patiënten
Systeemenkelgewricht
Beste patiënt,
U hebt van uw orthopedisch technicus of gekwalificeerde/opgeleide expert een individueel vervaardigde orthe-
se met een hoogwaardig FIOR & GENTZ systeemenkelgewricht gekregen.
Alle systeemenkelgewrichten kunnen bovendien binnen het kader van een orthetische verzorging van
patiënten met een gedeeltelijke voetamputatie worden ingezet. In individuele ruggespraak met de orthope-
disch technicus of gekwalificeerde/opgeleide expert kan de voor de patiënt als op maat gemaakt hulpmiddel
vervaardigde orthese hiervoor met een voetprothese worden gecombineerd.
1.
Veiligheidsaanwijzingen
1.1
Classificatie van de veiligheidsaanwijzingen
GEVAAR
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
AANWIJZING
Alle in verband met het product opgetreden ernstige incidenten conform verordening (EU) 2017/745 moeten
worden gemeld bij de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de orthopedisch technicus of
gekwalificeerde/opgeleide expert en/of de patiënt gevestigd is.
1.2
Alle instructies voor uw veiligheid
Mogelijk verkeersongeval door beperkte rijvaardigheid
Win voor het besturen van een motorvoertuig met een orthese informatie in over alles wat met de veilig-
heid heeft te maken en over mogelijke gevaren.
Bedreiging van het doel van de therapie door niet licht lopen
Controleer of het systeemgewricht licht loopt om beperkingen van de gewrichtsfunctie te voorkomen.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot de dood of irreversibel letsel leidt.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot reversibel letsel leidt dat door een arts behandeld
moet worden.
Belangrijke informatie over een mogelijke gevaarlijke situatie die, indien ze
niet wordt vermeden, tot licht letsel leidt dat niet door een arts behandeld
hoeft te worden.
Belangrijke informatie over een mogelijke situatie die, indien ze niet wordt
vermeden, tot beschadiging van het product leidt.
GEVAAR
WAARSCHUWING
3