Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruiksaanwijzing Globus 1078 S
7 Veiligheidstechnische controle - keuringsinstructie | 7.1 Inleiding
Aanwijzing
Als het ME-systeem of een deel ervan via een scheidingstransformator is aange‐
sloten op het hoofdnet, dan moet de transformator in de metingen worden opge‐
nomen.
Aanwijzing
In ME-systemen, waarbij meer dan een ME-apparaat via de gegevensleidingen
of op andere wijze, b.v. door elektrische geleidende bevestigingen of koelwater‐
buizen met elkaar zijn verbonden, moet de randaardeweerstand bij elk afzonder‐
lijk apparaat worden gecontroleerd.
Aanwijzing
Kunnen afzonderlijke ME-apparaten die door een functieverbinding zijn samen‐
gevoegd tot een ME-systeem omwille van technische redenen niet apart worden
gecontroleerd, dan moet het ME-systeem als geheel worden gecontroleerd.
7.1.3 Onderdelen van de veiligheidstechnische controle
Visuele controle
Optische beoordeling van de veilige en deugdelijke gebruiksstaat van het medi‐
sche hulpmiddel en de toebehoren.
Metingen
▪ Metin van de randaardeweerstand volgens IEC 62353
▪ Meting van de lekstroom van het apparaat EGA volgens IEC 62353
▪ Meting van de lekstroom van het gebruikersdeel EPA volgens IEC 62353
Aanwijzing
Een meting van de isolatieweerstand volgens IEC 62353 moet niet worden uitge‐
voerd. Bij gebruik van een voorgeschreven veiligheidstester volgens IEC 62353
bijlage C is deze controle door de meting van de lekstroom gedekt!
Functiecontrole
Functiecontrole van het medische product en alle veiligheidsuitschakelingen aan
de hand van de begeleidende documentatie/gebruiksaanwijzing.
7.1.4 Controle-intervallen
▪ Controletermijn apparaten volgens type II a (zonder HF-chirurgie) om de 2
jaar
83/106
Advertenties
Inhoudsopgave
